Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av erektor spinae-planblokk på systemisk immun-inflammatorisk indeks

2. mai 2025 oppdatert av: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Undersøkelse av effekten av erektor spinae-planblokk på systemisk immun-inflammatorisk indeks i brystkreftkirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en ny interfascial blokk -teknikk som først ble beskrevet av Forero i 2016. Det er rapportert å være effektivt i forskjellige kliniske indikasjoner. I ESPB injiseres lokalbedøvelse mellom den dype fascia av erektoren spinae -muskelen og den tverrgående prosessen til ryggvirvelen, noe som tillater cephalocaudal spredning langs erektoren spinae -muskelen. Målet med injeksjonen er å tilveiebringe sensorisk blokade ved å påvirke den fremre rami av ryggmargsnervene i regionen.

ESPB har blitt brukt under bryst- og aksillære lymfeknuteoperasjoner for å håndtere postoperative smerter. I tillegg til tumorceller, bidrar immun- og inflammatoriske celler som nøytrofiler, blodplater og lymfocytter til formidling og invasjon av tumorceller til perifer sirkulasjon. Ikke -invasive biomarkører som betennelsesmarkører i serum blir stadig mer verdsatt for sin enkelhet og prediktive potensial. Blodplater har vist seg å lette epitel-mesenkymal overgang av tumorceller; Neutrofiler støtter tumoradhesjon via vekstfaktorer som VEGF og proteaser; Lymfocytter spiller en rolle i å modulere vertsimmunresponsen mot malignitet.

Den systemiske immuninflammatoriske indeksen (SII), beregnet som (blodplatetall × neutrofiltall) / lymfocyttantall, er en relativt ny komposittmarkør som gjenspeiler immun- og inflammatoriske responser. Det har blitt evaluert som en prognostisk biomarkør i flere kreftrelaterte studier.

Postoperativ smerte og kirurgisk stress aktiverer systemiske inflammatoriske responser. ESPB utføres som en del av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi under generell anestesi, basert på frivillig deltakelse. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ESPB på postoperative SII -nivåer sammenlignet med andre analgesi -modaliteter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tekirdağ, Tyrkia, 59020
        • Namik Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-II
  • Gjennomgår ensidig brystkreftkirurgi under generell anestesi
  • Frivillig til å delta i studien og signerte informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse
  • Koagulopati eller på antikoagulantbehandling
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Historie med kronisk smerte eller opioidbruk
  • Nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker smerteoppfatning
  • Nektet å få regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector spinae planblokk
Preoperativt thoraxnivå 4 ESP -blokk ble brukt
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av erektorspinae-planblokk (ESPB) og systemisk tramadolbruk som postoperative analgesi-metoder på den systemiske immuninflammatoriske indeksen (SII) hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe med analgesi levert av Contromal (IM) uten blokade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk immuninflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: 6 timer postoperativt

Systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) vil bli beregnet ved å bruke formelen:

SII = (blodplatetall × neutrofiltelling) / lymfocyttantall. Denne indeksen vil bli brukt til å evaluere effekten av erektor -spinae -planblokk (ESPB) på postoperativ systemisk betennelse hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi.

6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoeng
Tidsramme: Ved 0, 2, 4 og 6 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter). Smertepoeng vil bli registrert i ro og under bevegelse på forhåndsdefinerte tidspunkter for å evaluere den smertestillende effektiviteten til erektor spinae planblokk (ESPB).
Ved 0, 2, 4 og 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av bekymring for personvern og konfidensialitet vil ikke individuelle deltakerdata (IPD) bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Dataene vil forbli konfidensielle, i samsvar med institusjonelle og forskriftsmessige retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere