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调查竖孔脊柱平面块对全身免疫炎症指数的影响

2025年5月2日 更新者:Ahmet Gültekin、Namik Kemal University

研究勃起脊柱平面块对乳腺癌手术中全身免疫炎症指数的影响:一项前瞻性随机对照研究

Erator Spinae平面块(ESPB)是Forero在2016年首先描述的一种新型界面块技术。 据报道,它在各种临床适应症中有效。 在ESPB中,将局部麻醉剂注入了勃起的脊柱肌肉的深层筋膜和椎骨的横向过程之间,从而使头尾象沿着勃起的Spinae肌肉扩散。 注射的目的是通过影响该地区的脊神经的前拉米来提供感觉阻滞。

ESPB已在乳房和腋窝淋巴结手术期间用于治疗术后疼痛。 除了肿瘤细胞外,免疫细胞和炎性细胞(如中性粒细胞,血小板和淋巴细胞)还有助于将肿瘤细胞传播和侵袭到周围循环中。 诸如血清炎症标志物等非侵入性生物标志物的简单性和预测潜力越来越重视。 血小板已显示可促进肿瘤细胞的上皮间质转变。中性粒细胞通过VEGF和蛋白酶等生长因子支持肿瘤粘附。淋巴细胞在调节宿主对恶性肿瘤的免疫反应中起作用。

全身免疫炎症指数(SII),计算为(血小板计数×中性粒细胞计数) /淋巴细胞计数,是一种相对较新的复合标记,反映了免疫和炎症反应。 在几项与癌症相关的研究中,它已被评估为预后生物标志物。

术后疼痛和手术应激会激活全身性炎症反应。 ESPB是根据自愿参与的全身麻醉下接受乳腺癌手术的患者的术后镇痛的一部分。 这项研究的目的是评估ESPB与其他镇痛模态相比,ESPB对术后SII水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tekirdağ、火鸡、59020
        • Namik Kemal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-75岁的女性患者
  • ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II
  • 在全身麻醉下进行单侧乳腺癌手术
  • 自愿参加研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 对局部麻醉药的过敏或禁忌症
  • 凝血病或抗凝治疗
  • 注射现场感染
  • 慢性疼痛或阿片类药物使用史
  • 神经或精神疾病影响疼痛感知
  • 拒绝接受区域麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖立脊柱平面块
应用术前胸腔4 ESP块
这项研究旨在比较勃起脊柱平面块(ESPB)和全身曲马多用作术后镇痛方法对全身免疫炎症指数(SII)对接受乳腺癌手术患者的影响。
无干预:控制
由镇痛(IM)提供的镇痛的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统性免疫炎症指数(SII)
大体时间:术后6小时

全身免疫炎症指数(SII)将使用公式:

SII =(血小板计数×中性粒细胞计数) /淋巴细胞计数。 该指数将用于评估勃起脊柱平面块(ESPB)对接受乳腺癌手术的患者术后全身性炎症的影响。

术后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后0、2、4和6小时
术后疼痛将使用视觉模拟量表(VAS)评估,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。 疼痛评分将在静止和运动时间点记录,以评估勃起脊柱平面块(ESPB)的镇痛有效性。
术后0、2、4和6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月24日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于隐私和机密性问题,个人参与者数据(IPD)将无法提供给其他研究人员。 根据机构和监管指南,数据将保持机密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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