- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06955039
발가있는 발을 가진 어린이의 발 자세, 나비 컬러 드롭 및 동적 균형에 대한 모래 운동 프로그램의 영향
연구 개요
상세 설명
모래 훈련 운동의 효과는 발음이 6 ~ 11 세의 어린이의 동적 균형 및 발 자세에 대한 항해 강하 중재와 결합되었습니다. 발의 내부 구르와 내측 아치가 특징 인 넓은 발 자세는 소아 집단에서 널리 퍼져 있으며 걸음 걸이 역학을 변경하고 동적 균형을 줄일 수 있습니다. 조기 개입은 장기적인 기형을 예방하고 전반적인 발 건강을 향상시키는 데 중요합니다. 이 연구는 독점 훈련을 Navicular Bone을 목표로하는 특정 모래 운동 프로그램과의 이점에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하여 영향을받는 어린이의 발 자세와 동적 균형을 향상시키는 것을 목표로합니다.
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 발음이있는 어린이의 8 주 운동 프로그램의 발 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 실험 그룹과 대조군으로 나뉘어 진 20 명의 참가자를 포함합니다. 실험 그룹은 일주일에 세 번 모래 활동과 수건 컬 운동을 수행하는 반면, 대조군은 타월 컬 운동 만 수행합니다. 이 연구는 발 자세 지수 (FPI-6), Navicular Drop Test, Y Balance Test 및 FEISS 라인 테스트를 사용하여 발 자세, 항비막 낙하 및 동적 균형을 측정 할 것입니다. 이 연구는 발 자세를 결정하기 위해 모래 훈련을 타월 컬 운동과 결합하는 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54900
- Rising Sun Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 양국의 발음 발을 가진 [6-11] 어린이.
- 두 가지 성별
- 지난 6 개월 동안의 최근 발 손상 또는 말단 통증 없음
- 발과 발목 수술의 병력이 없습니다
- 모든 적격 아동은 FEISS 라인 방법으로 평가되었습니다.
제외 기준 :
- 신체 검사 당시 발에 통증의 존재
- 근골격계 손상과 같은 저 사지의 부상, 지난 6 개월 동안 선천성 구조적 이상, 뇌성 마비, 발에 영향을 미치는 운동 기능 장애 사전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
임상 실험 : 그룹 A의 경우 각 세션마다 8 주 동안 일주일에 3 회 8 주 동안 매일 50 분 동안.
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운동에는 걷기, 조깅, 스트라이딩, 경계, 갤럽 및 짧은 스프린트가 포함되었습니다. 운동 강도 (런닝 속도)는 스톱워치를 사용하여 제어되었으며 모래 기반 행사 법원에서 사전 정의 된 달리기 거리.
실험 그룹은 타월 컬 운동을 수행 할 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 b
임상 실험 : 그룹 B의 경우 각 세션은 5 분 동안 지속되었습니다.
운동은 주당 3 세트로 수행되었으며 각 세트는 5 분 동안 지속되었습니다.
참가자들은 8 주 동안 운동을 20-25 회 수행했습니다
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운동에는 걷기, 조깅, 스트라이딩, 경계, 갤럽 및 짧은 스프린트가 포함되었습니다. 운동 강도 (런닝 속도)는 스톱워치를 사용하여 제어되었으며 모래 기반 행사 법원에서 사전 정의 된 달리기 거리.
제어 그룹은 1-4 주차에 타월 컬 운동 만 수행 할 것입니다. 운동은 무게없이 실시되며 5-8 주에 운동에는 무게가 2kg의 아령의 사용이 포함되어 있습니다.이 운동은 매끄러운 표면의 앉은 위치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feiss 라인 테스트
기간: 기본 선, 4 주, 8 주
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FEISS 라인 테스트는 내측 말레 올 루스에서 제 1 중족골 관절로 선을 그려서 내측 종 방향 아치를 평가합니다.
항해 결절은이 라인 위에 있거나 근처에 있어야한다. 아래 변위는 아치 하강을 나타냅니다.
이 라인까지의 수직 거리는 위의 경우 양성으로 측정되며, 아래의 경우 음수입니다.
테스트는 테스터 간 ICC가 0.94이고 테스터 내 ICC가 0.91 인 높은 신뢰성을 보여줍니다.
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기본 선, 4 주, 8 주
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발 자세 지수 (FPI -6)
기간: 기본 선, 4 주, 8 주
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발 자세는 발 자세 지수 (FPI-6)를 사용하여 대상을 맨발로 고정 된 상태로 사용하여 평가됩니다.
Talar Head Palpation, Malleolar Curvature, Calcaneal Position, Talonavicular Perominence, Medial Arch Height 및 Forefoot 정렬을 포함하여 Forefoot, Midfoot 및 Hindfoot의 6 가지 기준을 평가합니다.
점수의 범위는 -12 (고도로 정리)에서 +12 (고도로 발음)입니다.
FPI-6은 빠르고 단순하며 신뢰할 수있는 도구로 강력한 평가자 신뢰도를 보여줍니다 (ICC 0.81-0.92)
특히 소아과 평가에서 우수한 평가자 간 신뢰성 (ICC 0.69).
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기본 선, 4 주, 8 주
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Navicular 드롭 측정
기간: 기본 선, 4 주, 8 주
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Navicular Drop Test (NDT)는 시경 높이를 조항 된 서브 틸러 중성 위치의 편안한 서브 틸러 중성 위치에서 비교하여 발 전용을 측정합니다.
ICC 값은 0.61에서 0.79 범위의 ICC 값으로 보통에서 양호한 평가자 신뢰도를 보여줍니다.
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기본 선, 4 주, 8 주
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동적 균형 평가
기간: 기본 선, 4 주, 8 주
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Star Balance Test (또는 Y-Balance Test)는 참가자가 3 방향, 전방, 후부 및 후방 균형을 한 발로 균형을 잡으면 역동적 균형을 평가합니다.
테스트는 오른발에 대해 시계 방향으로 수행되고 왼쪽의 경우 시계 반대 방향으로 수행됩니다.
도달 거리가 기록되며 오류는 다시 테스트해야합니다.
ICC 값이 0.80-0.85로 좋은 인터레이터 신뢰성을 보여줍니다.
및 표준 오차 3.1-4.2
cm.
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기본 선, 4 주, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC//RER/AHS/24/0733
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