Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первый человек визуализации нового зооматериала для рецепторов окситоцина

24 апреля 2025 г. обновлено: Michael Winterdahl, Aarhus University Hospital

Первый человек визуализация нового домашнего радиоперцера для окситоциновых рецепторов-биографическое распределение и дозиметрия радиации

Исследователи протестируют новый позитронно-излучающий radiotracer, чтобы определить, подходит ли он для изучения рецептора окситоцина с помощью позитронной эмиссионной томографии (PET) у людей. В случае подходящего, Radiotracer будет использоваться для изучения мозга и трехзначного нерва при нескольких расстройствах.

Обзор исследования

Подробное описание

Девять аминокислотных пептида окситоцина были сначала выделены в 1927 году и в первую очередь признаны за его гормональную роль в сокращениях матки, лактации и социальной связи. Он использовался для индукции рабочей силы через инфузию с 1950 -х годов и ранее был одобрен для носовой применения для помощи лактации, хотя с тех пор его эффективность для этой цели была поставлена ​​под сомнение. Окситоцин также участвует в модуляции боли в организме. Он был локализован в ганглиях дорсального корня человека и тройничных гангах, и терминалы гипоталамучных нейронов, содержащих окситоцин-специфические белки носителей, были обнаружены в дорсальном роге ядра тригеминального позвоночника. Рецепторы окситоцина были идентифицированы в областях спинного мозга, связанных с проходом боли как у нечеловеческих приматов, так и у грызунов. Исследования на животных предоставили доказательства анальгетических эффектов окситоцина, особенно после прямого введения в позвоночный канал или полости мозга.

Интратекальное введение окситоцина, в отличие от внутривенной доставки, показало эффективность в уменьшении хронической боли в пояснице у людей, потенциально включающей собственную опиоидную систему организма. Хотя прямой доступ к тройнической системе сложный из -за структуры черепа, перспективной альтернативой является назоцеральный путь. Этот путь позволяет определенным веществам, вводимым на носовым, для достижения структур центральной нервной системы и был изучен как метод доставки обработки в области, затронутые нейродегенеративными состояниями.

Предварительные исследования показывают, что интраназальная доставка окситоцина приводит к облегчению боли, ограниченным областями, поставляемыми тройничным нервом как у животных, так и у людей. Этот эффект, по -видимому, является результатом носового пути, позволяя окситоцину непосредственно достигать рецепторов тройничного состава. В доклинических моделях носовое, но не системное введение дало значительный анальгетический эффект на лице. Подобные результаты наблюдались у людей с хронической мигрени, где введение окситоцина назального окситоцина привело к сильному снижению боли в лице. Эти данные свидетельствуют о том, что интраназальный окситоцин может работать, концентрируясь в нервном нерве по назоцеребральному пути.

Текущее исследование направлено на оценку того, как окситоцин распределяется по введению носа в организме, используя позитронно -эмиссионную томографию (PET). Этот метод визуализации позволит визуализации того, как соединение движется через организм и достигает ли оно соответствующих структур, таких как тригемиальный нерв. Цель состоит в том, чтобы лучше понять, как интраназальный окситоцин может обеспечить целевое облегчение боли и потенциально поддерживать его использование в условиях лечения, связанных с тройничной системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский или мужской возраст 35-50 лет (женщины с детороновым потенциалом должны использовать контроль над рождаемостью и проверять отрицательный результат на беременность до зачисления в это исследование).
  • Нормальная анатомия в носовой области, оцененная с помощью МРТ
  • Нормальная сенсорная функция, оцениваемая с помощью "Sniffin 'Sticks Olfactory Test-Kits

Критерии исключения:

  • Беременность или кормление грудью.
  • Металл имплантирован в тело.
  • Болезни носа и дыхательных путей.
  • Бывший или текущий рак в области головы/шеи, где была применена лучевая терапия.
  • Бывшая или нынешняя болезнь мозга.
  • Психиатрические заболевания.
  • Сердечное заболевание.
  • Другое серьезное хроническое или острое заболевание.
  • Нарушения злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальная визуализация ПЭТ 13N-Окситоцин
Есть только одна рука. Все участники исследования получат интраназальное введение нового радиоактивного соединения, 13N-окситоцина, разработанного для избирательного связывания с рецепторами окситоцина. После администрации участники будут подвергаться витронному эмиссионному томографии (ПЭТ), чтобы оценить распределение трассера in vivo, с акцентом на поглощение в областях мозга и тройничных нервах.

13N-оккситоцин-это недавно разработанный радиоперран, предназначенный для селективного связывания с рецепторами окситоцина. Он помечен азотом-13, недолговечным позитронно-излучающим изотопом, и вводится интраназально для облегчения прямого доступа к центральной нервной системе через носовые и тройнильные пути. Этот radiotracer является исследованием и не предназначен для оказывающих фармакологических эффектов. Он используется исключительно для целей визуализации для оценки сайтов распределения и потенциального связывания рецепторов окситоцина в мозге человека и тригеминального нерва.

После администрации визуализация ПЭТ проводится с использованием гибридного ПЭТ/МРТ -сканера. Процедура визуализации обеспечивает визуализацию биораспределения 13N-окситоцина in vivo. Протокол сканирования ПЭТ включает в себя динамическое получение изображения для отслеживания трассировщика с течением времени и используется в сочетании с МРТ для точной анатомической локализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Излучение дозиметрии 13N-окситоцина, рассчитанная с использованием mirdcalc
Временное ограничение: До 14 дней после введения

Описание: Дозиметрия излучения будет рассчитана на основе динамических данных сканирования ПЭТ с использованием программного обеспечения MIRDCALC. Орган-специфические поглощенные дозы радиации и эффективная доза будет сообщать на основе руководящих принципов ICRP 103.

Единицы измерения: Millisievert (MSV), миллион (MGY)

До 14 дней после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биораствование 13N-окситоцина, оцениваемое с помощью визуализации животных
Временное ограничение: До 14 дней после введения

Описание: Биографическое распределение 13N-окситоцина будет оцениваться с использованием визуализации ПЭТ в сочетании с МРТ для анатомической локализации. Стандартизированные значения поглощения (внедорожники) будут рассчитаны с использованием программного обеспечения PMOD для количественной оценки поглощения трассировки в предопределенных областях мозга и тройничном нерве.

Единицы измерения: стандартизированное значение поглощения (внедорожник)

До 14 дней после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-004466-98

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться