- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06955039
Effetti del programma di esercizio di sabbia sulla postura a piedi, la caduta navigare e l'equilibrio dinamico nei bambini con piede pronunciato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti degli esercizi di allenamento di sabbia combinati con interventi di caduta navicolare sull'equilibrio dinamico e sulla postura dei piedi nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con piedi pronti. La postura di piede pronata, caratterizzata dal rotolamento verso l'interno del piede e da un arco mediale ridotto, è prevalente nelle popolazioni pediatriche e può portare a meccaniche di andatura alterata e riduzione dell'equilibrio dinamico. L'intervento precoce è fondamentale per prevenire deformità a lungo termine e migliorare la salute generale dei piedi. Lo studio mira a fornire approfondimenti basati sull'evidenza sui benefici dell'integrazione dell'allenamento propriocettivo con specifici programmi di esercizi di sabbia che mirano all'osso navicolare, migliorando così la postura dei piedi e l'equilibrio dinamico nei bambini interessati.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) coinvolgerà 20 partecipanti divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo per valutare gli effetti di un programma di esercizi di 8 settimane sulla salute dei piedi nei bambini con piedi pronti. Il gruppo sperimentale svolgerà attività di sabbia e esercizi di ricciolo di asciugamani tre volte a settimana, mentre il gruppo di controllo eseguirà solo esercizi di arricciatura. Lo studio misurerà la postura del piede, la caduta navicolare e l'equilibrio dinamico utilizzando l'indice di postura del piede (FPI-6), il test di caduta navicolare, il test di bilanciamento Y e il test della linea FEISS, con valutazioni condotte al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento. Questo studio mira a fornire prove sugli effetti della combinazione dell'allenamento di sabbia con gli esercizi di ricciolo per determinare la postura dei piedi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Rising Sun Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età [6-11] anni con piedi pronti bilaterali.
- Entrambi genere
- Nessuna lesione recente o dolore agli arti inferiori degli ultimi sei mesi
- Non ha una storia di chirurgia della caviglia e della caviglia
- Tutti i bambini idonei sono stati valutati con il metodo della linea Feiss
Criteri di esclusione:
- La presenza di dolore al piede al momento dell'esame fisico
- lesioni agli arti inferiori, come lesioni muscoloscheletriche, durante le anomalie strutturali congenite precedenti di 6 mesi, la paralisi cerebrale, la disfunzione motoria per un intervento chirurgico che colpisce il piede
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A.
Clinical Experimental: per il gruppo A ogni sessione dura 50 minuti al giorno per 8 settimane 3 volte a settimana durante un periodo di 8 settimane
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Gli esercizi includevano camminare, fare jogging, climatizzare, delimitazione, galoppo e sprint brevi. L'intensità di esercizio (velocità di corsa) era controllata usando un cronometro e distanze di corsa predefinite sul campo di esercizio basato sulla sabbia.
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di arricciatura di asciugamani sabbia. Nella settimana 1-4 gli esercizi si svolgeranno senza pesi, mentre nelle settimane 5-8 l'esercizio includevano l'uso di manubri che pesavano 2 kg. Questi esercizi saranno condotti in una posizione seduta su una superficie liscia.
|
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Comparatore attivo: Gruppo b
Clinical Experimental: per il gruppo B ogni sessione è durata per 5 minuti.
L'esercizio è stato eseguito in tre set a settimana, con ogni set che dura 5 minuti.
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio 20-25 volte per 8 settimane
|
Gli esercizi includevano camminare, fare jogging, climatizzare, delimitazione, galoppo e sprint brevi. L'intensità di esercizio (velocità di corsa) era controllata usando un cronometro e distanze di corsa predefinite sul campo di esercizio basato sulla sabbia.
Il gruppo di controllo eseguirà solo esercizi di ricciolo di asciugamani nella settimana 1-4 gli esercizi condotti senza pesi mentre nelle settimane 5-8 l'esercizio includevano l'uso di manubri che pesavano 2 kg. Questi esercizi saranno condotti in una posizione seduta su una superficie liscia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della linea Feiss
Lasso di tempo: Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Il test della linea FEISS valuta l'arco longitudinale mediale tracciando una linea dal malleolo mediale all'articolazione metatarso -falangea.
La tuberosità navicolare dovrebbe sdraiarsi su o vicino a questa linea; Lo spostamento sotto indica l'abbassamento dell'arco.
Una distanza perpendicolare dal navicolare a questa linea viene misurata positiva se sopra, negativa se sotto.
Il test mostra un'elevata affidabilità, con ICC inter-tester di 0,94 e ICC intra-tester di 0,91, che indica misurazioni coerenti attraverso e all'interno dei tester.
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Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Indice di postura del piede (FPI -6)
Lasso di tempo: Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
|
La postura del piede viene valutata utilizzando l'indice di postura del piede (FPI-6) con il soggetto a piedi nudi in una posizione in piedi rilassata.
Valuta sei criteri attraverso l'avampiede, il medio foot e i piedi posteriori, tra cui la palpazione della testa talar, la curvatura malleolare, la posizione calcaneale, la prominenza talonavicolare, l'altezza dell'arco mediale e l'allineamento dell'avampiede.
I punteggi vanno da -12 (altamente supinati) a +12 (altamente pronti).
L'FPI-6 è uno strumento rapido, semplice e affidabile, che mostra una forte affidabilità intra-rater (ICC 0,81-0,92)
e buona affidabilità inter-rater (ICC 0.69), in particolare nelle valutazioni pediatriche.
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Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Misurazione della caduta navicolare
Lasso di tempo: Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Il test di caduta navicolare (NDT) misura la pronazione del piede confrontando l'altezza navicolare in una posizione neutra subtalare seduta alla sua altezza in piedi rilassata.
Mostra affidabilità intra-rater da moderata a buona, con valori ICC che vanno da 0,61 a 0,79, rendendolo uno strumento clinico utile per valutare la pronazione
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Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Il test di bilanciamento delle stelle (o test di bilanciamento Y) valuta l'equilibrio dinamico facendo raggiungere i partecipanti in tre direzioni-anteriori, posteromediali e posterolaterale-quando bilanciano su un piede.
Il test viene eseguito in senso orario per il piede destro e in senso antiorario per la sinistra.
Viene registrato la distanza di portata e gli errori richiedono un test.
Mostra una buona affidabilità degli interrater con valori ICC di 0,80-0,85
e un errore standard di 3.1-4.2
cm.
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Linea di base, 4a settimana, 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eishah M Saeed, MS-PPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC//RER/AHS/24/0733
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