Erektorien spinae-tasolohkon vaikutuksen tutkiminen systeemiseen immuno-inflammatoriseen indeksiin
Erektorien spinae-tason lohkon vaikutuksen tutkiminen systeemiseen immuno-tulehduksen indeksiin rintasyövän leikkauksessa: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) on uusi rajauslohkotekniikka, jonka Forero on ensin kuvaillut vuonna 2016. Sen on ilmoitettu olevan tehokas erilaisissa kliinisissä indikaatioissa. ESPB: ssä paikallispuudutus injektoidaan erektorien spinae -lihaksen syvän fascian ja selkärangan poikittaisprosessin väliin, mikä mahdollistaa kefalodaalisen leviämisen Erektor Spinae -lihaksen pitkin. Injektion tavoitteena on tarjota aistien saarto vaikuttamalla alueen selkärangan hermojen etuosaan.
ESPB: tä on käytetty rinta- ja aksillaarin imusolmukkeiden leikkausten aikana leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi. Kasvainsolujen lisäksi immuuni- ja tulehdukselliset solut, kuten neutrofiilit, verihiutaleet ja lymfosyytit, edistävät kasvainsolujen leviämistä ja tunkeutumista perifeeriseen verenkiertoon. Ei -invasiivisia biomarkkereita, kuten seerumin tulehduksellisia markkereita, arvostetaan yhä enemmän niiden yksinkertaisuuden ja ennustavan potentiaalin suhteen. Verihiutaleiden on osoitettu helpottavan kasvainsolujen epiteeli-mesenkymaalista siirtymistä; Neutrofiilit tukevat kasvaimen tarttumista kasvutekijöiden, kuten VEGF: n ja proteaasien, kautta; Lymfosyytteillä on merkitys isäntä -immuunivasteen moduloinnissa pahanlaatuisuuteen.
Systeeminen immuuni-tulehduksen indeksi (SII), joka on laskettu (verihiutaleiden lukumäärä × neutrofiilien määrä) / lymfosyyttimäärä, on suhteellisen uusi komposiittimarkkeri, joka heijastaa immuuni- ja tulehduksellisia vasteita. Sitä on arvioitu prognostisena biomarkkerina useissa syöpään liittyvissä tutkimuksissa.
Leikkauksen jälkeinen kipu ja kirurginen stressi aktivoivat systeemisiä tulehduksellisia vasteita. ESPB suoritetaan osana postoperatiivista analgesiaa potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa, vapaaehtoisen osallistumisen perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESPB: n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen SII -tasoon verrattuna muihin analgesiamuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki, 59020
- Namik Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat naispuoliset potilaat
- ASA (American Anesthesiologien yhdistys) fyysinen asema I-II
- Yleinen rintasyöpäleikkaus yleisen anestesian alla
- Vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai vasta -aihe paikallispuudutukseen
- Koagulopatia tai antikoagulantihoidossa
- Tartunta injektiokohdassa
- Kroonisen kivun tai opioidien käytön historia
- Kivun havaitsemiseen vaikuttavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Kieltäytyminen vastaanottamasta alueellista anestesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erektori spinae -lohko
Preoperatiivista rintataso 4 ESP -lohkoa sovellettiin
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Erektor Spinae -tasolohkon (ESPB) ja systeemisen tramadolin käytön vaikutuksia postoperatiivisina analgesiamenetelminä systeemisessä immuunijärjestelmän indeksissä (SII) potilailla, joille tehdään rintasyövän leikkausta.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ryhmä kipulääkkeellä, jonka on antanut Contromal (IM) ilman salpaajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII) lasketaan kaavalla: SII = (verihiutaleiden lukumäärä × neutrofiilien määrä) / lymfosyyttimäärä. Tätä indeksiä käytetään arvioimaan Erektor Spinae -tasolohkon (ESPB) vaikutusta postoperatiiviseen systeemiseen tulehdukseen potilailla, joille tehdään rintasyöpäkirurgia. |
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupiste
Aikaikkuna: 0, 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kipupisteet tallennetaan levossa ja liikkumisen aikana ennalta määritettyinä ajankohtina Erektor Spinae -tasolohkon (ESPB) kipulääke tehokkuuden arvioimiseksi.
|
0, 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .