후기 질병에 대한 보호를 향상시키기 위해 면역 글로불린에 대한 전략적 도움 (CMV) (SHIELD)

이 연구 연구는 표준적으로 처방 된 예방 항 바이러스 치료가 종료 된 후 Cytogam®을 투여하면 이식 후 CMV 질병이 발생하는 위험이 높은 사람들을 도울 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

Cytomegalovirus (CMV)는 매우 일반적인 바이러스이며 헤르페스, 수두 및 단핵구증을 유발하는 바이러스와 같은 가족입니다. 대부분의 사람들은 감염된 사람의 체액과 직접 접촉 할 때 바이러스에 감염됩니다. CMV에 감염된 정상 면역 체계를 가진 사람들은 증상이 없거나 감기와 유사한 증상이있을 수 있습니다. 정상적인 면역 체계를 가진 사람들은 바이러스로부터 큰 합병증이 거의 없습니다. 누군가 CMV에 감염되면 바이러스는 생명을 위해 몸에서 비활성 또는 휴면 상태로 남아 있습니다. 때로는 바이러스가 다시 활성화되어 증상이나 심한 질병을 유발할 수 있습니다. 특히 아프거나 면역 체계가 약한 사람들의 경우.

장기 이식을받는 개인은 면역계가 이식 장기를 공격하는 것을 방지하는 데 필요한 약물 때문에 활성 CMV 감염을 겪을 가능성이 높습니다. 면역계는 기관의 이식을 다른 신체와 동일한 세포로 만들어지지 않기 때문에 장기 이식을 위협으로 인식 할 수 있습니다. 방지제 약물은 면역계가 새로운 기관을 공격하고 손상시키는 것을 줄이는 데 도움이되지만 CMV 및 기타 감염과 싸우기가 더 어려워집니다. CMV는 이식 후 가장 흔한 감염 중 하나입니다.

이식 팀은 누군가가 장기 이식을 위해 및 수술 직전에 상장 될 때 CMV를 테스트합니다. 공여자와 수용자 모두 CMV 항체에 대해 테스트되어 누군가 CMV에 감염된 지 여부를 결정합니다. 항체는 면역계에 의해 생성되며 박테리아, 곰팡이 또는 CMV와 같은 바이러스와 같은 위험한 침략자와 싸우는 데 도움이됩니다. 사람들은 바이러스가 자신의 삶의 어느 시점에서나 신체에 존재한다면 항체를 개발합니다. CMV는 너무 일반적이므로 CMV에 대해 양성을 테스트하는 건강한 사람들은 여전히 ​​장기 기증자가 될 수 있습니다. 모든 미국 성인의 약 절반이 이전 CMV 감염을 겪고 있습니다.

이식 팀은 이식 수술 당시 기증자와 수용자의 CMV 항체 검사 결과를 살펴보고 수령인에서 발생하는 CMV 질환의 가능한 위험 수준을 결정합니다. 아래는 항체의 존재 (+) 또는 부재 (-)에 기초한 수용자에 대한 잠재적 위험 수준에 관한 정보이다. 다른 요인은 이식 후 CMV 질환의 위험에 영향을 줄 수 있으며 연령 (기증자 및 수용자), 기타 건강 문제, 이식 후 취한 특정 항 기류 약물의 유형 및 복용량 및 이식 거부 증상을 포함 할 수 있습니다.

최저 위험 수준 (D-/R-) : 기증자 나 수령인은 CMV에 감염되지 않았습니다. 이 경기는 CMV 질환의 가장 낮은 위험을 수용자에게 나타냅니다.

보통 (D-/R+또는 R+/R+) : 수용자가 항체에 대해 양성인 경우, 기증자의 CMV 상태에 관계없이 CMV 질환에 대한 중간 정도의 위험에 처한 바이러스에 약간의 면역 또는 보호가 있습니다. 이러한 불일치는 CMV 질환에 대한 중간 정도의 위험을 나타냅니다.

최고 (D+/R-) : CMV 질환의 가장 높은 위험은 기증자가 항체에 양성 일 때 발생하지만 수용자는 음성입니다. 이 상황에서 바이러스는 기증자의 신체에 존재하지만 수용자는 바이러스에 대한 항체 또는 면역/보호가 없습니다. 이 불일치는 CMV 질환의 가장 높은 위험을 나타냅니다.

이식 전에 누군가 CMV를 가지고있을 때, 면역계가 억제 될 때 이식 후 바이러스가 재 활성화 될 위험이 있습니다. 이 환자들은 신체에 존재하는 항체 또는 면역이 있기 때문에 중증 CMV 질환의 위험을 줄이는 데 도움이되기 때문에 바이러스에 대해 약간의 보호를받습니다. 이식 수령인이 CMV를 가지고 있지 않았지만 CMV를 가진 사람으로부터 기관을받는 경우 바이러스에 대한 자연스러운 보호가 없으며 그 개인은 CMV 질환에 가장 큰 위험에 처해 있습니다.

CMV 질환은 열, 오한, 피로 및 근육통과 같은 독감과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. CMV는 또한 다른 유형의 조직 및 다른 유형의 CMV 질환에서 감염을 일으킬 수 있습니다.

폐렴 (열, 기침, 호흡을 일으키는 폐 감염) 위장 질환 (소화 불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 팽만감, 설사) 간염 (간 염증) 중추 신경계 질환 (뇌 또는 척수 감염, 기억력, 기억력, 구분). 비전) 장기 기능 장애 CMV는 다른 기관의 기능에 영향을 줄 수 있으며 이식 장기 장기 거부 사망에 영향을 줄 수 있습니다.

CMV 질환은 일반적으로 이식 후 처음 몇 개월 동안 항-거부 약물이 더 높은 용량으로 복용하고 면역계가 가장 약한 경우에 발생합니다. 이 고위험 기간 동안, 중등도 또는 높은 CMV 위험의 이식 수용자에게는 항 바이러스 약물 인 Valganciclovir가 처방됩니다. Valganciclovir 로의 예방 적 또는 예방 적 치료는 CMV 질환의 위험을 크게 줄이지 만 일부 수용자는 여전히 이식 후 100 일 이상 발생하는 CMV 질환 후기 후기 CMV 질환이 발생합니다. 후기 CMV 질환의 위험은 이식 전에 CMV 감염 (R-)이 없지만 CMV (D+)를 가진 사람으로부터 기관을 받았던 개인에서 가장 높습니다. 이 불일치는 d+r-로 작성됩니다.

장기 이식 후 누군가가 예방 적 치료를받는 시간은 그들이받는 장기의 유형과 위험 수준에 따라 다릅니다. D+R- 간 이식 수용자는 종종 3 개월 동안 Valganciclovir로 처방되는 반면 D+R- 신장 이식 수용자는 종종 6 개월 동안 Valganciclovir를 복용합니다. Valganciclovir 치료 후, 일부 수령인은 3 개월 동안 1 ~ 2 주마다 혈액 검사를 통해 CMV의 양을 모니터링 할 수 있습니다. CMV PCR 테스트라고 불리는이 테스트는 바이러스의 DNA를 찾고 이식 팀이 CMV 질환에 대한 수령인의 위험을 평가하고, CMV를 신속하게 진단하며, 치료 효과 및 항 바이러스 내성의 발달을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 D+R- R- 간, 신장 또는 동시 간- 키드 니 이식 후 CMV 후기 질병의 위험이 표준적으로 처방 된 예방 항 바이러스 약물 후 Cytogam® 주입으로 더욱 감소 될 수 있는지 탐구하기 위해 수행되고 있습니다.

Cytogam®은 정맥 내 면역 글로불린 또는 IVIG입니다. 면역 글로불린은 항체의 또 다른 이름이며 신체가 감염과 싸우는 데 도움이됩니다. 정맥 내 면역 글로불린은 건강한 공여자로부터 수집 된 항체로 만들어지며 기증 된 혈액으로 인한 혈액 수혈과 같습니다. Cytogam® 주입은 면역 체계의 자연 방어를 강화하기 위해 CMV에 특유한 면역 글로불린 또는 항체를 제공합니다.

Cytogam®은 신장, 폐, 간 췌장 및 심장의 이식과 관련된 CMV 질환의 예방 또는 예방에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았지만, Cytogam®은 CMV 질환을 예방하거나 CMV 심각성을 감소시키기 위해 FDA에 의해 승인되지 않습니다.