- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955039
Влияние программы упражнений песка на осанку, падение навислом и динамическое баланс у детей с проудированным ногом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние тренировочных упражнений с песком в сочетании с вмешательствами на падение пузыря на динамический баланс и позу для ног у детей в возрасте от 6 до 11 лет с пронутрированными ногами. Пронусированная осанка стопы, характеризующаяся внутренней кантированием стопы и пониженной медиальной аркой, распространена в педиатрических популяциях и может привести к измененной механике походки и уменьшению динамического баланса. Раннее вмешательство имеет решающее значение для предотвращения долгосрочных деформаций и улучшения общего здоровья ног. Исследование направлено на то, чтобы предоставить основанную на фактических данных информацию о преимуществах интеграции проприоцептивных тренировок с конкретными программами для упражнений на песке, нацеленной на кость навиславания, тем самым усиливая осанку стопы и динамический баланс у пострадавших детей.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет включать 20 участников, разделенных на экспериментальную группу и контрольную группу для оценки влияния 8-недельной программы упражнений на здоровье стопы у детей с пронутрированными ногами. Экспериментальная группа будет выполнять мероприятия в песке и упражнения для сгиба полотенца три раза в неделю, в то время как контрольная группа будет выполнять только упражнения для сгиба полотенец. Исследование будет измерять осанку ноги, падение пустыни и динамический баланс с использованием индекса осанки стопы (FPI-6), тестирование падения на моликере, тест баланса Y и тест линии Feiss, с оценками, проведенными на исходном уровне, 4 недели и 8 недель после вмешательства. Это исследование направлено на предоставление доказательств о последствиях объединения тренировок с песком с упражнениями по сгибанию полотенца для определения осанки ног.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте [6-11] лет с двусторонними пронудированными ногами.
- Оба пол
- Нет недавней травмы стопы или боли в нижней конечности за последние шесть месяцев
- Не имеет анамнеза в истории стопы и хирургии голеностопного сустава
- Все подходящие дети были оценены с помощью метода Feiss Line
Критерии исключения:
- Наличие боли в ноге во время физического обследования
- Повреждение нижних конечностей, таких как травмы опорно -двигательного аппарата, в течение предыдущих 6 месяцев врожденные структурные аномалии, церебральный паралич, моторная дисфункция предшествующая операция, влияющая на ногу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Клинический экспериментальный эксперимент: для группы А каждую сеанс за последние 50 минут в день в течение 8 недель 3 раза в неделю в течение 8-недельного периода
|
Упражнения включали в себя ходьбу, бег трусцой, ход, ограничивание, скакало и короткие спринты. Интенсивность упражнений (скорость бега) контролировалась с использованием секундомого и предопределенных расстояний в суде на основе песка.
Экспериментальная группа будет выполнять упражнения для сгиба полотенца в песке.
|
|
Активный компаратор: Группа б
Клинический экспериментальный эксперимент: для группы B Каждый сеанс длился 5 минут.
Упражнение проводилось в трех подходах в неделю, каждый из которых длился 5 минут.
Участники выполняли упражнение 20-25 раз в течение 8 недель
|
Упражнения включали в себя ходьбу, бег трусцой, ход, ограничивание, скакало и короткие спринты. Интенсивность упражнений (скорость бега) контролировалась с использованием секундомого и предопределенных расстояний в суде на основе песка.
Контрольная группа будет выполнять упражнения для скручивания полотенец только на 1-4 недели. Упражнения будут проходить без веса, в то время как в 5-8 недели упражнение включало использование гантелей весом 2 кг. Эти упражнения будут проводиться в положении сидя на гладкой поверхности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест линии Feiss
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
Тест линии Feiss оценивает медиальную продольную арку, протягивая линию от медиального Malleolus до первого плюсневого сустава.
Бугристость могиле должна лежать на этой линии или рядом с ним; Смещение ниже указывает на снижение арки.
Перпендикулярное расстояние от могилера к этой линии измеряется, если выше, отрицательно, если ниже.
Тест показывает высокую достоверность, с интерфейсовой ICC 0,94 и внутриперированным ICC 0,91, что указывает на последовательные измерения между тестировщиками и внутри тестеров.
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
|
Индекс осанки ног (FPI -6)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
Поза нога оценивается с использованием индекса осанки ног (FPI-6) с предметом босиком в расслабленном положении.
Он оценивает шесть критериев по стопу стопы, средней стопы и задних флаг, включая пальпацию головы талара, кривизну малоля, кальциальную позицию, известность долонавикула, медиальную высоту арки и выравнивание стопы.
Оценки варьируются от -12 (высоко супинированные) до +12 (высокоодинированные).
FPI-6-это быстрый, простой и надежный инструмент, демонстрирующий сильную надежность внутрикамерного уровня (ICC 0,81-0,92)
и хорошая достоверность между оценкой (ICC 0,69), особенно в педиатрических оценках.
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
|
Измерение падения навислом
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
Испытание на падение пузыря (NDT) измеряет пронацию ноги путем сравнения высоты могилера в нейтральном положении подталера до его высоты в расслабленном стоянке.
Он показывает надежность от средней до хорошей внутриподобия, со значениями ICC в диапазоне от 0,61 до 0,79, что делает его полезным клиническим инструментом для оценки пронации
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
|
Динамическая оценка баланса
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
Тест на звездный баланс (или тест Y-балансировки) оценивает динамический баланс, если участники достигают трех направлений-передней, постеромедиальной и постеролатеральной балансировки на одной ноге.
Тест выполняется по часовой стрелке для правой ноги и против часовой стрелки для левой.
Расстояние досягаемости записывается, и ошибки требуют повторного тестирования.
Он показывает хорошую надежность взаимосвязи со значениями ICC 0,80-0,85
и стандартная ошибка 3.1-4.2
см.
|
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC//RER/AHS/24/0733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .