- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955039
Auswirkungen des Sandtrainingsprogramms auf die Fußhaltung, navikulärer Tropfen und dynamisches Gleichgewicht bei Kindern mit proniertem Fuß
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen von Sandtrainingsübungen in Kombination mit navikulären Drop -Interventionen auf dynamische Balance und Fußhaltung bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit gepressten Füßen. Die pronierte Fußhaltung, gekennzeichnet durch das innere Rollen des Fußes und eines abgesenkten medialen Bogens, ist in pädiatrischen Populationen weit verbreitet und kann zu einer veränderten Gangmechanik und einem verringerten dynamischen Gleichgewicht führen. Eine frühzeitige Intervention ist von entscheidender Bedeutung, um langfristige Deformitäten zu verhindern und die gesamte Fußgesundheit zu verbessern. Die Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in die Vorteile einer propriozeptiven Schulung mit spezifischem Sandübungsprogramm zu geben, das sich auf den navikulären Knochen abzielt, wodurch die Fußhaltung und das dynamische Gleichgewicht bei betroffenen Kindern verbessert werden.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird 20 Teilnehmer in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, um die Auswirkungen eines 8-wöchigen Trainingsprogramms zur Fußgesundheit bei Kindern mit pronierten Füßen zu bewerten. Die experimentelle Gruppe führt dreimal pro Woche Sandaktivitäten und Handtuch -Lockenübungen durch, während die Kontrollgruppe nur Handtuch -Lockenübungen durchführt. Die Studie misst die Fußhaltung, den Navikularabfall und das dynamische Gleichgewicht unter Verwendung des Foot-Halt-Index (FPI-6), dem Navikular-Tropfen-Test, dem Y-Gleichgewichtstest und dem Feichenlinientest, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention durchgeführt werden. Diese Studie zielt darauf ab, Beweise für die Auswirkungen der Kombination von Sandtraining mit Handtuchkurinen zu liefern, um die Fußhaltung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter [6-11] Jahre mit bilateralen pronierten Füßen.
- Beide Geschlecht
- Keine jüngste Fußverletzung oder Schmerzen der unteren Extremitäten aus den letzten sechs Monaten
- Hat keine Lebenszeit des Fußes und der Knöchelchirurgie
- Alle berechtigten Kinder wurden mit der Feichenlinienmethode bewertet
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Schmerzen im Fuß zum Zeitpunkt der körperlichen Untersuchung
- Verletzungen der unteren Gliedmaßen, wie z.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe a
Klinisches Experimenta: Für die Gruppe A jede Sitzung dauert 8 Wochen lang dreimal pro Woche während eines Zeitraums von 8 Wochen täglich 50 Minuten
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Zu den Übungen gehörten Gehen, Joggen, Starten, Begrenzung, Galoppieren und kurze Sprints. Die Intensität (Laufgeschwindigkeit) wurde unter Verwendung einer Stoppuhr und vordefinierten Laufstrecken auf dem sandbasierten Übungsgericht kontrolliert.
Die Versuchsgruppe führt Handtuch-Locken-Übungen aus. In Woche 1-4 werden die Übungen ohne Gewichte durchgeführt, während in den Wochen 5-8 die Übung die Verwendung von Hanteln mit einem Gewicht von 2 kg umfasste. Diese Übungen werden in einer sitzenden Position auf einer glatten Oberfläche durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe b
Klinisches Experiment: Für Gruppe B dauerte jede Sitzung 5 Minuten.
Die Übung wurde in drei Sätzen pro Woche durchgeführt, wobei jeder Satz 5 Minuten dauerte.
Die Teilnehmer führten die Übung 20-25-mal für 8 Wochen durch
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Zu den Übungen gehörten Gehen, Joggen, Starten, Begrenzung, Galoppieren und kurze Sprints. Die Intensität (Laufgeschwindigkeit) wurde unter Verwendung einer Stoppuhr und vordefinierten Laufstrecken auf dem sandbasierten Übungsgericht kontrolliert.
Die Kontrollgruppe führt in Woche 1 bis 4 nur Handtuch-Lockenübungen durch. Die Übungen werden ohne Gewichte durchgeführt, während in den Wochen 5-8 die Übung die Verwendung von Hanteln mit einem Gewicht von 2 kg umfasste. Diese Übungen werden in einer sitzenden Position auf einer Slick-Oberfläche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feizleitungstest
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Der Feizleitentest bewertet den medialen Längsbogen, indem sie eine Linie vom medialen Malleolus zum ersten Metatarsophalangealgelenk zeichnet.
Die naviuläre Tuberosität sollte auf oder in der Nähe dieser Linie liegen; Die Verschiebung unten zeigt die Absenkung der Bogen an.
Ein senkrechter Abstand von der Navikulär zu dieser Linie wird, falls oben oben, gemessen, negativ, falls unten.
Der Test zeigt eine hohe Zuverlässigkeit mit ICC mit einem ICC von 0,94 und einem ICC von 0,91, was konsistente Messungen über und innerhalb von Tester hinweist.
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Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Fußpositionsindex (FPI -6)
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Die Fußhaltung wird anhand des Foot-Haltungsindex (FPI-6) mit dem Thema barfuß in einer entspannten stehenden Position bewertet.
Es bewertet sechs Kriterien im gesamten Vorderfuß, im Mittelfuß und im Hinterfuß, darunter Talar Head Palpation, Malleolar Curvature, Calcaneal Position, Talonavicular Prominenz, mediale Bogenhöhe und Vorfußausrichtung.
Die Bewertungen reichen von -12 (stark supiniert) bis +12 (hochqualifiziert).
Das FPI-6 ist ein schnelles, einfaches und zuverlässiges Werkzeug, das eine starke Zuverlässigkeit intratern (ICC 0,81-0,92) zeigt
und gute Interrater-Zuverlässigkeit (ICC 0,69), insbesondere bei pädiatrischen Bewertungen.
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Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Navikulärabfallmessung
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Der Navicular Drop Test (NDT) misst die Fußpronation durch Vergleich der Navikulärhöhe in einer sitzenden subtalaren neutralen Position mit entspannter Stellung.
Es zeigt eine mittelschwere bis gute Zuverlässigkeit der Intra-Rater, wobei die ICC-Werte zwischen 0,61 und 0,79 liegen, was es zu einem nützlichen klinischen Instrument zur Beurteilung der Pronation macht
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Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Dynamische Balance -Bewertung
Zeitfenster: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Der Sternbalance-Test (oder ein Y-Balance-Test) bewertet das dynamische Gleichgewicht, indem die Teilnehmer in drei Richtungen-Anterior, posteromediale und posterolaterale Richtungen auf einem Fuß erreicht werden.
Der Test wird im Uhrzeigersinn für den rechten Fuß und gegen den Uhrzeigersinn für die linke durchgeführt.
Die Reichweite wird aufgezeichnet, und Fehler erfordern einen erneuten Test.
Es zeigt eine gute Interrater-Zuverlässigkeit mit ICC-Werten von 0,80 bis 0,85
und ein Standardfehler von 3.1-4.2
cm.
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Basislinie, 4. Woche, 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC//RER/AHS/24/0733
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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