Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen mies-kuvantaminen uudesta PET-radiotracerista oksitosiinireseptoreille

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael Winterdahl, Aarhus University Hospital

Ensimmäinen miehen kuvantaminen uudesta PET-radiotracerista oksitosiinireseptoreille-biologinen jakelu ja säteilyosuus

Tutkijat testaavat uuden positronin säteilevän radiotracerin sen määrittämiseksi, sopiiko se oksitosiinireseptorin tutkimiseen ihmisillä Positron-emissiotomografialla (PET). Jos radiotraceria käytetään, käytetään aivojen ja kolmoishermon tutkimiseen useissa häiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksän aminohappopeptidioksitosiinia eristettiin ensimmäisen kerran vuonna 1927, ja se tunnustetaan ensisijaisesti sen hormonaalisesta roolista kohdun supistumisissa, imetyksissä ja sosiaalisessa sitoutumisessa. Sitä on käytetty synnytyksen aiheuttamiseen infuusion kautta 1950 -luvulta lähtien, ja se on aiemmin hyväksytty nenän soveltamiseen imetyksen avustamiseksi, vaikka sen tehokkuutta tätä tarkoitusta varten on sittemmin kyseenalaistettu. Oksitosiini osallistuu myös kehon kivun modulointiin. Se on lokalisoitu ihmisen selkäjuuriin ja kolmois ganglioihin, ja hypotalamuksen neuronien päätteet, jotka sisältävät oksitosiinispesifisiä kantajaproteiineja Oksitosiinireseptorit on tunnistettu selkäytimen alueilla, jotka liittyvät kivunsiirtoon sekä ei-ihmisen kädellisissä että jyrsijöissä. Eläintutkimukset ovat tarjonneet todisteita oksitosiinin kipulääkkeistä, etenkin suoran antamisen jälkeen selkärangan tai aivojen onteloihin.

Oksitosiinin intratekaalinen antaminen, toisin kuin laskimonsisäisen synnytyksen sijaan, on osoittanut tehokkuutta ihmisillä kroonisen alaselän kivun vähentämisessä, mikä mahdollisesti liittyy kehon omaan opioidijärjestelmään. Vaikka suora pääsy kolmoisjärjestelmään on haastava kallon rakenteen vuoksi, lupaava vaihtoehto on nasocerebral -reitti. Tämä reitti mahdollistaa tietyille nenälle annetuille aineille keskushermostorakenteiden saavuttamiseksi, ja sitä on tutkittu menetelmänä hoidon toimittamiseksi alueille, joihin neurodegeneratiiviset olosuhteet vaikuttavat.

Alustava tutkimus viittaa siihen, että oksitosiinin intranasaalinen kuljetus johtaa kivunlievitykseen, joka rajoittuu kolmoishermon toimittamiin alueisiin sekä eläimissä että ihmisissä. Tämä vaikutus näyttää johtuvan nenän reitistä, joka mahdollistaa oksitosiinin saavuttamaan kolmoisreseptorit suoraan. Prekliinisissä malleissa nenän, mutta ei systeeminen antaminen aiheutti merkittävän kipulääkevaikutuksen kasvoissa. Samanlaisia ​​tuloksia havaittiin kroonista migreeniä sairastavilla henkilöillä, joissa nenän oksitosiinin antaminen johti kasvojen kivun voimakkaaseen vähentymiseen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että intranasaalinen oksitosiini voi toimia keskittymällä kolmoishermoon nasocerebral -reitin kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka nenän antamisen kautta leviäminen oksitosiini leviää kehossa käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET). Tämä kuvantamistekniikka mahdollistaa visualisoinnin siitä, kuinka yhdiste liikkuu kehon läpi ja saavuttaako se merkityksellisiä rakenteita, kuten kolmoishermoa. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka intranasaalinen oksitosiini voi mahdollistaa kohdennettujen kivunlievityksiä ja tukea sen käyttöä potentiaalisesti kolmoisjärjestelmään liittyvissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten tai miesten ikä 35-50 (lastenpotentiaalin naisten on käytettävä syntyvyyden hallintaa ja testaa negatiivinen raskauden suhteen ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen).
  • Nenän alueen normaali anatomia arvioidaan MRI: llä
  • Normaali aistitoiminto arvioidaan "Sniffin 'Sticks -hajujen testi-kiskojen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Metalli, joka on istutettu runkoon.
  • Nenän ja hengitysteiden sairaudet.
  • Entinen tai nykyinen syöpä pään/kaulan alueella, jossa sovellettiin sädehoitoa.
  • Entinen tai nykyinen aivosairaus.
  • Psykiatriset sairaudet.
  • Sydänsairaus.
  • Muut vakavat krooniset tai akuuttit sairaudet.
  • Aineiden väärinkäyttöhäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intranasaalinen 13N-oksitosiini-lemmikkieläinten kuvantaminen
On vain yksi käsi. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat intranasaalisen antamisen uuden radioleimatun yhdisteen, 13N-oksitosiinin, joka on kehitetty sitoutumaan selektiivisesti oksitosiinireseptoreihin. Hallinnon jälkeen osallistujille tehdään positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus arvioidakseen merkkiaineen in vivo -jakaumaa keskittyen aivojen ja kolmoishermon alueilla.

13N-oksitosiini on hiljattain kehitetty radiotracer, joka on suunniteltu sitoutumaan selektiivisesti oksitosiinireseptoreihin. Se on merkitty typpi-13: lla, lyhytaikaisella positronilla säteilevällä isotoopilla, ja sitä annetaan intranasaalisesti helpottamaan keskushermostoon suoraa pääsyä nenän ja kolmoisreittien kautta. Tämä radiotracer on tutkittava, eikä sitä ole tarkoitettu aiheuttamaan farmakologisia vaikutuksia. Sitä käytetään yksinomaan kuvantamistarkoituksiin arvioidakseen oksitosiinin jakautumista ja potentiaalisia reseptorien sitoutumiskohtia ihmisen aivoissa ja kolmoishermossa.

Hallinnon jälkeen PET -kuvantaminen suoritetaan hybridi -PET/MRI -skannerilla. Kuvankäsittely mahdollistaa 13N-okstosiinin biologisen jakautumisen visualisoinnin in vivo. PET -skannausprotokolla sisältää dynaamisen kuvan hankkimisen merkkiaineen imeytymisen seuraamiseksi ajan myötä, ja sitä käytetään yhdessä MRI: n kanssa tarkan anatomisen lokalisaation suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13N-oksytosiinin säteilyannosmetria, joka on laskettu käyttämällä MIRDCALC: tä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää hallinnan jälkeen

Kuvaus: Säteilysannimetria lasketaan dynaamisten PET -skannaustietojen perusteella käyttämällä MIRDCALC -ohjelmistoa. Elinkohtaiset absorboivat säteilyannokset ja tehokas annos raportoidaan ICRP-julkaisun 103 ohjeiden perusteella.

Mittayksiköt: Millisievert (MSV), Milligray (MGY)

Jopa 14 päivää hallinnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvantamisella arvioidun 13N-oksitosiinin 13N-oksitosiinin biologinen jakelu
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää hallinnan jälkeen

Kuvaus: 13N-oksitosiinin biologinen jakautuminen arvioidaan käyttämällä PET-kuvantamista yhdessä MRI: n kanssa anatomisiin lokalisointiin. Standardisoidut imeytymisarvot (maastoautot) lasketaan käyttämällä PMOD -ohjelmistoa merkkiaineen imeytymisen kvantifioimiseksi ennalta määritellyillä aivoalueilla ja kolmoishermossa.

Mittayksiköt: Standardoitu imeytymisarvo (maastoauto)

Jopa 14 päivää hallinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa