Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinku bloku rovinné roviny erektoru na systémový imunozánětlivý index

2. května 2025 aktualizováno: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Zkoumání účinku erektoru rovinního bloku Spinae na systémový imunozánětlivý index v chirurgii rakoviny prsu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Erector Spinae rovinný blok (ESPB) je nová technika mezifasciálního bloku poprvé popsaná společností Forero v roce 2016. Bylo údajně účinné v různých klinických indikacích. U ESPB je lokální anestetikum injikováno mezi hlubokou fascií svalu Erector spinae a příčným procesem obratle, což umožňuje šíření cefalocaudálu podél svalu erektoru spinae. Cílem injekce je poskytnout senzorickou blokádu ovlivněním předního rami míchy v oblasti v oblasti.

ESPB se používá během operací prsních a axilárních lymfatických uzlin k zvládnutí pooperační bolesti. Kromě nádorových buněk přispívají imunitní a zánětlivé buňky, jako jsou neutrofily, destičky a lymfocyty, k šíření a invazi nádorových buněk do periferní cirkulace. Neinvazivní biomarkery, jako jsou zánětlivé markery v séru, se stále více oceňují pro jejich jednoduchost a prediktivní potenciál. Ukázalo se, že destičky usnadňují epiteliální mezenchymální přechod nádorových buněk; Neutrofily podporují adhezi nádoru pomocí růstových faktorů, jako jsou VEGF a proteázy; Lymfocyty hrají roli při modulaci imunitní odpovědi hostitele na malignitu.

Systémový imunitní zánětlivý index (SII), vypočtený jako (počet destiček × neutrofil) / počet lymfocytů, je relativně nový kompozitní marker, který odráží imunitní a zánětlivé reakce. V několika studiích souvisejících s rakovinou byl hodnocen jako prognostický biomarker.

Pooperační bolest a chirurgický stres aktivují systémové zánětlivé reakce. ESPB se provádí jako součást pooperační analgezie u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny prsu v celkové anestézii na základě dobrovolné účasti. Cílem této studie je zhodnotit účinek ESPB na pooperační hladiny SII ve srovnání s jinými modalitami analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tekirdağ, Krocan, 59020
        • Namik Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) fyzický stav I-II
  • Podstoupí jednostrannou chirurgii rakoviny prsu v celkové anestézii
  • Dobrovolně se zúčastnil studie a podepsal informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie nebo kontraindikace na místní anestetiku
  • Koagulopatie nebo na antikoagulační terapii
  • Infekce v místě injekce
  • Historie chronické bolesti nebo užívání opioidů
  • Neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující vnímání bolesti
  • Odmítnutí přijímat regionální anestézii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector spinae rovinný blok
Byl použit předoperační hrudní úroveň 4 esp blok
Postup: Erector spinae rovinný blok
Cílem této studie je porovnat účinky bloku rovinné roviny erektoru (ESPB) a systémového používání tramadolu jako pooperační analgezie metod systémového imunitního zánětlivého indexu (SII) u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny prsu.
Žádný zásah: Řízení
Skupina s analgezií poskytovanou komorem (IM) bez blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový index imunitního zánětlivosti (SII)
Časové okno: 6 hodin po operaci

Systémový index imunitního napájení (SII) se vypočítá pomocí vzorce:

SII = (počet destiček × neutrofil) / počet lymfocytů. Tento index bude použit k vyhodnocení účinku erektorového bloku roviny spinae (ESPB) na pooperační systémový zánět u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny prsu.
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: Při 0, 2, 4 a 6 hodinách po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre bolesti bude zaznamenáno v klidu a během pohybu v předdefinovaných časových bodech k vyhodnocení analgetické účinnosti bloku rovinné roviny erektoru (ESPB).
Při 0, 2, 4 a 6 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namik Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NamikKU-AGultekin-Ezgi2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k obavám o ochranu osobních údajů a důvěrnosti nebudou jednotlivé údaje o účastnících (IPD) zpřístupněny ostatním vědcům. Údaje zůstanou důvěrné v souladu s institucionálními a regulačními pokyny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit