Étude de l'effet du bloc plan du spinae érecteur sur l'indice immuno-inflammatoire systémique
Étude de l'effet du bloc plan de l'érecteur spinae sur l'indice immuno-inflammatoire systémique en chirurgie du cancer du sein: une étude contrôlée randomisée prospective
Erector Spinae Plane Block (ESPB) est une nouvelle technique de bloc interfascial décrite pour la première fois par Forero en 2016. Il a été rapporté comme efficace dans diverses indications cliniques. Dans ESPB, l'anesthésie locale est injectée entre le fascia profond du muscle de l'érecteur spina et le processus transversal de la vertèbre, permettant une propagation céphalocaudale le long du muscle de l'érecteur spina. Le but de l'injection est de fournir un blocage sensoriel en affectant le rami antérieur des nerfs rachidiens dans la région.
ESPB a été utilisé pendant les chirurgies des ganglions lymphatiques du sein et axillaires pour gérer la douleur postopératoire. En plus des cellules tumorales, les cellules immunitaires et inflammatoires telles que les neutrophiles, les plaquettes et les lymphocytes contribuent à la diffusion et à l'invasion des cellules tumorales dans la circulation périphérique. Les biomarqueurs non invasifs tels que les marqueurs inflammatoires sériques sont de plus en plus appréciés pour leur simplicité et leur potentiel prédictif. Il a été démontré que les plaquettes facilitent la transition épithéliale-mésenchymateuse des cellules tumorales; Les neutrophiles soutiennent l'adhésion tumorale via des facteurs de croissance tels que le VEGF et les protéases; Les lymphocytes jouent un rôle dans la modulation de la réponse immunitaire de l'hôte à la malignité.
L'indice immuno-inflammatoire systémique (SII), calculé comme (nombre de plaquettes × nombre de neutrophiles) / nombre de lymphocytes, est un marqueur composite relativement nouveau qui reflète les réponses immunitaires et inflammatoires. Il a été évalué comme biomarqueur pronostique dans plusieurs études liées au cancer.
La douleur postopératoire et le stress chirurgical activent les réponses inflammatoires systémiques. ESPB est réalisée dans le cadre de l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale, sur la base de la participation volontaire. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB sur les niveaux de SiI postopératoires par rapport aux autres modalités d'analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tekirdağ, Turquie, 59020
- Namik Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 18 à 75 ans
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Statut physique I-II
- Subissant une chirurgie unilatérale du cancer du sein sous anesthésie générale
- Bénévole pour participer à l'étude et signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Allergie ou contre-indication aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou thérapie anticoagulante
- Infection au site d'injection
- Histoire de la douleur chronique ou de l'utilisation d'opioïdes
- Troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la perception de la douleur
- Refus de recevoir une anesthésie régionale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de plan de l'érecteur spina
Le bloc ESP de niveau thoracique préopératoire 4 a été appliqué
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Cette étude vise à comparer les effets du bloc plan du plan du spina (ESPB) et de l'utilisation systémique du tramadol comme méthodes d'analgésie postopératoire sur l'indice systémique immunitaire-inflammatoire (SII) chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe avec analgésie fournie par contromal (IM) sans blocage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice systémique d'immuno-inflammation (SII)
Délai: 6 heures postopératoire
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L'indice systémique immunitaire-inflammation (SII) sera calculé à l'aide de la formule: Sii = (nombre de plaquettes × nombre de neutrophiles) / nombre de lymphocytes. Cet indice sera utilisé pour évaluer l'effet du bloc plan du plan du spina (ESPB) sur l'inflammation systémique postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein. |
6 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: À 0, 2, 4 et 6 heures après l'opération
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les scores de douleur seront enregistrés au repos et pendant le mouvement à des moments prédéfinis pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc plan du spinae érecteur (ESPB).
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À 0, 2, 4 et 6 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
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