Onderzoek naar het effect van erector spinae vlakke blok op systemische immuno-inflammatoire index
Onderzoek naar het effect van erector spinae vlakke blok op systemische immuno-inflammatoire index bij borstkankerchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een nieuwe interfasciale bloktechniek die voor het eerst wordt beschreven door Forero in 2016. Het is gemeld dat het effectief is in verschillende klinische indicaties. In ESPB wordt lokale verdoving geïnjecteerd tussen de diepe fascia van de erectorspinae -spier en het transversale proces van de wervel, waardoor cephalocaudale verspreiding langs de erector spinae -spier wordt. Het doel van de injectie is om sensorische blokkade te bieden door de voorste rami van de wervelkolomzenuwen in de regio te beïnvloeden.
ESPB is gebruikt tijdens borst- en axillaire lymfeklieroperaties om postoperatieve pijn te beheren. Naast tumorcellen dragen immuun- en ontstekingscellen zoals neutrofielen, bloedplaatjes en lymfocyten bij aan de verspreiding en invasie van tumorcellen in de perifere circulatie. Niet -invasieve biomarkers zoals serum -inflammatoire markers worden in toenemende mate gewaardeerd vanwege hun eenvoud en voorspellend potentieel. Van bloedplaatjes is aangetoond dat ze epitheel-mesenchymale overgang van tumorcellen vergemakkelijken; Neutrofielen ondersteunen tumoradhesie via groeifactoren zoals VEGF en proteasen; Lymfocyten spelen een rol bij het moduleren van de immuunrespons van de gastheer op maligniteit.
De systemische immuun-inflammatoire index (SII), berekend als (aantal bloedplaatjes × neutrofielen) / lymfocytentelling, is een relatief nieuwe samengestelde marker die immuun- en ontstekingsreacties weerspiegelt. Het is geëvalueerd als een prognostische biomarker in verschillende kankergerelateerde studies.
Postoperatieve pijn en chirurgische stress activeren systemische ontstekingsreacties. ESPB wordt uitgevoerd als onderdeel van postoperatieve analgesie bij patiënten die borstkankeroperatie ondergaan onder algemene anesthesie, op basis van vrijwillige participatie. Het doel van deze studie is om het effect van ESPB op postoperatieve SII -niveaus te evalueren in vergelijking met andere analgesie -modaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen, 59020
- Namik Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke status I-II
- Ondergaat eenzijdige chirurgie van borstkanker onder algemene anesthesie
- Meldde zich aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of contra -indicatie voor lokale anesthetica
- Coagulopathie of op antistollingstherapie
- Infectie op de injectieplaats
- Geschiedenis van chronische pijn of opioïdengebruik
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen die pijnperceptie beïnvloeden
- Weigering om regionale anesthesie te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erector spinae vliegtuigblok
Preoperatief thoracaal niveau 4 ESP -blok werd toegepast
|
Deze studie heeft als doel de effecten van erector spinae vlakke blok (ESPB) en systemische tramadolgebruik te vergelijken als postoperatieve analgesie-methoden op de systemische immuun-inflammatoire index (SII) bij patiënten die borstkankerchirurgie ondergaan.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep met analgesie geleverd door contromale (IM) zonder blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische immuun-inflammatie-index (SII)
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
Systemische immuun-inflammatie-index (SII) wordt berekend met behulp van de formule: SII = (aantal bloedplaatjes × neutrofiele telling) / lymfocytentelling. Deze index zal worden gebruikt om het effect van erector spinae -vlakke blok (ESPB) op postoperatieve systemische ontsteking te evalueren bij patiënten die een chirurgie van borstkanker ondergaan. |
6 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Op 0, 2, 4 en 6 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn).
Pijnscores worden geregistreerd in rust en tijdens beweging op vooraf gedefinieerde tijdstippen om de analgetische effectiviteit van erector spinae vlakke blok (ESPB) te evalueren.
|
Op 0, 2, 4 en 6 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .