- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955039
Hiekan harjoitteluohjelman vaikutukset jalkaasentoon, navikulaariseen pudotukseen ja dynaamiseen tasapainoon lapsilla, joilla on pronoitu jalka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiekkaharjoitteluharjoittelujen vaikutukset yhdistettynä navikulaarisiin pudotustoimenpiteisiin dynaamiseen tasapainoon ja jalkaasentoon 6–11 -vuotiailla lapsilla. Pronoitu jalkaasento, jolle on ominaista jalan sisäinen liikkuminen ja laskettu mediaalinen kaari, on yleinen lasten populaatioissa ja voi johtaa muuttuneeseen kävelymekaniikkaan ja vähentyneeseen dynaamiseen tasapainoon. Varhainen interventio on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaisten epämuodostumien estämiseksi ja jalan yleisen terveyden parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia näkemyksiä proprioceptiivisen koulutuksen integroinnin eduista tietyillä hiekkaharjoitteluohjelmalla, joka kohdistuu navikulaariseen luuhun, parantaen siten jalkaasento ja dynaaminen tasapaino sairastuneilla lapsilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) liittyy 20 osallistujaa, jotka on jaettu kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään 8 viikon harjoitteluohjelman vaikutukset jalkojen jalkaterveyteen, jolla on pronoituja jalkoja. Koeryhmä suorittaa hiekka -aktiviteetteja ja pyyhkeiden kiharaharjoituksia kolme kertaa viikossa, kun taas kontrolliryhmä suorittaa vain pyyhekiharaharjoitukset. Tutkimuksessa mitataan jalkaasento, navikulaarinen pudotus ja dynaaminen tasapaino käyttämällä jalkaasentoindeksiä (FPI-6), naviculaarinen pudotustesti, Y-tasapainotesti ja Feiss Line -testi, ja arvioinnit, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa intervention jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita hiekkakoulutuksen yhdistämisen vaikutuksista pyyhepyykiharjoitteluun jalkaasennon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- [6-11] -vuotiset lapset, joissa on kahdenväliset promoidut jalat.
- Molemmat sukupuolet
- Ei viimeaikaisia jalkavaurioita tai alaraajoja kipua viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei ole ollut ollut jalka- ja nilkan leikkausta
- Kaikki tukikelpoiset lapset arvioitiin Feiss Line -menetelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- kivun läsnäolo jalassa fyysisen tutkimuksen yhteydessä
- Alaraajojen vamma, kuten tuki- ja liikuntaelinten vammat, edellisen kuuden kuukauden aikana synnynnäiset rakenteelliset poikkeavuudet, aivohalvaus, motoriset toimintahäiriöt aikaisempi leikkaus, joka vaikuttaa jalkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kliininen kokeellinen: Ryhmälle A jokaiselle istunnolle viimeiset 50 minuuttia päivässä 8 viikon ajan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajanjaksolla
|
Harjoituksia olivat kävely, lenkkeily, askel, rajaaminen, galloping ja lyhyet sprintit.Säiliön voimakkuus (juoksunopeus) hallittiin sekuntikellolla ja ennalta määritettyjä juoksemista etäisyyksiä hiekkapohjaisessa liikuntatuomioistuimessa.
Koeryhmä suorittaa pyyhkeiden kiharaharjoitukset hiekka. Viikolla 1-4 Harjoitukset suoritetaan ilman painoja, kun taas viikkoina 5-8 harjoittelu sisälsi 2 kg: n painavien käsipainoja. Tämä harjoitus suoritetaan istumisasennossa liukas pinnalla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Kliininen kokeellinen: Ryhmälle B jokainen istunto kesti 5 minuuttia.
Harjoitus suoritettiin kolmessa sarjassa viikossa, ja jokainen sarja kestää 5 minuuttia.
Osallistujat suorittivat harjoituksen 20-25 kertaa 8 viikon ajan
|
Harjoituksia olivat kävely, lenkkeily, askel, rajaaminen, galloping ja lyhyet sprintit.Säiliön voimakkuus (juoksunopeus) hallittiin sekuntikellolla ja ennalta määritettyjä juoksemista etäisyyksiä hiekkapohjaisessa liikuntatuomioistuimessa.
Kontrolliryhmä suorittaa vain pyyhkeiden kiharaharjoitukset viikolla 1-4 Harjoitukset suoritetaan ilman painoja, kun taas viikkoina 5-8 harjoittelu sisälsi 2 kg: n painavien käsipainoja. Tämä harjoitus suoritetaan istumisasennossa liukas pinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feiss -linjakoe
Aikaikkuna: perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
Feiss Line -testi arvioi mediaalisen pitkittäiskaarin vetämällä viivan mediaalisesta malleoluksesta ensimmäiseen metatarsofalangeaaliseen niveliin.
Navikulaarisen tuberositeetin tulisi olla tällä linjalla tai lähellä; Alla oleva siirtymä osoittaa kaarin laskun.
Kohtisuora etäisyys naviculaarista tähän viivaan on mitattu positiivinen, jos yläpuolella, negatiivinen, jos alla.
Testi osoittaa korkean luotettavuuden, jonka Testerin välinen ICC on 0,94 ja Testerin sisäinen ICC 0,91, mikä osoittaa yhdenmukaiset mittaukset testaajien välillä ja niiden sisällä.
|
perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Foot Rene -hakemisto (FPI -6)
Aikaikkuna: perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
Jalkaasento arvioidaan käyttämällä jalkaasentoindeksiä (FPI-6) kohteen paljain jaloin rentoasennossa.
Se arvioi kuusi kriteeriä etujalan, keskijalan ja takajalkaan, mukaan lukien Talar -pään palpaatio, malleolaarinen kaarevuus, kalsaneaalinen sijainti, talonavicular -näkyvyys, mediaalinen kaarikorkeus ja jalka jalan kohdistus.
Pisteet vaihtelevat -12 (erittäin sumitettu) -+12 (erittäin pronoitu).
FPI-6 on nopea, yksinkertainen ja luotettava työkalu, joka osoittaa voimakasta arvioijan sisäistä luotettavuutta (ICC 0,81-0,92)
ja hyvä luotettavuus (ICC 0,69), etenkin lasten arvioinnissa.
|
perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
|
NAVICULIN PUOMA
Aikaikkuna: perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
Navikulaarinen pudotustesti (NDT) mittaa jalkapronaatiota vertaamalla navikulaarista korkeutta istuvassa subtalaarisessa neutraalissa asennossa sen korkeuteen rentoutuneessa seisomassa.
Se osoittaa kohtalaista tai hyvää arvioijan sisäistä luotettavuutta, ICC-arvot vaihtelevat välillä 0,61-0,79, mikä tekee siitä hyödyllisen kliinisen työkalun pronaation arvioimiseksi
|
perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
Tähtien tasapainotesti (tai Y-tasapainotesti) arvioi dynaamista tasapainoa saattamalla osallistujat saavuttamaan kolmeen suuntaan etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen tasapainottamiseen yhdellä jalalla.
Testi suoritetaan myötäpäivään oikean jalan kohdalla ja vastapäivään vasemmalle.
Reach -etäisyys tallennetaan, ja virheet vaativat uudelleentestauksen.
Se osoittaa hyvän interrater-luotettavuuden ICC-arvoilla 0,80-0,85
ja vakiovirhe 3,1-4,2
cm.
|
perusviiva, 4. viikko, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC//RER/AHS/24/0733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .