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옥시토신 수용체에 대한 새로운 애완 동물 방사성 가공의 최초의 영상

2025년 4월 24일 업데이트: Michael Winterdahl, Aarhus University Hospital

옥시토신 수용체에 대한 새로운 PET 방사성 가공의 최초의 영상-생물 분포 및 방사선 선량 측정법

연구자들은 인간의 양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 의해 옥시토신 수용체를 연구하기에 적합한 지 여부를 결정하기 위해 새로운 양전자 방출 방사선 추적기를 테스트 할 것이다. 적합한 경우, 방사성 가공은 여러 장애에서 뇌와 삼차 신경을 연구하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

9 개의 아미노산 펩티드 옥시토신은 1927 년에 처음 분리되었으며 주로 자궁 수축, 수유 및 사회적 결합에서 호르몬 역할로 인식됩니다. 그것은 1950 년대 이래로 주입을 통해 노동을 유도하는 데 사용되었으며,이 목적에 대한 효과가 의문을 제기했지만, 수유를 돕기 위해 코 적용을 위해 이전에 승인되었습니다. 옥시토신은 또한 신체 내 통증 조절에 관여합니다. 그것은 인간 등근 및 삼차 신경절에 국한되었으며, 옥시토신-특이 적 담체 단백질을 함유하는 시상 하부 뉴런의 말단은 척추 삼차 핵의 등 경적에서 발견되었다. 옥시토신 수용체는 비인간 영장류 및 설치류 모두에서 통증 전달과 관련된 척수의 영역에서 확인되었다. 동물 연구는 옥시토신의 진통 효과, 특히 척추 운하 또는 뇌 공동으로 직접 투여 한 후 증거를 제공했습니다.

옥시토신의 척수강 내 투여는 정맥 내 전달과 달리 인간의 만성 요통을 감소 시키는데, 잠재적으로 신체의 오피오이드 시스템을 포함하는 효과를 보여 주었다. 두개골의 구조로 인해 삼차 시스템에 대한 직접적인 접근은 어려운 일이지만, 유망한 대안은 비 강제 경로입니다. 이 경로는 비강으로 투여되는 특정 물질이 중추 신경계 구조에 도달 할 수있게하며 신경 퇴행성 조건에 의해 영향을받는 영역에 치료를 전달하는 방법으로 탐구되었습니다.

예비 연구에 따르면 옥시토신의 비강 내 전달은 동물과 인간 모두에서 삼차 신경이 공급하는 영역으로 제한되는 통증 완화로 이어진다. 이 효과는 옥시토신이 삼차 수용체에 직접 도달 할 수 있도록 비강 경로에서 발생하는 것으로 보인다. 전임상 모델에서, 비강이지만 전신 투여는 얼굴에 상당한 진통 효과를 유발했습니다. 만성 편두통이있는 개인에서도 비슷한 결과가 관찰되었으며, 이는 코 옥시토신 투여가 얼굴 통증의 강한 감소를 초래했습니다. 이러한 발견은 비강 내 옥시토신이 비 소스 뇌 경로를 통해 삼차 신경에 집중함으로써 작용할 수 있음을 시사한다.

현재의 연구는 양전자 방출 단층 촬영 (PET)을 사용하여 비강 투여를 통해 옥시토신이 신체에 퍼지는 방법을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 이미징 기술은 화합물이 신체를 통과하는 방식과 그것이 삼차 신경과 같은 관련 구조에 도달하는지 여부를 시각화 할 수 있습니다. 목표는 비강 내 옥시토신이 어떻게 표적화 된 통증 완화를 가능하게 할 수 있는지 더 잘 이해하고 삼차 시스템과 관련된 조건을 치료하는 데 잠재적으로 사용을 지원하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 여성 또는 남성 연령 35-50 (가임 잠재력을 가진 여성은이 연구에 등록하기 전에 임신에 대한 피임약을 사용해야합니다).
  • 비강 지역의 정상 해부학은 MRI로 평가되었습니다
  • "The Sniffin 'Sticks 후각 테스트 키트로 평가 된 정상적인 감각 기능

제외 기준 :

  • 임신 또는 모유 수유.
  • 신체에 금속이 이식되었습니다.
  • 코와기도의 질병.
  • 방사선 요법이 적용된 두부/목 부위의 전 또는 현재 암.
  • 이전 또는 현재 뇌 질환.
  • 정신 질환.
  • 심장 질환.
  • 다른 심각한 만성 또는 급성 질환.
  • 약물 남용 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 내 13N- 옥시 토신 PET 영상
팔만 하나뿐입니다. 연구의 모든 참가자는 옥시토신 수용체에 선택적으로 결합하기 위해 개발 된 새로운 방사성 표지 화합물, 13N- 옥시 토신의 비강 내 투여를 받게 될 것이다. 투여 후, 참가자들은 뇌 및 삼차 신경 영역의 흡수에 중점을 둔 추적자의 생체 내 분포를 평가하기 위해 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 이미징을 겪게됩니다.

13N- 옥시 토신은 옥시토신 수용체에 선택적으로 결합하도록 설계된 새로 개발 된 방사성 가공이다. 그것은 단기간 양전자-방출 동위 원소 인 질소 -13으로 표지되며, 비강 및 삼차 경로를 통해 중추 신경계에 직접 접근 할 수 있도록 비강 내 투여된다. 이 방사성 추적자는 조사 적이며 약리학 적 효과를 발휘하기위한 것이 아닙니다. 그것은 인간 뇌와 삼차 신경에서 옥시토신의 분포 및 잠재적 수용체 결합 부위를 평가하기위한 영상화 목적으로 만 사용된다.

투여 후, PET 이미징은 하이브리드 PET/MRI 스캐너를 사용하여 수행됩니다. 영상 절차는 생체 내에서 13N- 옥시토신의 생체 분포를 시각화 할 수있다. PET 스캔 프로토콜에는 시간이 지남에 따라 추적자 흡수를 추적하기위한 동적 이미지 획득이 포함되어 있으며 정확한 해부학 적 지역화를 위해 MRI와 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13N- 옥시 토신의 방사선 선량 측정 MIRDCALC를 사용하여 계산되었습니다
기간: 관리 후 최대 14 일

설명 : 방사선 선량 측정은 MirdCALC 소프트웨어를 사용한 동적 PET 스캔 데이터를 기반으로 계산됩니다. 기관 별 흡수 방사선 복용량 및 유효 용량은 ICRP 간행물 103 지침에 따라보고 될 것입니다.

측정 단위 : Millisievert (MSV), Milligray (MGY)

관리 후 최대 14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 이미징에 의해 평가 된 13N- 옥시 토신의 생체 분포
기간: 관리 후 최대 14 일

설명 : 13N- 옥시토신의 생체 분포는 해부학 적 국소화를 위해 MRI와 함께 PET 영상화를 사용하여 평가 될 것이다. 표준화 된 흡수 값 (SUV)은 PMOD 소프트웨어를 사용하여 미리 정의 된 뇌 영역 및 삼차 신경의 추적 흡수를 정량화하기 위해 계산됩니다.

측정 단위 : 표준화 된 흡수 값 (SUV)

관리 후 최대 14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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