- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06955039
A homokos testmozgás programjának hatása a gyalogos testtartásra, a navicularis csepp és a dinamikus egyensúly a kiemelkedő lábú gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A homok edzési gyakorlatok és a navicularis csepp beavatkozások kombinálása a dinamikus egyensúlyra és a lábtartásra 6–11 éves korú gyermekeknél kiemelkedő lábakkal. A kiemelkedő lábtartalom, amelyet a láb belső gördítése és az alacsonyabb mediális íve jellemez, a gyermekkori populációkban elterjedt, és megváltozott járási mechanikához és csökkent dinamikus egyensúlyhoz vezethet. A korai beavatkozás elengedhetetlen a hosszú távú deformációk megelőzéséhez és a láb egészségi állapotának javításához. A tanulmány célja, hogy bizonyítékokon alapuló betekintést nyújtson a proprioceptív képzés integrálásának előnyeibe a navicularis csontot célzó speciális homokgyakorlatokkal, ezáltal javítva a lábtartást és a dinamikus egyensúlyt az érintett gyermekeknél.
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) 20 résztvevőt fog magában foglalni egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportba osztva, hogy felmérje egy 8 hetes gyakorlati programnak a láb egészségére gyakorolt hatását a kifogott lábú gyermekeknél. A kísérleti csoport hetente háromszor végzi el a homoktevékenységeket és a törülköző -göndör gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport csak törülköző -göndör gyakorlatokat végez. A tanulmány a lábtartást, a navicularis cseppet és a dinamikus egyenleget méri a Foot Posture Index (FPI-6), a Navicular Drop Test, az Y Balance teszt és a FEISS vonalteszt felhasználásával, a kiindulási, 4 héten és az intervenció utáni 8 héten végzett értékelésekkel. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy bizonyítékot szolgáltatjon a homok edzésének és a törülköző -göndör gyakorlatok kombinálásának hatására a lábtartás meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A [6-11] éves gyermekek kétoldalú kiejtett lábakkal.
- Mindkét nem
- Nincsenek a közelmúltban a láb sérülése vagy az alsó végtagi fájdalom az elmúlt hat hónapból
- Nincs kórtörténetében a láb- és boka műtét élettartama
- Az összes támogatható gyermeket a Feiss vonal módszerrel értékelték
Kizárási kritériumok:
- A fájdalom jelenléte a lábban a fizikai vizsgálat idején
- Az alsó végtagok, például az izom -csontrendszeri sérülések sérülése, az előző 6 hónapban veleszületett szerkezeti rendellenességek, agyi bénulás, motoros diszfunkció előző műtét, amely befolyásolja a lábát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Klinikai kísérleti: Az A csoporthoz minden egyes ülés napi 50 percig tart, hetente háromszor 8 hétig 8 hetes időszak alatt
|
A gyakorlatokat a gyaloglás, a kocogás, a stb., A határolási, a vágás és a rövid sprint. Az intenzitást (futási sebesség) stopperrel és előre definiált futási távolságokkal ellenőrizték a homok alapú testmozgási bíróságon.
A kísérleti csoport törülköző göndör gyakorlatokat végez. Az 1-4. Héten a gyakorlatokat súlyok nélkül hajtják végre, míg az 5-8. Heteken a gyakorlat magában foglalta a 2 kg súlyú súlyzók használatát. Ez a gyakorlat ülő helyzetben egy sima felületen zajlik.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Klinikai kísérleti: A B csoport esetében minden ülés 5 percig tartott.
A gyakorlatot hetente három sorozatban végezték el, mindegyik készlet 5 percig tartott.
A résztvevők 8 hétig 20-25-szer végezték el a gyakorlatot
|
A gyakorlatokat a gyaloglás, a kocogás, a stb., A határolási, a vágás és a rövid sprint. Az intenzitást (futási sebesség) stopperrel és előre definiált futási távolságokkal ellenőrizték a homok alapú testmozgási bíróságon.
A kontrollcsoport csak az 1-4. Héten fog törülközőgörb-gyakorlatokat végrehajtani, amelyeket a gyakorlatok súlyok nélkül végeznek, míg az 5-8. Heteken a gyakorlat magában foglalta a 2 kg súlyú súlyzók használatát. Ez a gyakorlatok ülő helyzetben végeznek egy sima felületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEISS vonalteszt
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
A FEISS vonalteszt felméri a medialis longitudinális ívet azáltal, hogy egy vonalat húz a medialis malleolustól az első metatarsofalangealis ízületig.
A navicularis tuberositásnak ezen a vonalon vagy annak közelében kell feküdnie; Az alábbi elmozdulás azt jelzi, hogy az ívek csökkenése.
A navicularól ebbe a vonalra merőleges távolságot mértük pozitív, ha fent, negatív, ha az alábbiakban van.
A teszt nagy megbízhatóságot mutat, az inter-Tester ICC 0,94 és az Intra-Tester ICC 0,91, jelezve a tesztelők folyamatos méréseit.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
|
Lábtartás -index (FPI -6)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
A lábtartót a lábtartás-index (FPI-6) felhasználásával értékelik, a tárgy mezítláb nyugodt helyzetben.
Hat kritériumot értékel az elülső láb, a középső és a hátsó láb, beleértve a Talar fej tapintást, a malleoláris görbületet, a kalcaneális pozíciót, a talonavikuláris prominenciát, a medialis boltív magasságát és az elülső lábak igazítását.
A pontszámok -12 (erősen szupinált) és +12 (nagyon kiemelkedő) között terjednek.
Az FPI-6 egy gyors, egyszerű és megbízható eszköz, amely erős intra-értékű megbízhatóságot mutat (ICC 0.81-0.92)
és a jó értékű megbízhatóság (ICC 0,69), különösen a gyermekkori értékelések során.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
|
Navikuláris csepp mérés
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
A navicularis csepp teszt (NDT) méri a lábak kiejtését azáltal, hogy összehasonlítja a navicularis magasságot egy ülő szubtaláris semleges helyzetben a magasságával nyugodt álló helyzetben.
Mérsékelt vagy jó értékű megbízhatóságot mutat, az ICC értékei 0,61 és 0,79 között mozognak, így hasznos klinikai eszközt jelentenek a pronáció értékeléséhez
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
|
Dinamikus egyenlegértékelés
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
A csillagmérleg-teszt (vagy az Y-Balance teszt) a dinamikus egyensúlyt értékeli azáltal, hogy a résztvevők három irányba érik el az elülső, a poszteromedialis és a poszterolaterális egyensúlyt az egyik lábon.
A tesztet az óramutató járásával megegyezően a jobb lábhoz, a bal oldali óramutató járásával ellentétes irányban végezzük.
Az elérési távolságot rögzítik, és a hibák újbóli vizsgálatot igényelnek.
Jó interrater megbízhatóságot mutat az ICC értékei 0,80-0,85
és a 3,1-4.2 standard hiba
cm.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC//RER/AHS/24/0733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .