Effecten van zandoefeningsprogramma te voet houding, naviculaire druppel en dynamische balans bij kinderen met geproneerde voet
23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van het combineren van zandtraining met naviculaire druppelinterventies te voet houding en dynamische balans bij kinderen van 6-11 jaar met geproneerde voeten.
Geproneerde voethouding, gemarkeerd door binnenwaartse voetrollen en een verlaagde boog, kan het loop en evenwicht aantasten.
Vroege interventie is de sleutel tot het voorkomen van problemen op lange termijn.
Twintig deelnemers worden onderverdeeld in experimentele en controlegroepen.
Gedurende acht weken zal de experimentele groep zand- en handdoekkruloefeningen uitvoeren, terwijl de controlegroep alleen handdoekkrullen zal doen.
Voethouding, naviculaire daling en balans worden beoordeeld met behulp van de FPI-6, Navicular Drop Test, Y Balance Test en Feiss Line Test bij aanvang, 4 weken en 8 weken.
De studie heeft als doel de extra voordelen van zandtraining te evalueren bij het verbeteren van de gezondheid van de pediatrische voet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van zandtrainingsoefeningen in combinatie met naviculaire druppelinterventies op dynamische balans en voethouding bij kinderen van 6 tot 11 jaar met geproneerde voeten. Geproneerde voethouding, gekenmerkt door het binnenste rollen van de voet en een verlaagde mediale boog, komt voor in pediatrische populaties en kan leiden tot veranderde loopmechanica en verminderde dynamische balans. Vroege interventie is cruciaal om misvormingen op de lange termijn te voorkomen en de algehele voetgezondheid te verbeteren. De studie heeft als doel evidence-based inzichten te bieden in de voordelen van het integreren van proprioceptieve training met specifiek zandoefeningenprogramma gericht op het naviculaire bot, waardoor de voethouding en dynamische balans bij getroffen kinderen wordt verbeterd.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal 20 deelnemers omvatten die zijn verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep om de effecten van een trainingsprogramma van 8 weken te beoordelen te beoordelen bij kinderen met geproneerde voeten. De experimentele groep zal drie keer per week zandactiviteiten en handdoekkruloefeningen uitvoeren, terwijl de controlegroep alleen handdoekkruloefeningen zal uitvoeren. De studie zal de voethouding, de naviculaire daling en de dynamische balans meten met behulp van de Foot Posture Index (FPI-6), Navicular Drop Test, Y Balance Test en Feiss Line Test, met beoordelingen uitgevoerd bij baseline, 4 weken en 8 weken na interventie. Deze studie beoogt bewijs te leveren over de effecten van het combineren van zandtraining met handdoekkruloefeningen voor het bepalen van de voethouding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van de leeftijd [6-11] jaar met bilaterale geproneerde voeten.
- Beide geslacht
- Geen recent voetletsel of pijn in de onderste extremiteit van de afgelopen zes maanden
- Heeft geen geschiedenis van de levensduur van de voet- en enkeloperatie
- Alle in aanmerking komende kinderen werden beoordeeld met de Feiss -lijnmethode
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van pijn in de voet op het moment van lichamelijk onderzoek
- letsel aan de onderste ledematen, zoals musculoskeletale verwondingen, gedurende de voorgaande 6 maanden aangeboren structurele afwijkingen, cerebrale parese, motorische disfunctie voorafgaande chirurgie die de voet beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Klinisch experimenteel: voor groep A duurt elke sessie dagelijks 50 minuten gedurende 8 weken 3 keer per week gedurende een periode van 8 weken
|
Oefeningen waren onder meer lopen, joggen, stromen, begrenzen, galopperen en korte sprints.-uitoefening intensiteit (loopsnelheid) werd gecontroleerd met behulp van een stopwatch en vooraf gedefinieerde loopafstanden op het op zand gebaseerde oefenrechtbank.
De experimentele groep zal handdoekkruloefeningen uitvoeren Sand. In week 1-4 zullen de oefeningen zonder gewichten worden uitgevoerd, terwijl in weken 5-8 de oefening het gebruik van halters omvatte met een gewicht van 2 kg. Deze oefeningen worden uitgevoerd in een zittende positie op een glad oppervlak.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Klinisch experimenteel: voor groep B duurde elke sessie 5 minuten.
De oefening werd uitgevoerd in drie sets per week, waarbij elke set 5 minuten duurde.
Deelnemers voerden de oefening 20-25 keer gedurende 8 weken uit
|
Oefeningen waren onder meer lopen, joggen, stromen, begrenzen, galopperen en korte sprints.-uitoefening intensiteit (loopsnelheid) werd gecontroleerd met behulp van een stopwatch en vooraf gedefinieerde loopafstanden op het op zand gebaseerde oefenrechtbank.
De controlegroep zal alleen handdoekkruloefeningen uitvoeren in week 1-4 De oefeningen zullen zonder gewichten worden uitgevoerd, terwijl in weken 5-8 de oefening het gebruik van halters omvatte met een gewicht van 2 kg. Deze oefeningen worden uitgevoerd in een zittende positie op een glad oppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feiss -lijntest
Tijdsspanne: basislijn, 4e week, 8e week
|
De Feiss -lijntest beoordeelt de mediale longitudinale boog door een lijn te trekken van de mediale malleolus naar het eerste metatarsofalangeale gewricht.
De naviculaire tuberositeit moet op of nabij deze lijn liggen; Verplaatsing hieronder geeft boogverlaging aan.
Een loodrechte afstand van de naviculaire tot deze lijn is gemeten positief indien hierboven, negatief als hieronder.
De test toont een hoge betrouwbaarheid, met inter-westers ICC van 0,94 en intra-westers ICC van 0,91, hetgeen duidt op consistente metingen over en binnen testers.
|
basislijn, 4e week, 8e week
|
|
Foot Posture Index (FPI -6)
Tijdsspanne: basislijn, 4e week, 8e week
|
Voethouding wordt beoordeeld met behulp van de Foot Posture Index (FPI-6) met het onderwerp op blote voeten in een ontspannen staande positie.
Het evalueert zes criteria over de voorvoet, middenvoet en achtervoet, waaronder Talar Head Palpation, Malleolar Curvature, Calcaneal Position, Talonavicical Prominentie, mediale booghoogte en voorvoetuitlijning.
Scores variëren van -12 (zeer gesupereerd) tot +12 (sterk geproneerd).
De FPI-6 is een snel, eenvoudig en betrouwbaar hulpmiddel, dat een sterke betrouwbaarheid van de intra-beoordelaars vertoont (ICC 0,81-0,92)
en goede interrater betrouwbaarheid (ICC 0,69), vooral bij pediatrische beoordelingen.
|
basislijn, 4e week, 8e week
|
|
Naviculaire druppelmeting
Tijdsspanne: basislijn, 4e week, 8e week
|
De Navicular Drop Test (NDT) meet voetpronatie door de naviculaire hoogte in een zittende subtalaire neutrale positie te vergelijken met zijn hoogte in ontspannen status.
Het vertoont matige tot goede betrouwbaarheid intra-rater, met ICC-waarden variërend van 0,61 tot 0,79, waardoor het een nuttig klinisch hulpmiddel is voor het beoordelen van pronatie
|
basislijn, 4e week, 8e week
|
|
Dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 4e week, 8e week
|
De Star Balance Test (of Y-Balance Test) beoordeelt de dynamische balans door deelnemers te laten reiken in drie richtingen-anterieur, posteromediale en posterolateraal-terwijl balanceren op één voet.
De test wordt met de klok mee uitgevoerd voor de rechtervoet en tegen de klok in voor links.
Bereik afstand wordt geregistreerd en fouten vereisen een hertest.
Het toont een goede interraterbetrouwbaarheid met ICC-waarden van 0,80-0,85
en een standaardfout van 3.1-4.2
cm.
|
basislijn, 4e week, 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC//RER/AHS/24/0733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .