调查竖孔脊柱平面块对全身免疫炎症指数的影响
研究勃起脊柱平面块对乳腺癌手术中全身免疫炎症指数的影响:一项前瞻性随机对照研究
Erator Spinae平面块(ESPB)是Forero在2016年首先描述的一种新型界面块技术。 据报道,它在各种临床适应症中有效。 在ESPB中,将局部麻醉剂注入了勃起的脊柱肌肉的深层筋膜和椎骨的横向过程之间,从而使头尾象沿着勃起的Spinae肌肉扩散。 注射的目的是通过影响该地区的脊神经的前拉米来提供感觉阻滞。
ESPB已在乳房和腋窝淋巴结手术期间用于治疗术后疼痛。 除了肿瘤细胞外,免疫细胞和炎性细胞(如中性粒细胞,血小板和淋巴细胞)还有助于将肿瘤细胞传播和侵袭到周围循环中。 诸如血清炎症标志物等非侵入性生物标志物的简单性和预测潜力越来越重视。 血小板已显示可促进肿瘤细胞的上皮间质转变。中性粒细胞通过VEGF和蛋白酶等生长因子支持肿瘤粘附。淋巴细胞在调节宿主对恶性肿瘤的免疫反应中起作用。
全身免疫炎症指数(SII),计算为(血小板计数×中性粒细胞计数) /淋巴细胞计数,是一种相对较新的复合标记,反映了免疫和炎症反应。 在几项与癌症相关的研究中,它已被评估为预后生物标志物。
术后疼痛和手术应激会激活全身性炎症反应。 ESPB是根据自愿参与的全身麻醉下接受乳腺癌手术的患者的术后镇痛的一部分。 这项研究的目的是评估ESPB与其他镇痛模态相比,ESPB对术后SII水平的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tekirdağ、火鸡、59020
- Namik Kemal University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-75岁的女性患者
- ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II
- 在全身麻醉下进行单侧乳腺癌手术
- 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准:
- 对局部麻醉药的过敏或禁忌症
- 凝血病或抗凝治疗
- 注射现场感染
- 慢性疼痛或阿片类药物使用史
- 神经或精神疾病影响疼痛感知
- 拒绝接受区域麻醉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:竖立脊柱平面块
应用术前胸腔4 ESP块
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这项研究旨在比较勃起脊柱平面块(ESPB)和全身曲马多用作术后镇痛方法对全身免疫炎症指数(SII)对接受乳腺癌手术患者的影响。
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无干预:控制
由镇痛(IM)提供的镇痛的组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统性免疫炎症指数(SII)
大体时间:术后6小时
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全身免疫炎症指数(SII)将使用公式: SII =(血小板计数×中性粒细胞计数) /淋巴细胞计数。 该指数将用于评估勃起脊柱平面块(ESPB)对接受乳腺癌手术的患者术后全身性炎症的影响。 |
术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后0、2、4和6小时
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术后疼痛将使用视觉模拟量表(VAS)评估,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。
疼痛评分将在静止和运动时间点记录,以评估勃起脊柱平面块(ESPB)的镇痛有效性。
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术后0、2、4和6小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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