Indagine sull'effetto del blocco piano Erector Spinae sull'indice immuno-infiammatorio sistemico
Studio dell'effetto del blocco piano Erector Spinae sull'indice immuno-infiammatorio sistemico nella chirurgia del carcinoma mammario: uno studio controllato randomizzato prospettico
Erector Spinae Plane Block (ESPB) è una nuova tecnica di blocco interfacciale descritto per la prima volta da Forero nel 2016. È stato segnalato per essere efficace in varie indicazioni cliniche. In ESPB, l'anestetico locale viene iniettato tra la fascia profonda del muscolo di spina erettore e il processo trasversale della vertebra, permettendo a cefalocaudale che si diffonde lungo il muscolo delle spine dell'erettore. L'obiettivo dell'iniezione è fornire un blocco sensoriale influenzando i rami anteriori dei nervi spinali nella regione.
ESPB è stato utilizzato durante gli interventi chirurgici del linfonodo al seno e ascellare per gestire il dolore postoperatorio. Oltre alle cellule tumorali, cellule immunitarie e infiammatorie come neutrofili, piastrine e linfociti contribuiscono alla diffusione e all'invasione delle cellule tumorali nella circolazione periferica. I biomarcatori non invasivi come i marcatori infiammatori sierici sono sempre più apprezzati per la loro semplicità e il loro potenziale predittivo. Le piastrine hanno dimostrato di facilitare la transizione epiteliale-mesenchimale delle cellule tumorali; I neutrofili supportano l'adesione del tumore attraverso fattori di crescita come VEGF e proteasi; I linfociti svolgono un ruolo nel modulare la risposta immunitaria dell'ospite alla malignità.
L'indice immuno-infiammatorio sistemico (SII), calcolato come (conta piastrinica × conta dei neutrofili) / conta dei linfociti, è un marcatore composito relativamente nuovo che riflette le risposte immunitarie e infiammatorie. È stato valutato come biomarcatore prognostico in diversi studi sul cancro.
Il dolore postoperatorio e lo stress chirurgico attivano risposte infiammatorie sistemiche. ESPB viene eseguito nell'ambito dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro al seno in anestesia generale, in base alla partecipazione volontaria. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di ESPB sui livelli di SII postoperatoria rispetto ad altre modalità di analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino, 59020
- Namik Kemal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Stato fisico I-II
- Sottoposti a chirurgia unilaterale per il cancro al seno in anestesia generale
- Volontario per partecipare allo studio e firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia o controindicazione agli anestetici locali
- Coagulopatia o terapia anticoagulante
- Infezione nel sito di iniezione
- Storia del dolore cronico o dell'uso di oppiacei
- Disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano la percezione del dolore
- Rifiuto di ricevere l'anestesia regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco aereo Erector Spinae
È stato applicato il blocco preoperatorio di livello toracico 4
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Questo studio mira a confrontare gli effetti del blocco piano Erector Spinae (ESPB) e del tramadolo sistemico come metodi di analgesia postoperatoria sull'indice immunitario sistemico (SII) nei pazienti sottoposti a chirurgia del carcinoma mammario.
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Nessun intervento: Controllare
Gruppo con analgesia fornita da Contromal (IM) senza blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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L'indice sistemico immun-infiammazione (SII) sarà calcolato usando la formula: Sii = (conta piastrinica × conta dei neutrofili) / conta dei linfociti. Questo indice verrà utilizzato per valutare l'effetto del blocco piano Erector Spinae (ESPB) sull'infiammazione sistemica postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del carcinoma mammario. |
6 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 0, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Il dolore postoperatorio sarà valutato usando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
I punteggi del dolore saranno registrati a riposo e durante il movimento in punti temporali predefiniti per valutare l'efficacia analgesica del blocco piano Erector Spinae (ESPB).
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A 0, 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
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