在术中类固醇注射和与血小板富血小板的血浆注入疗法之间切除后乳杆菌复发率的比较
2025年5月1日 更新者：Chanokchon Kongkergkiat、Ramathibodi Hospital
在术中类固醇注射和与血小板富血小板注入术之间切除后乳杆菌复发率的比较
酮疤痕是良性皮肤病变，其特征是过度胶原蛋白沉积，即使在手术切除后，由于较高的复发率，它们的治疗仍然具有挑战性。
联合疗法已被证明比单一疗法更有效。
治疗复发性乳突的一种常见方法是手术切除，然后是病态性皮质类固醇注射。但是，复发率仍然很高。
与单独的皮质类固醇注射相比，进行了手术切除后，进行了这项研究，以评估手术切除后的乳突疤痕的复发率（PRP）注射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
212
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10140
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 酮疤痕的长度小于10厘米
- 进行完整的酮切除（外部切除）
- 在局部麻醉下进行手术
排除标准：
- 目前接受免疫抑制药物或全身类固醇的患者
- 在主动治疗下患有慢性疾病的患者，例如结核病
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 患者的治疗依从性可能差，例如患有癌症，癫痫或精神疾病的患者
- 血管疾病或血液学/凝结异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：术中皮质类固醇注射
仅使用曲安西酮乙烯胺（40 mg/mL），仅在手术伤口周围进行术中皮质类固醇注射。
在酮切除和伤口闭合后，使用30克针头将注射到皮内层中。
缝合线沿着伤口边缘注射药物，每1厘米伤口长度的剂量为0.1 mL。
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仅使用曲安西酮乙烯胺（40 mg/mL），仅在手术伤口周围进行术中皮质类固醇注射。
在酮切除和伤口闭合后，使用30克针头将注射到皮内层中。
缝合线沿着伤口边缘注射药物，每1厘米伤口长度的剂量为0.1 mL。
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实验性的：与皮质类固醇注射的术中富含血小板的血浆结合
在手术伤口周围施用了术中富含血小板的血浆与皮质类固醇注射的组合。
每个患者都将10 mL的血液收集到重肌A-PRP管中。
然后将充满血液的管放入雷本lab PRP离心机中，并旋转约5分钟以获得富含血小板的血浆（PRP），产生约5 ml可注射的PRP。
准备后，PRP存储在收集管中，从抽血到注射时在4小时内使用。
酮切除和伤口闭合完成后，使用无菌针从管中无菌吸入PRP，并使用30克针沿伤口边缘注射到皮内层中。
注射以无菌方式进行，每1厘米伤口长度为0.5 mL PRP。
对于皮质类固醇的给药，使用了曲安西尔酮乙醇苷（40 mg/mL）。
使用沿着30克针头注入药物的药物
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在手术伤口周围施用了术中富含血小板的血浆与皮质类固醇注射的组合。
每个患者都将10 mL的血液收集到重肌A-PRP管中。
然后将充满血液的管放入雷本lab PRP离心机中，并旋转约5分钟以获得富含血小板的血浆（PRP），产生约5 ml可注射的PRP。
准备后，PRP存储在收集管中，从抽血到注射时在4小时内使用。
酮切除和伤口闭合完成后，使用无菌针从管中无菌吸入PRP，并使用30克针沿伤口边缘注射到皮内层中。
注射以无菌方式进行，每1厘米伤口长度为0.5 mL PRP。
对于皮质类固醇的给药，使用了曲安西尔酮乙醇苷（40 mg/mL）。
使用沿着30克针头注入药物的药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酮的复发率
大体时间：干预结束后的12个月内
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温哥华疤痕量表
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干预结束后的12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕瘙痒
大体时间：干预结束后的12个月内
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患者使用问卷采访报告了结果
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干预结束后的12个月内
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疤痕疼痛
大体时间：干预结束后的12个月内
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患者使用问卷采访报告了结果
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干预结束后的12个月内
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皮肤萎缩
大体时间：干预结束后的12个月内
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临床检查
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干预结束后的12个月内
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皮肤毛细血管扩张
大体时间：干预结束后的12个月内
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临床检查
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干预结束后的12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.