- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955039
Effekter af sandøvelsesprogram til fodsholdning, navikulær dråbe og dynamisk balance hos børn med udtalt fod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningerne af sandtræningsøvelser kombineret med navikulære drop -interventioner på dynamisk balance og fodholdning hos børn i alderen 6 til 11 år med udtaler fødder. Udtømmet fodholdning, kendetegnet ved den indre rullende fod og en sænket medial bue, er udbredt i pædiatriske populationer og kan føre til ændret gangmekanik og reduceret dynamisk balance. Tidlig indgriben er afgørende for at forhindre langsigtede deformiteter og forbedre den samlede fodsundhed. Undersøgelsen sigter mod at give evidensbaseret indsigt i fordelene ved at integrere propriosceptiv træning med specifikke sandøvelser-programmet, der er målrettet mod den navikulære knogle, hvilket forbedrer fodholdning og dynamisk balance hos berørte børn.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil involvere 20 deltagere opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe for at vurdere virkningerne af et 8-ugers træningsprogram til fods sundhed hos børn med udtaler fødder. Den eksperimentelle gruppe udfører sandaktiviteter og håndklædetranseøvelser tre gange om ugen, mens kontrolgruppen kun udfører håndklædekurløvelser. Undersøgelsen måler fodholdning, navikulær dråbe og dynamisk balance ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI-6), navikulær drop-test, y-balance-test og Feiss-linjetest, med vurderinger udført ved baseline, 4 uger og 8 uger efter intervention. Denne undersøgelse har til formål at give bevis for virkningerne af at kombinere sandtræning med håndklædets øvelser til bestemmelse af fodstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen [6-11] år med bilaterale udtalte fødder.
- Begge køn
- Ingen nylig fodskade eller smerter i nedre ekstremitet fra de sidste seks måneder
- Har ingen historie med fod- og ankelkirurgi levetid
- Alle berettigede børn blev vurderet med Feiss Line -metoden
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af smerter i foden på tidspunktet for fysisk undersøgelse
- Skade på underbenene, såsom muskuloskeletalskader, i løbet af de foregående 6 måneder medfødte strukturelle abnormiteter, cerebral parese, motorisk dysfunktion forudgående operation, der påvirker foden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Klinisk eksperimentel: For gruppe A varer hver session dagligt i 8 uger 3 gange om ugen i løbet af en 8-ugers periode
|
Øvelser omfattede gåture, jogging, strejke, afgrænsning, galopperende og korte sprints.Eercise-intensitet (løbshastighed) blev kontrolleret ved hjælp af et stopur og foruddefineret løbende afstande på den sandbaserede træningsdomstol.
Den eksperimentelle gruppe udfører håndklædekurløvelser Sand. I uge 1-4 vil øvelserne udført uden vægte, mens øvelsen i uger 5-8 omfattede brugen af håndvægte, der vejer 2 kg. Disse øvelser, der vil udføres i en siddende position på en glat overflade.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B.
Klinisk eksperimentel: For gruppe B varede hver session i 5 minutter.
Øvelsen blev udført i tre sæt om ugen, med hvert sæt, der varer 5 minutter.
Deltagerne udførte øvelsen 20-25 gange i 8 uger
|
Øvelser omfattede gåture, jogging, strejke, afgrænsning, galopperende og korte sprints.Eercise-intensitet (løbshastighed) blev kontrolleret ved hjælp af et stopur og foruddefineret løbende afstande på den sandbaserede træningsdomstol.
Kontrolgruppen udfører kun håndklædekurløvelser i uge 1-4 Øverne vil udføres uden vægte, mens øvelsen i uger 5-8 omfattede brugen af håndvægte, der vejer 2 kg. Disse øvelser, der vil udføres i en siddende position på en glat overflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feiss Line Test
Tidsramme: Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
Feiss -linjetest vurderer den mediale langsgående bue ved at tegne en linje fra den mediale malleolus til det første metatarsophalangeale led.
Navikulær tuberositet skal ligge på eller i nærheden af denne linje; Fortrængning nedenfor indikerer bue -sænkning.
En vinkelret afstand fra Navicular til denne linje måles-positiv, hvis der er ovenfor, negativt hvis nedenfor.
Testen viser høj pålidelighed med ICC-inter-tester på 0,94 og Intra-tester ICC på 0,91, hvilket indikerer ensartede målinger på tværs af og inden for testere.
|
Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
|
Fodpositionsindeks (FPI -6)
Tidsramme: Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
Fodstilling vurderes ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI-6) med emnet barfodet i en afslappet stående position.
Det evaluerer seks kriterier på tværs af forfoden, midtfoden og bagfoden, herunder palpation af talarhoved, malleolær krumning, calcaneal position, talonavikulær prominens, medial buehøjde og forfodstilpasning.
Resultater spænder fra -12 (stærkt supineret) til +12 (meget udtalt).
FPI-6 er et hurtigt, enkelt og pålideligt værktøj, der viser stærk intra-rater pålidelighed (ICC 0,81-0.92)
og god pålidelighed mellem rater (ICC 0,69), især ved pædiatriske vurderinger.
|
Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
|
Navikulær dropmåling
Tidsramme: Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
Navicular Drop Test (NDT) måler fodpronation ved at sammenligne navikulær højde i en siddende subtalar neutral position med dens højde i afslappet stående.
Det viser moderat til god intra-rater pålidelighed med ICC-værdier fra 0,61 til 0,79, hvilket gør det til et nyttigt klinisk værktøj til vurdering af pronation
|
Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
|
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
Stjernebalancetesten (eller Y-balance-test) vurderer dynamisk balance ved at få deltagerne til at nå i tre retninger-anterior, posteromedial og posterolateral-mens balance på den ene fod.
Testen udføres med uret for højre fod og mod uret til venstre.
Nå afstand registreres, og fejl kræver en gentest.
Det viser god interrater-pålidelighed med ICC-værdier på 0,80-0,85
og en standardfejl på 3,1-4.2
CM.
|
Basislinie, 4. uge, 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC//RER/AHS/24/0733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sandaktiviteter
-
Majmaah UniversityUkendtKronisk slagtilfældeSaudi Arabien
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuHot blinker | Hormonreceptor-positiv brystkræft | AkupunkturbehandlingKina
-
University of HelsinkiTampere UniversityAfsluttetSygdomme i immunsystemet | Atopiske lidelserFinland
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetTandtab | Tandimplantat | Kæbe, Edentuous, Delvis | Molære tænderEgypten
-
Hakkari UniversitesiIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Frygt | Procedurel smerte | Procedurel angst
-
University of ManoubaAfsluttetSkader i underekstremiteterneTunesien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttetSlidgigt, knæBrasilien
-
Majmaah UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Gå, besvær | Hæmoglobin; Hb-SCSaudi Arabien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet