수술 중 스테로이드 주사와 혈소판이 풍부한 혈장 주사 병합 요법과 스테로이드 사이의 절제 후 켈로이드의 재발률 비교
2025년 5월 1일 업데이트: Chanokchon Kongkergkiat, Ramathibodi Hospital
켈로이드 흉터는 과도한 콜라겐 침착을 특징으로하는 양성 피부 병변이며, 외과 적 절제 후에도 높은 재발 속도로 인해 이들의 치료가 여전히 어려워집니다.
병용 요법은 단일 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
재발 성 켈로이드를 치료하기위한 일반적인 접근법은 외과 적 절제와 쇄골 코르티코 스테로이드 주사; 그러나 재발률은 실질적으로 유지됩니다.
이 연구는 수술 내 투여 된 코르티코 스테로이드 주사 단독과 비교하여, 쇄골 코르티코 스테로이드 및 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 주사와 결합 된 외과 적 절제 후 켈로이드 흉터의 재발률을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10140
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 켈로이드 흉터는 길이가 10 센티미터 미만입니다
- 완전한 켈로이드 절제 (외부 절제)
- 국소 마취하에 수술을 받고 있습니다
제외 기준 :
- 현재 면역 억제제 또는 전신 스테로이드를받는 환자
- 결핵과 같은 적극적인 치료중인 만성 질환 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 암, 간질 또는 정신 장애가있는 환자와 같은 치료 준수가 좋지 않을 가능성이있는 환자
- 혈관 질환 또는 혈액 학적/응고 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 내 코르티코 스테로이드 주사
수술 내 코르티코 스테로이드 주사 단독은 트리 암시놀론 아세토 나이드 (40 mg/mL)를 사용하여 수술 상처 주위에 투여되었다.
주사는 켈로이드 절제 및 상처 폐쇄 직후 30g 바늘을 사용하여 피내 층으로 수행되었다.
약물을 봉합선에 따라 상처 선을 따라 상처 길이의 1 센티미터 당 0.1 ml의 복용량으로 주사 하였다.
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수술 내 코르티코 스테로이드 주사 단독은 트리 암시놀론 아세토 나이드 (40 mg/mL)를 사용하여 수술 상처 주위에 투여되었다.
주사는 켈로이드 절제 및 상처 폐쇄 직후 30g 바늘을 사용하여 피내 층으로 수행되었다.
약물을 봉합선에 따라 상처 선을 따라 상처 길이의 1 센티미터 당 0.1 ml의 복용량으로 주사 하였다.
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실험적: 코르티코 스테로이드 주사와 결합 된 수술 내 혈소판이 풍부한 혈장
코르티코 스테로이드 주사와 함께 수술 내 혈소판이 풍부한 혈장을 결합하여 수술 상처 주위에 투여 하였다.
각각의 환자는 10 ml의 혈액을 재생 A-PRP 튜브에 수집 하였다.
이어서, 혈액으로 채워진 튜브를 재생 랩 PRP 원심 분리기에 넣고 약 5 분 동안 회전시켜 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)을 수득하여 약 5 mL의 주사 가능한 PRP를 생성 하였다.
일단 준비되면, PRP를 수집 튜브에 저장하고 혈액 구출 시간부터 주사 시간까지 4 시간 이내에 사용 하였다.
켈로이드 절제 및 상처 폐쇄가 완료된 후, PRP를 멸균 바늘을 사용하여 튜브로부터 무균으로 흡수하고 30g 바늘을 사용하여 상처 가장자리를 따라 피내 층에 주입 하였다.
주사는 1 센티미터의 상처 길이 당 0.5 mL의 PRP의 용량으로 멸균 방식으로 수행되었다.
코르티코 스테로이드 투여의 경우, 트리암시놀론 아세토 나이드 (40 mg/mL)를 사용 하였다.
약물을 30g 바늘을 사용하여 피내 층에 주사했습니다
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코르티코 스테로이드 주사와 함께 수술 내 혈소판이 풍부한 혈장을 결합하여 수술 상처 주위에 투여 하였다.
각각의 환자는 10 ml의 혈액을 재생 A-PRP 튜브에 수집 하였다.
이어서, 혈액으로 채워진 튜브를 재생 랩 PRP 원심 분리기에 넣고 약 5 분 동안 회전시켜 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)을 수득하여 약 5 mL의 주사 가능한 PRP를 생성 하였다.
일단 준비되면, PRP를 수집 튜브에 저장하고 혈액 구출 시간부터 주사 시간까지 4 시간 이내에 사용 하였다.
켈로이드 절제 및 상처 폐쇄가 완료된 후, PRP를 멸균 바늘을 사용하여 튜브로부터 무균으로 흡수하고 30g 바늘을 사용하여 상처 가장자리를 따라 피내 층에 주입 하였다.
주사는 1 센티미터의 상처 길이 당 0.5 mL의 PRP의 용량으로 멸균 방식으로 수행되었다.
코르티코 스테로이드 투여의 경우, 트리암시놀론 아세토 나이드 (40 mg/mL)를 사용 하였다.
약물을 30g 바늘을 사용하여 피내 층에 주사했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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켈로이드의 재발률
기간: 개입 종료 후 12 개월 이내에
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밴쿠버 흉터 스케일
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개입 종료 후 12 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터에 가려움증
기간: 개입 종료 후 12 개월 이내에
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환자는 설문지 인터뷰를 사용하여 결과를보고했습니다
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개입 종료 후 12 개월 이내에
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흉터에 통증
기간: 개입 종료 후 12 개월 이내에
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환자는 설문지 인터뷰를 사용하여 결과를보고했습니다
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개입 종료 후 12 개월 이내에
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피부 위축
기간: 개입 종료 후 12 개월 이내에
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임상 검사
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개입 종료 후 12 개월 이내에
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피부 텔랑 지증
기간: 개입 종료 후 12 개월 이내에
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임상 검사
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개입 종료 후 12 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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