Badanie wpływu bloku płaszczyzny erektorowej na systemowy wskaźnik immunoinopalijski
Badanie wpływu bloku płaszczyzny erektorowej na ogólnoustrojowy wskaźnik immunoinapalny w chirurgii raka piersi: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Erector Spinae Block (ESPB) to nowatorska technika bloków międzyfatinowych opisana po raz pierwszy przez Forero w 2016 roku. Doniesiono, że jest skuteczny w różnych wskazaniach klinicznych. W ESPB wstrzyknięto miejscowe znieczulenie między głęboką powięźą erector w kręgosłupie a procesem poprzecznym kręgu, umożliwiając rozprzestrzenianie się cefalokauzy wzdłuż mięśni erectorowych. Celem wstrzyknięcia jest zapewnienie blokady sensorycznej poprzez wpływ na przednie rami nerwów kręgosłupa w obszarze.
ESPB zastosowano podczas operacji węzłów chłonnych piersi i pachowych w celu poradzenia sobie z bólem pooperacyjnym. Oprócz komórek nowotworowych komórki immunologiczne i zapalne, takie jak neutrofile, płytki krwi i limfocyty, przyczyniają się do rozpowszechniania i inwazji komórek nowotworowych do krążenia obwodowego. Nieinwazyjne biomarkery, takie jak markery zapalne w surowicy, są coraz bardziej cenione za ich prostotę i potencjał predykcyjny. Wykazano, że płytki krwi ułatwiają przejście nabłonkowe komórek nowotworowych; Neutrofile wspierają adhezję guza poprzez czynniki wzrostu, takie jak VEGF i proteazy; Limfocyty odgrywają rolę w modulowaniu odpowiedzi immunologicznej gospodarza na nowotwory.
Układowy wskaźnik immunnoinowo-mimalny (SII), obliczony jako (liczba płytek × liczba neutrofili) / liczba limfocytów, jest stosunkowo nowym markerem kompozytowym, który odzwierciedla odpowiedzi immunologiczne i zapalne. Został oceniony jako biomarker prognostyczny w kilku badaniach związanych z rakiem.
Ból pooperacyjny i stres chirurgiczny aktywują ogólnoustrojowe odpowiedzi zapalne. ESPB jest wykonywane w ramach pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym, w oparciu o dobrowolny udział. Celem tego badania jest ocena wpływu ESPB na pooperacyjne poziomy SII w porównaniu z innymi metodami analgezji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk, 59020
- Namik Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku 18–75 lat
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Status fizyczny I-II
- Przechodzenie jednostronnej operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym
- Zgłosił się na udział w badaniu i podpisał świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Alergia lub przeciwwskazanie do miejscowych środków znieczulających
- Koagulopatia lub terapia antykoagulantowa
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Historia przewlekłego bólu lub używania opioidów
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne wpływające na percepcję bólu
- Odmowa otrzymania znieczulenia regionalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Erector Spinae Blok płaszczyzny
Zastosowano przedoperacyjny blok ESP poziomu klatki piersiowej 4
|
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skutków erekcji bloku płaszczyzny kręgosłupa (ESPB) i systemowego stosowania tramadolu jako pooperacyjnych metod analgezji na ogólnoustrojowy wskaźnik immunologiczny (SII) u pacjentów poddawanych operacji raka piersi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa z analgezją dostarczoną przez contromalne (IM) bez blokady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systemowy wskaźnik odpornościowy (SII)
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
|
Wskaźnik układu układowego i inflamowania immunologicznego (SII) zostanie obliczony przy użyciu wzoru: Sii = (liczba płytek × liczba neutrofili) / liczba limfocytów. Wskaźnik ten zostanie wykorzystany do oceny wpływu bloku płaszczyzny rozszczepu erektora (ESPB) na pooperacyjne ogólnoustrojowe zapalenie u pacjentów poddawanych operacji raka piersi. |
6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny wynik bólu
Ramy czasowe: O 0, 2, 4 i 6 godzin po operacji
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wyniki bólu zostaną rejestrowane w spoczynku i podczas ruchu w predefiniowanych punktach czasowych w celu oceny skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny rozrzedzającego (ESPB).
|
O 0, 2, 4 i 6 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .