Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​erektorspinae-planblok på systemisk immuninflammatorisk indeks

2. maj 2025 opdateret af: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Undersøgelse af effekten af ​​erektor spinae planblok på systemisk immuninflammatorisk indeks i brystkræftkirurgi: En potentiel randomiseret kontrolleret undersøgelse

Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en ny interfascial blokteknik, der først er beskrevet af Forero i 2016. Det er rapporteret at være effektivt i forskellige kliniske indikationer. I ESPB injiceres lokalbedøvelse mellem den dybe fascia af erektorspinae -muskelen og den tværgående proces af ryghvirvlen, hvilket tillader cephalocaudal spredt langs erektorspinae -muskelen. Målet med injektionen er at tilvejebringe sensorisk blokade ved at påvirke den forreste rami af rygmarvsnerverne i regionen.

ESPB er blevet anvendt under bryst- og axillær lymfeknudeoperationer til håndtering af postoperativ smerte. Foruden tumorceller bidrager immun- og inflammatoriske celler såsom neutrofiler, blodplader og lymfocytter til formidling og invasion af tumorceller i den perifere cirkulation. Ikke -invasive biomarkører, såsom seruminflammatoriske markører, værdsættes i stigende grad for deres enkelhed og forudsigelige potentiale. Blodplader har vist sig at lette epitel-mesenchymal overgang af tumorceller; Neutrofiler understøtter tumoradhæsion via vækstfaktorer, såsom VEGF og proteaser; Lymfocytter spiller en rolle i at modulere værtsimmunresponsen på malignitet.

Det systemiske immuninflammatoriske indeks (SII), beregnet som (blodpladetælling × neutrofilantal) / lymfocytantal, er en relativt ny sammensat markør, der reflekterer immun- og inflammatoriske responser. Det er blevet evalueret som en prognostisk biomarkør i flere kræftrelaterede undersøgelser.

Postoperativ smerte og kirurgisk stress aktiverer systemiske inflammatoriske responser. ESPB udføres som en del af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi under generel anæstesi, baseret på frivillig deltagelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ESPB på postoperative SII -niveauer i sammenligning med andre analgesi -modaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun, 59020
        • Namik Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-75 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-II
  • Gennemgår ensidig brystkræftkirurgi under generel anæstesi
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation til lokalbedøvelse
  • Koagulopati eller på antikoagulantbehandling
  • Infektion på injektionsstedet
  • Historie om kronisk smerte eller opioidbrug
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker smerteopfattelsen
  • Afslag på at modtage regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erektor spinae flyblok
Preoperativt thoraxniveau 4 ESP -blok blev anvendt
Procedure: Erektor spinae flyblok
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af erector spinae-planblok (ESPB) og systemisk tramadolbrug som postoperativ analgesi-metoder på det systemiske immuninflammatoriske indeks (SII) hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi.
Ingen indgriben: Kontrollere
Gruppe med analgesi leveret af Contromal (IM) uden blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 6 timer postoperativt

Systemisk immuninflammationsindeks (SII) beregnes ved hjælp af formlen:

SII = (blodpladeantal × neutrofil tælling) / lymfocyttælling. Dette indeks vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​erector spinae -planblok (ESPB) på postoperativ systemisk betændelse hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi.
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: Ved 0, 2, 4 og 6 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Smerter score registreres i hvile og under bevægelse på foruddefinerede tidspunkter for at evaluere den smertestillende effektivitet af erector spinae -planblok (ESPB).
Ved 0, 2, 4 og 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NamikKU-AGultekin-Ezgi2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Dataene forbliver fortrolige i overensstemmelse med institutionelle og lovgivningsmæssige retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Erektor spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner