- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955039
Effets du programme d'exercice de sable sur la posture à pied, la chute naviculaire et l'équilibre dynamique chez les enfants avec un pied prononcé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets des exercices d'entraînement au sable combinés avec des interventions de chute naviculaires sur l'équilibre dynamique et la posture des pieds chez les enfants âgés de 6 à 11 ans avec des pieds prononcés. La posture prononcée du pied, caractérisée par le roulement vers l'intérieur du pied et une arc médiale abaissée, est répandue dans les populations pédiatriques et peut entraîner une modification de la mécanique de la marche et une bourse dynamique réduite. Une intervention précoce est cruciale pour prévenir les déformations à long terme et améliorer la santé globale des pieds. L'étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves sur les avantages de l'intégration de la formation proprioceptive avec un programme d'exercices de sable spécifique ciblant l'os naviculaire, améliorant ainsi la posture des pieds et l'équilibre dynamique chez les enfants touchés.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) impliquera 20 participants divisés en un groupe expérimental et un groupe témoin pour évaluer les effets d'un programme d'exercice de 8 semaines sur la santé des pieds chez les enfants avec des pieds prononcés. Le groupe expérimental effectuera des activités de sable et des exercices de boucle de serviettes trois fois par semaine, tandis que le groupe témoin effectuera uniquement des exercices de boucle de serviettes. L'étude mesurera la posture des pieds, la chute naviculaire et l'équilibre dynamique à l'aide de l'indice de posture du pied (FPI-6), du test de chute naviculaire, du test d'équilibre Y et du test de ligne FEISS, avec des évaluations effectuées au départ, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention. Cette étude vise à fournir des preuves sur les effets de la combinaison de l'entraînement au sable avec des exercices de boucle de serviettes pour déterminer la posture du pied.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de [6-11] ans avec des pieds bilatéraux prononcés.
- Les deux sexe
- Aucune blessure au pied récente ou douleurs aux membres inférieurs des six derniers mois
- N'a pas d'antécédents de vie de la chirurgie des pieds et de la cheville
- Tous les enfants éligibles ont été évalués avec la méthode Feiss Line
Critères d'exclusion:
- La présence de douleur au pied au moment de l'examen physique
- blessure aux membres inférieurs, tels que les blessures musculo-squelettiques, au cours des 6 mois précédents anomalies structurelles congénitales, la paralysie cérébrale, la chirurgie antérieure du dysfonctionnement moteur affectant le pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Expérimental clinique: Pour le groupe A, chaque session dure 50 minutes par jour pendant 8 semaines 3 fois par semaine pendant une période de 8 semaines
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Les exercices comprenaient la marche, le jogging, le strict, la délimitation, le galop et les sprints courts. L'intensité d'exercice (vitesse de course) a été contrôlée à l'aide d'un chronomètre et de distances de course prédéfinies sur le terrain d'exercice basé sur le sable.
Le groupe expérimental effectuera des exercices de boucle de serviettes de sable. En semaine 1 à 4, les exercices seront menés sans poids tandis que dans les semaines 5-8, l'exercice comprenait l'utilisation de haltères pesant 2 kg. Ces exercices seront menés en position assise sur une surface lisse.
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Comparateur actif: Groupe B
Expérimental clinique: Pour le groupe B, chaque session a duré 5 minutes.
L'exercice a été effectué en trois sets par semaine, chaque set dure 5 minutes.
Les participants ont effectué l'exercice 20-25 fois pendant 8 semaines
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Les exercices comprenaient la marche, le jogging, le strict, la délimitation, le galop et les sprints courts. L'intensité d'exercice (vitesse de course) a été contrôlée à l'aide d'un chronomètre et de distances de course prédéfinies sur le terrain d'exercice basé sur le sable.
Le groupe témoin effectuera uniquement des exercices de boucle de serviettes au cours de la semaine 1 à 4 Les exercices seront effectués sans poids tandis que dans les semaines 5-8, l'exercice comprenait l'utilisation de haltères pesant 2 kg. Ces exercices seront menés en position assise sur une surface lisse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de ligne Feiss
Délai: ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Le test de la ligne FEISS évalue l'arc longitudinal médial en traduisant une ligne du malléole médial vers la première articulation métatarsophalangienne.
La tubérosité naviculaire doit se situer sur ou près de cette ligne; Le déplacement ci-dessous indique une baisse de l'arc.
Une distance perpendiculaire du naviculaire à cette ligne est mesurée positive si ci-dessus, négative si vous êtes ci-dessous.
Le test montre une forte fiabilité, avec une ICC inter-tester de 0,94 et une ICC intra-test de 0,91, indiquant des mesures cohérentes entre les testeurs et à l'intérieur.
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ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Index de posture des pieds (FPI -6)
Délai: ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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La posture du pied est évaluée à l'aide de l'indice de posture du pied (FPI-6) avec le sujet pieds nus en position debout détendue.
Il évalue six critères à travers l'avant-pied, le milieu des pieds et les pieds arrière, y compris la palpation de la tête de talar, la courbure malléolaire, la position calcanéenne, la proéminence talonaviculaire, la hauteur de l'arc médiale et l'alignement de l'avant-pied.
Les scores varient de -12 (hautement entinement) à +12 (très prononcés).
Le FPI-6 est un outil rapide, simple et fiable, montrant une forte fiabilité intra-évaluateur (ICC 0,81-0,92)
et une bonne fiabilité inter-évaluateurs (ICC 0,69), en particulier dans les évaluations pédiatriques.
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ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Mesure de la chute naviculaire
Délai: ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Le test de chute naviculaire (NDT) mesure la pronation du pied en comparant la hauteur naviculaire dans une position neutre subtalaire assise à sa hauteur en position détendue.
Il montre une fiabilité intra-évaluateur modérée à bonne, avec des valeurs ICC allant de 0,61 à 0,79, ce qui en fait un outil clinique utile pour évaluer la pronation
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ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Évaluation de l'équilibre dynamique
Délai: ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Le test d'équilibre des étoiles (ou le test de balance Y) évalue l'équilibre dynamique en faisant en sorte que les participants atteignent dans trois directions-antérieure, postéro-médial et postéro-latéral, tout en équilibrant sur un pied.
Le test est effectué dans le sens horaire pour le pied droit et dans le sens antihoraire pour la gauche.
La distance d'atteinte est enregistrée et les erreurs nécessitent un retest.
Il montre une bonne fiabilité inter-évaluateurs avec des valeurs ICC de 0,80-0,85
et une erreur standard de 3.1-4.2
CM.
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ligne de base, 4e semaine, 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC//RER/AHS/24/0733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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