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Investigação do efeito do bloco de planos eretor Spinae no índice imuno-inflamatório sistêmico

2 de maio de 2025 atualizado por: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Investigação do efeito do bloco de planos eretor Spinae no índice imuno-inflamatório sistêmico em cirurgia de câncer de mama: um estudo prospectivo randomizado controlado

O Bloco Plano ERCERCTER SPINEE (ESPB) é uma nova técnica de bloco interfascial descrito pela primeira vez por Forero em 2016. Foi relatado que é eficaz em várias indicações clínicas. No ESPB, o anestésico local é injetado entre a fáscia profunda do músculo eretor Spinae e o processo transversal da vértebra, permitindo que o cefalocaudal se espalhe ao longo do músculo eretor espinha. O objetivo da injeção é fornecer bloqueio sensorial, afetando os rami anterior dos nervos espinhais da região.

O ESPB foi usado durante as cirurgias de linfonodos axilares e axilares para gerenciar a dor pós -operatória. Além das células tumorais, células imunes e inflamatórias, como neutrófilos, plaquetas e linfócitos, contribuem para a disseminação e invasão de células tumorais na circulação periférica. Biomarcadores não invasivos, como marcadores inflamatórios séricos, são cada vez mais valorizados por sua simplicidade e potencial preditivo. Demonstrou-se que as plaquetas facilitam a transição epitelial-mesenquimal das células tumorais; Os neutrófilos apóiam a adesão tumoral por meio de fatores de crescimento, como VEGF e proteases; Os linfócitos desempenham um papel na modulação da resposta imune do hospedeiro à malignidade.

O índice imune-inflamatório sistêmico (SII), calculado como (contagem de plaquetas × contagem de neutrófilos) / contagem de linfócitos, é um marcador composto relativamente novo que reflete respostas imunes e inflamatórias. Foi avaliado como um biomarcador prognóstico em vários estudos relacionados ao câncer.

A dor pós -operatória e o estresse cirúrgico ativam as respostas inflamatórias sistêmicas. O ESPB é realizado como parte da analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de mama sob anestesia geral, com base na participação voluntária. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB nos níveis pós -operatórios de SII em comparação com outras modalidades de analgesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tekirdağ, Peru, 59020
        • Namik Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino de 18 a 75 anos
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) status físico i-ii
  • Passando por uma cirurgia unilateral de câncer de mama sob anestesia geral
  • Se ofereceu para participar do estudo e assinar o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Alergia ou contra -indicação para anestesia local
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante
  • Infecção no local da injeção
  • História de dor crônica ou uso de opióides
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetam a percepção da dor
  • Recusa em receber anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco de avião da Spinae eretor
O bloqueio de nível 4 do nível 4 pré -operatório foi aplicado
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do bloco de planos eretor Spinae (ESPB) e o uso sistêmico de tramadol como métodos de analgesia pós-operatória no índice imune-inflamatório sistêmico (SII) em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de mama.
Sem intervenção: Controlar
Grupo com analgesia fornecida por Contromeal (IM) sem bloqueio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Sistêmico de Inflamação Imune (SII)
Prazo: 6 horas no pós -operatório

O índice sistêmico de imune-inflamação (SII) será calculado usando a fórmula:

SII = (contagem de plaquetas × contagem de neutrófilos) / contagem de linfócitos. Esse índice será usado para avaliar o efeito do bloco de planos eretor Spinae (ESPB) na inflamação sistêmica pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de mama.

6 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor pós -operatória
Prazo: Às 0, 2, 4 e 6 horas no pós -operatório
A dor pós -operatória será avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Os escores da dor serão registrados em repouso e durante o movimento em momentos predefinidos para avaliar a eficácia analgésica do bloco de planos eretor Spinae (ESPB).
Às 0, 2, 4 e 6 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NamikKU-AGultekin-Ezgi2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a preocupações com privacidade e confidencialidade, os dados de participantes individuais (IPD) não serão disponibilizados a outros pesquisadores. Os dados permanecerão confidenciais, de acordo com as diretrizes institucionais e regulatórias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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