- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955039
Efeitos do programa de exercícios de areia na postura dos pés, gota navicular e equilíbrio dinâmico em crianças com pé pronunciado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos dos exercícios de treinamento em areia combinados com intervenções de queda navicular no equilíbrio dinâmico e na postura do pé em crianças de 6 a 11 anos com pés pronados. A postura do pé pronunciada, caracterizada pelo rolamento interno do pé e um arco medial reduzido, é predominante em populações pediátricas e pode levar a mecânica alterada da marcha e equilíbrio dinâmico reduzido. A intervenção precoce é crucial para evitar deformidades a longo prazo e melhorar a saúde geral dos pés. O estudo tem como objetivo fornecer informações baseadas em evidências sobre os benefícios de integrar treinamento proprioceptivo com exercícios de areia específicos, direcionados ao osso navicular, aumentando assim a postura dos pés e o equilíbrio dinâmico nas crianças afetadas.
Este estudo controlado randomizado (ECR) envolverá 20 participantes divididos em um grupo experimental e um grupo controle para avaliar os efeitos de um programa de exercícios de 8 semanas na saúde dos pés em crianças com pés pronados. O grupo experimental realizará atividades de areia e exercícios de toalhas de toalha três vezes por semana, enquanto o grupo de controle realizará apenas exercícios de toalhas. O estudo medirá a postura dos pés, a queda navicular e o equilíbrio dinâmico usando o índice de postura dos pés (FPI-6), teste de queda navicular, teste de equilíbrio Y e teste de linha de Feiss, com avaliações realizadas na linha de base, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção. Este estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre os efeitos da combinação de treinamento em areia com exercícios de enrolamento de toalhas para determinar a postura dos pés.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54900
- Rising Sun Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idade [6-11] anos com pés pronados bilaterais.
- Ambos de gênero
- Nenhuma lesão recente no pé ou dor na extremidade inferior dos últimos seis meses
- Não tem histórico de vida útil do pé e tornozelo
- Todas as crianças elegíveis foram avaliadas com o método da linha Feiss
Critérios de exclusão:
- A presença de dor no pé no momento do exame físico
- Lesão nos membros inferiores, como lesões musculoesqueléticas, durante os 6 meses anteriores anormalidades estruturais congênitas, paralisia cerebral, disfunção motora de cirurgia antes da cirurgia que afeta o pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
Experimental clínico: para o grupo A cada sessão dura 50 minutos por dia por 8 semanas 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas
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Os exercícios incluíram caminhada, corrida, passeio, delito, galopagem e sprints curtos. A intensidade do exercício (velocidade de corrida) foi controlada usando um stopwatch e distâncias predefinidas de corrida no tribunal de exercícios baseadas em areia.
O grupo experimental realizará exercícios de enrolamento da toalha. Na semana 1-4, os exercícios serão realizados sem pesos, enquanto nas semanas 5-8 o exercício incluiu o uso de halteres pesando 2 kg. Esses exercícios serão realizados em uma posição sentada em uma superfície lisa.
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Comparador Ativo: Grupo B.
Experimental clínico: para o grupo B, cada sessão durou 5 minutos.
O exercício foi realizado em três sets por semana, com cada conjunto com 5 minutos.
Os participantes realizaram o exercício 20-25 vezes por 8 semanas
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Os exercícios incluíram caminhada, corrida, passeio, delito, galopagem e sprints curtos. A intensidade do exercício (velocidade de corrida) foi controlada usando um stopwatch e distâncias predefinidas de corrida no tribunal de exercícios baseadas em areia.
O grupo controle realizará apenas exercícios de enrolamento da toalha na semana 1-4, os exercícios serão realizados sem pesos, enquanto nas semanas 5-8 o exercício incluiu o uso de halteres pesando 2 kg. Esses exercícios serão realizados em uma posição sentada em uma superfície lisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste da linha Feiss
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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O teste da linha de Feiss avalia o arco longitudinal medial, desenhando uma linha do maléolo medial para a primeira articulação metatarsofalângica.
A tuberosidade navicular deve estar na ou próxima a essa linha; O deslocamento abaixo indica a redução do arco.
Uma distância perpendicular da naveicular à linha é medida positiva se acima, negativa se abaixo.
O teste mostra alta confiabilidade, com ICC inter-tester de 0,94 e ICC intra-tester de 0,91, indicando medições consistentes entre e dentro dos testadores.
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Índice de postura do pé (FPI -6)
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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A postura do pé é avaliada usando o índice de postura do pé (FPI-6) com o assunto descalço em uma posição de pé relaxada.
Ele avalia seis critérios através do antepé, Midfoot e Hindfoot, incluindo palpação da cabeça do TALAR, curvatura malleolar, posição calcana, destaque de talonavicular, altura do arco medial e alinhamento do antepé.
As pontuações variam de -12 (altamente supinado) a +12 (altamente pronado).
O FPI-6 é uma ferramenta rápida, simples e confiável, mostrando forte confiabilidade intra-avaliadora (ICC 0,81-0,92)
e boa confiabilidade entre avaliadores (ICC 0,69), especialmente em avaliações pediátricas.
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Medição de queda navicular
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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O teste de queda navicular (NDT) mede a pronação do pé comparando a altura navicular em uma posição neutra subtalar sentada à sua altura em posição relaxada.
Ele mostra confiabilidade intra-avaliadora moderada a boa, com valores de ICC variando de 0,61 a 0,79, tornando-o uma ferramenta clínica útil para avaliar a pronação
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Avaliação de equilíbrio dinâmico
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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O teste de balanço das estrelas (ou teste de equilíbrio em Y) avalia o equilíbrio dinâmico, fazendo com que os participantes atinjam o equilíbrio de três direções-anterior, pós-letras e pósterolateral-while em um pé.
O teste é realizado no sentido horário para o pé direito e no sentido anti -horário para a esquerda.
A distância de alcance é registrada e os erros requerem um teste.
Ele mostra boa confiabilidade entre avaliadores com valores de ICC de 0,80-0,85
e um erro padrão de 3,1-4.2
cm.
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC//RER/AHS/24/0733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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