Effekter av sandövningsprogram på fotsställning, navikulär droppe och dynamisk balans hos barn med uttalad fot
23 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av att kombinera sandträning med navikulära droppinterventioner på fotsställning och dynamisk balans hos barn i åldern 6-11 med uttalade fötter.
Pronerad fothållning, markerad av inre fotrullning och en sänkt båge, kan försämra gång och balans.
Tidig intervention är nyckeln till att förhindra långsiktiga frågor.
Tjugo deltagare kommer att delas in i experimentella grupper och kontrollgrupper.
Under åtta veckor kommer den experimentella gruppen att utföra sand- och handdukskurar, medan kontrollgruppen endast kommer att göra handdukskurar.
Fotställning, navikulär droppe och balans kommer att utvärderas med FPI-6, navikulär dropptest, Y-balanstest och Feiss-linjetest vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor.
Studien syftar till att utvärdera de extra fördelarna med sandträning för att förbättra pediatrisk fothälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av sandträningsövningar i kombination med navikulära droppinterventioner på dynamisk balans och fotställning hos barn i åldern 6 till 11 år med uttalade fötter. Pronerad fothållning, kännetecknad av den inre rullningen av foten och en sänkt medialbåge, är utbredd i pediatriska populationer och kan leda till förändrad gångmekanik och reducerad dynamisk balans. Tidig intervention är avgörande för att förhindra långsiktiga deformiteter och förbättra den totala fothälsan. Studien syftar till att ge evidensbaserad insikt i fördelarna med att integrera proprioseptiv träning med specifika sandövningar program som riktar sig till navikulärbenet och därmed förbättra fothållning och dynamisk balans hos drabbade barn.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att involvera 20 deltagare uppdelade i en experimentell grupp och en kontrollgrupp för att bedöma effekterna av ett 8-veckors träningsprogram på fothälsa hos barn med uttalade fötter. Den experimentella gruppen kommer att utföra sandaktiviteter och handdukskursövningar tre gånger i veckan, medan kontrollgruppen bara kommer att utföra handdukskursövningar. Studien kommer att mäta fothållning, navikulär droppe och dynamisk balans med fotosställningsindexet (FPI-6), navikulär dropptest, Y-balanstest och Feiss-linjetest, med bedömningar genomförda vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor efter intervention. Denna studie syftar till att ge bevis på effekterna av att kombinera sandträning med handdukkrullningsövningar för att bestämma fothållning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern [6-11] år med bilaterala uttalade fötter.
- Båda könen
- Ingen ny fotskada eller smärta i lägre extremiteter från de senaste sex månaderna
- Har ingen historia av fot- och fotledens livstid
- Alla berättigade barn bedömdes med Feiss -linjemetoden
Uteslutningskriterier:
- närvaron av smärta i foten vid tidpunkten för fysisk undersökning
- Skada på nedre extremiteterna, såsom muskuloskeletala skador, under de föregående 6 månaderna medfödda strukturella avvikelser, cerebral pares, motorisk dysfunktion tidigare operation som påverkar foten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Klinisk experiment: För grupp A varje session varar 50 minuter dagligen i 8 veckor 3 gånger per vecka under en 8-veckors period
|
Övningar inkluderade promenader, jogging, steg, avgränsning, galopping och korta sprintar. Övrigt intensitet (körhastighet) kontrollerades med hjälp av ett stoppur och fördefinierade löpningsavstånd på den sandbaserade träningsdomstolen.
Den experimentella gruppen kommer att utföra handdukskurrövningar sand. I vecka 1-4 kommer övningarna att genomföras utan vikter medan i veckor 5-8 Övningen inkluderade användningen av hantlar som väger 2 kg. Dessa övningar kommer att genomföras i sittande läge på en slick yta.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Klinisk experiment: För grupp B varade varje session i 5 minuter.
Övningen utfördes i tre uppsättningar per vecka, med varje uppsättning 5 minuter.
Deltagarna utförde övningen 20-25 gånger i 8 veckor
|
Övningar inkluderade promenader, jogging, steg, avgränsning, galopping och korta sprintar. Övrigt intensitet (körhastighet) kontrollerades med hjälp av ett stoppur och fördefinierade löpningsavstånd på den sandbaserade träningsdomstolen.
Kontrollgruppen kommer endast att utföra handdukskursövningar i vecka 1-4 Övningarna kommer att genomföras utan vikter medan i veckor 5-8 Övningen inkluderade användningen av hantlar som väger 2 kg. Dessa övningar kommer att genomföras i sittande läge på en slick yta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feiss Line Test
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Feiss -linjetestet utvärderar den mediala longitudinella bågen genom att dra en linje från den mediala malleolus till den första metatarsophalangeala leden.
Den navikulära tuberositeten bör ligga på eller i närheten av denna linje; Förskjutning nedan indikerar bågsänkning.
Ett vinkelrätt avstånd från navikuläret till denna linje mäts-positiv om den är ovan, negativ om nedan.
Testet visar hög tillförlitlighet, med ICC inter-tester på 0,94 och intra-tester ICC på 0,91, vilket indikerar konsekventa mätningar över och inom testare.
|
Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
|
Fotställningsindex (FPI -6)
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Fotställningen utvärderas med hjälp av fotpositionindexet (FPI-6) med ämnet barfota i en avslappnad stående läge.
Den utvärderar sex kriterier över framfoten, mittfoten och bakfoten, inklusive Talar Head Palpation, malleolär krökning, kalcaneal position, talonavikulär framträdande, medial bågshöjd och framfotjustering.
Poäng sträcker sig från -12 (högt supinerad) till +12 (mycket uttalad).
FPI-6 är ett snabbt, enkelt och pålitligt verktyg som visar stark intra-rater-tillförlitlighet (ICC 0,81-0,92)
och god inter-rater-tillförlitlighet (ICC 0,69), särskilt i pediatriska bedömningar.
|
Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
|
Navikulär droppmätning
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Navicular Drop Test (NDT) mäter fotpronation genom att jämföra navikulär höjd i en sittande subtalar neutral position till dess höjd i avslappnad stående.
Det visar måttlig till god intra-rater-tillförlitlighet, med ICC-värden som sträcker sig från 0,61 till 0,79, vilket gör det till ett användbart kliniskt verktyg för att bedöma pronation
|
Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
|
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Star Balance Test (eller Y-Balance-testet) bedömer dynamisk balans genom att ha deltagarna att nå i tre riktningar-anterior, posteromedial och posterolateral-medan balans på en fot.
Testet utförs medurs för höger fot och moturs för vänster.
Räckvidd avstånd registreras och fel kräver omprov.
Det visar god interrater-tillförlitlighet med ICC-värden på 0,80-0,85
och ett standardfel på 3,1-4.2
cm.
|
Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC//RER/AHS/24/0733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .