- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06955039
Wpływ programu ćwiczeń piasku na postawę stóp, kroplę nawigacyjną i równowagę dynamiczną u dzieci z wymawianą stopą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skutki ćwiczeń treningowych w połączeniu z interwencjami z kropliwczymi na temat równowagi dynamicznej i postawy stóp u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z wycofanymi stopami. Wymawiana postawa stopy, charakteryzująca się wewnętrznym przewracaniem stopy i obniżonym łukiem przyśrodkowym, jest powszechna w populacjach pediatrycznych i może prowadzić do zmienionej mechaniki chodu i zmniejszenia równowagi dynamicznej. Wczesna interwencja ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania długoterminowym deformacjom i poprawie ogólnego zdrowia stóp. Badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach wglądu w korzyści z integracji szkolenia proprioceptywnego z konkretnym programem ćwiczeń piaskowych ukierunkowanych na kości noszenia, zwiększając w ten sposób postawę stóp i równowagę dynamiczną u dotkniętych dzieci.
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) będzie obejmować 20 uczestników podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w celu oceny wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń na zdrowie stóp u dzieci z wyraźnymi stopami. Grupa eksperymentalna będzie wykonywać zajęcia piasku i ćwiczenia loków ręczników trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna wykona wyłącznie ćwiczenia loków ręczników. Badanie zmierzy postawę stopy, spadek noszenia i równowagę dynamiczną przy użyciu wskaźnika postawy stopy (FPI-6), testu kropli, test bilansu i testu FEISS, z ocenami przeprowadzonymi na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji. To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skutki łączenia treningu piasku z ćwiczeniami lokami ręcznika w celu ustalenia postawy stóp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku [6-11] lat z dwustronnymi wymawianymi stopami.
- Zarówno płeć
- Brak niedawnych uszkodzeń stóp lub bólu kończyn dolnych z ostatnich sześciu miesięcy
- Nie ma historii chirurgii stóp i kostki
- Wszystkie kwalifikujące się dzieci zostały ocenione metodą linii Feiss
Kryteria wykluczenia:
- obecność bólu w stopie w momencie badania fizykalnego
- Uszkodzenie kończyn dolnych, takich jak urazy mięśniowo -szkieletowe, w ciągu ostatnich 6 miesięcy wrodzone nieprawidłowości strukturalne, porażenie mózgowe, zaburzenia ruchowe wcześniejsze operację wpływające na stopę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Eksperymentalny kliniczny: w przypadku grupy A każda sesja trwa 50 minut dziennie przez 8 tygodni 3 razy w tygodniu w okresie 8 tygodni
|
Ćwiczenia obejmowały chodzenie, jogging, kierowanie, ograniczanie, galopowanie i krótki sprint. Intensywność ćwiczeń (prędkość biegania) była kontrolowana za pomocą stopwatch i predefiniowanych odległości biegowych na boisku do ćwiczeń na bazie piasku.
Grupa eksperymentalna wykona ćwiczenia loków ręczników piasek.
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
Kliniczny eksperymentalny: dla grupy B każda sesja trwała 5 minut.
Ćwiczenie przeprowadzono w trzech setach tygodniowo, z każdym zestawem trwa 5 minut.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenie 20-25 razy przez 8 tygodni
|
Ćwiczenia obejmowały chodzenie, jogging, kierowanie, ograniczanie, galopowanie i krótki sprint. Intensywność ćwiczeń (prędkość biegania) była kontrolowana za pomocą stopwatch i predefiniowanych odległości biegowych na boisku do ćwiczeń na bazie piasku.
Grupa kontrolna wykona ćwiczenia loków w ręczniku w tygodniu 1-4 Ćwiczenia będą przeprowadzane bez ciężarów, podczas gdy w tygodniach 5-8 Ćwiczenie obejmowało użycie hantli o wadze 2 kg. Te ćwiczenia będą przeprowadzane w pozycji siedzącej na śliskiej powierzchni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test linii Feiss
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Test linii FEISS ocenia przyśrodkowy łuk podłużny, rysując linię od przyśrodkowego Malleolu do pierwszego stawu śródstopowego.
Guzowatość żerucalna powinna leżeć na tej linii lub w jego pobliżu; Poniższe przemieszczenie wskazuje na obniżenie łuku.
Odległość prostopadła od noszenia do tej linii jest mierzona dodatni, jeśli powyżej, ujemna, jeśli poniżej.
Test wykazuje wysoką niezawodność, z Międzykresem ICC 0,94 i ICC wewnątrz-testrowym 0,91, co wskazuje na spójne pomiary między testerami i wewnątrz.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
|
Indeks postawy stopy (FPI -6)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Postawa stóp jest oceniana za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI-6) z przedmiotem boso w zrelaksowanej pozycji stojącej.
Ocenia sześć kryteriów na przedniej części stopy, średniej stopy i tylnej części, w tym badanie palpacyjne głowy, krzywizna malleolarna, pozycja czołowa, znaczenie talonawicularne, wysokość łuku przyśrodkowego i wyrównanie przedniej części pierwszej instancji.
Wyniki wahają się od -12 (wysoce supinowane) do +12 (wysoce wymawiane).
FPI-6 jest szybkim, prostym i niezawodnym narzędziem, wykazującym silną niezawodność wewnątrz oceny (ICC 0.81-0.92)
oraz dobra niezawodność między oceniają (ICC 0,69), szczególnie w ocenie pediatryczne.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
|
Pomiar kropli żerskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Test kropli żerskiej (NDT) mierzy prowizję stopy poprzez porównanie wysokości noszenia w pozycji neutralnej subtalarnej do jego wysokości w relaksowanej pozycji.
Pokazuje umiarkowaną do dobrej niezawodności wewnątrz oceniających, z wartościami ICC od 0,61 do 0,79, co czyni go użytecznym narzędziem klinicznym do oceny praryki
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Test równowagi gwiazd (lub test równowagi Y) ocenia równowagę dynamiczną, utrzymując uczestników w trzech kierunkach-anteorowych, tylnych i tylno-bocznych równoważenia jednej stopy.
Test jest wykonywany zgodnie z ruchem wskazówek zegara dla prawej stopy i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara po lewej.
Odległość zasięgu jest rejestrowana, a błędy wymagają ponownego testu.
Pokazuje dobrą niezawodność interraterów z wartościami ICC 0,80-0,85
oraz standardowy błąd 3.1-4.2
cm.
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC//RER/AHS/24/0733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywności piasku
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
October University for Modern Sciences and ArtsZakończonyUtrata zęba | Implant dentystyczny | Szczęka, bezzębna, częściowo | Zęby trzonoweEgipt