Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av erektor Spinae-planblock på systemiskt immuninflammatoriskt index

2 maj 2025 uppdaterad av: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Undersökning av effekten av erektor Spinae-planblock på systemiskt immuninflammatoriskt index vid bröstcancerkirurgi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Erector Spinae Plane Block (ESPB) är en ny interfascial blockteknik som först beskrivs av FORERO 2016. Det har rapporterats vara effektivt i olika kliniska indikationer. I ESPB injiceras lokalbedövning mellan den djupa fascia hos erektor spinae -muskeln och den tvärgående processen i ryggraden, vilket möjliggör cephalocaudal spridning längs erektor spinae muskel. Målet med injektionen är att tillhandahålla sensorisk blockad genom att påverka den främre rami i ryggraden i regionen.

ESPB har använts under bröst- och axillär lymfkörtlar för att hantera postoperativ smärta. Förutom tumörceller bidrar immun- och inflammatoriska celler såsom neutrofiler, blodplättar och lymfocyter till spridning och invasion av tumörceller i den perifera cirkulationen. Icke -invasiva biomarkörer som seruminflammatoriska markörer värderas alltmer för sin enkelhet och förutsägbara potential. Trombocyter har visat sig underlätta epitel-mesenkymal övergång av tumörceller; Neutrofiler stöder tumör vidhäftning via tillväxtfaktorer såsom VEGF och proteaser; Lymfocyter spelar en roll för att modulera värdens immunsvar mot malignitet.

Det systemiska immuninflammatoriska indexet (SII), beräknat som (trombocytantal × neutrofilantal) / lymfocytantal, är en relativt ny sammansatt markör som återspeglar immun och inflammatoriska svar. Det har utvärderats som en prognostisk biomarkör i flera cancerrelaterade studier.

Postoperativ smärta och kirurgisk stress aktiverar systemiska inflammatoriska svar. ESPB utförs som en del av postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi under allmän anestesi, baserat på frivilligt deltagande. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ESPB på postoperativa SII -nivåer jämfört med andra smärtstillande medel.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tekirdağ, Kalkon, 59020
        • Namik Kemal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-75 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-II
  • Genomgår ensidig bröstcancerkirurgi under allmän anestesi
  • Frivilligt med att delta i studien och undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation till lokalbedövningsmedel
  • Koagulopati eller vid antikoagulantbehandling
  • Infektion vid injektionsstället
  • Historik om kronisk smärta eller opioidanvändning
  • Neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar smärtuppfattning
  • Vägran att få regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector spinae planblock
Preoperativ thoraxnivå 4 ESP -block applicerades
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av erector spinae planblock (ESPB) och systemisk tramadolanvändning som postoperativa smärtstillande metoder på det systemiska immuninflammatoriska indexet (SII) hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi.
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp med smärtstillande medel som tillhandahålls av kontromal (IM) utan blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemic Immuninflammation Index (SII)
Tidsram: 6 timmar postoperativt

Systemic Immuninflammation Index (SII) kommer att beräknas med formeln:

SII = (trombocytantal × neutrofilantal) / lymfocytantal. Detta index kommer att användas för att utvärdera effekten av erektor Spinae Plane Block (ESPB) på postoperativ systemisk inflammation hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi.

6 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4 och 6 timmar postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Smärtresultat kommer att registreras i vila och under rörelse vid fördefinierade tidpunkter för att utvärdera den smärtstillande effektiviteten hos erektor Spinae Plane Block (ESPB).
Vid 0, 2, 4 och 6 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av integritets- och sekretessproblem kommer enskilda deltagande data (IPD) inte att göras tillgängliga för andra forskare. Uppgifterna kommer att förbli konfidentiella, i enlighet med institutionella riktlinjer för reglerande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera