식도 절제술에서 Chyle 누출에 영향을 미치기 위해 다른 장용 공급을 사용

연구의 목적은 무엇입니까? 식도 절제술 (식도 또는 gullet의 암성 부분을 제거하기위한 수술)은 식도암 치료의 초석입니다. 최근 몇 년 동안 로봇 보조 식도 절제술을 포함한 최소 침습적 기술이 도입되었습니다. 이러한 기술은 환자에 대한 스트레스를 줄이고, 통증을 줄이며, 수술 후 병원 체류 기간을 줄이고, 암 결과를 손상시키지 않고 (경우에는 암 결과를 개선). 모든 수술은 합병증의 위험을 초래합니다. 식도 절제술에서 발생할 수있는 한 가지 합병증은 chyle 누출의 증가입니다. Chyle은 신체가 생산하는 액체로서 장에서 혈류로 영양분을 운반하여 흡수 및 가공을 허용합니다. Chyle을 운반하는 수로 중 하나 인 흉부 덕트는 식도 절제술의 일부로 나뉩니다. Chyle 누출의 위험을 줄이기 위해 잘려 지지만, 이는 여전히 최대 25%의 운영에서 발생할 수 있습니다. 차일 누출이 발생하면 배수관이 며칠 동안 가슴에 남아 있어야하며, 공급 기술의 사용에 변화가있을 수 있으며, 소량의 경우 누출을 막기위한 조작 또는 방사선학과의 절차가 필요할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 다른 유형의 수술 후 사료 (중간 사슬 트리글리세리드 또는 MCT 사료)의 사용이 Chyle 누출 속도를 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이것은 이미 Chyle Leaks를 치료하는 데 사용되었으며 문제는이를 수술 후 피드로 사용하면 Chyle 누출 속도를 줄일 수 있는지 여부입니다.

연구 중에 어떤 일이 일어날까요? 식도 절제술은 계획대로 진행됩니다. 모든 최소 침습성 오 에스 포그 펙 웨이브의 일환으로, 먹이 튜브는 소장에 배치됩니다 (공급 예약 절제술). 이것은 수술 후 기간에 수유 및 영양을 지원하는 데 사용됩니다. 표준으로서, 연구자들은 또한 수술 후 유동성을 배수하기 위해 오른쪽 가슴에 배수관을 놓습니다. 환자가 잘 회복되고 있다면, 조사관은 수술 후 첫날에 먹이를 시작합니다. 이것은 현재 사용되는 사료 (Nutrison Protein Plus) 또는 MCT 피드 (Nutrison Peptisorb)와 관련이 있습니다. 잘 진행되면, 수술 후 세 번째로 구강 섭취가 천천히 소개됩니다. 연구자들은 수술 후 배수에서 유체 배수의 양을 측정하고 실험실에서이를 분석하여 수술 후 chyle 누출이 있는지 확인합니다. chyle 누출이 발생하면 대안 적 증상 절개 사료, 정맥 먹이 (총 비경 구 영양), 방사선학 절차 또는 반복 수술을 포함 할 수있는 일반적인 프로토콜에 따라 처리됩니다. 모든 환자는 퇴원을 위해 표준 사료로 다시 전환됩니다.

현재, 대조가 발생하지 않는 한 (예 : 사료 공원 절개술이 배치되지 않았다), MIO/Ramio 후 환자는 표준화 된 장내 공급 제제 (24 시간 동안 영양 단백질 + 1.25kcal/ml)를 사용하여 수술 후 첫날에 경피 장내 사료를 시작합니다. 그런 다음 환자가 칼로리 및 영양 요구 사항을 충족시키기 위해 목표 속도가 될 때까지 순차적으로 진행됩니다. 금기 사항이 없다면, 수술 후 3 일에 제한된 PO 유체로 PO 섭취가 시작되며, 수술 후 수술 후 프로토콜에 따라 PO 섭취의 점진적인 도입이 시작됩니다.

우리의 가설은, 내장 공급을 표준 피드에서 MCT 피드로 전환함으로써 Chyle의 생산을 줄여 림프제가 밀봉되고 Chylothorax post mio/ramio의 발생률을 줄일 수 있다는 것입니다.

이것은 전향 적 무작위 통제 시험입니다. 표본 크기는 148 명의 환자입니다 (개입 및 대조군에서 각각 72 명). 주요 수사관 (JB 및 WR)은 피드 환자가받는 사료를 맹목적으로 맹목적으로 생각합니다. 임금 절제술 사료 관리의 실용성으로 인해 임상식이 서비스, 간호 서비스 및 비 영문 의료진은 중재에 대해 눈을 멀게하지 않습니다. 가정 먹이를위한 훈련을 시작해야하기 때문에 환자는 개입에 눈을 멀게하지 않습니다.

무작위 배정은 임상 리드의 감독하에 (임상식이 및 NCHD 리드에서) 블록 무작위 배정을 사용하여 수행됩니다. 환자는 5의 블록으로 무작위 배정됩니다. 이렇게하면 중재의 간소화를 용이하게하고 올바른 피드를 분배 할 때 오류의 위험이 줄어 듭니다.

외과 적 접근법은 Mio와 Ramio의 경우 표준화됩니다. Ivor Lewis (2 단계) 식도 절제술의 경우, 위관 도관은 4cm 너비의 위관 도관을 형성하여 복강경 또는 로봇 적으로 동원됩니다. 표준 림프절 절제술이 수행되고, 크루라, 심낭 및 대동맥에서 식도를 널리 분석하기 위해 경작 절제술이 수행됩니다. 해부는 수술 외과 의사 (고조파 메스, 인물 또는 선박 실러)에 따라 에너지 장치로 수행됩니다. 표준 수유 증인 절제술 튜브는 십이지장-제자 굴곡에서 약 30-60cm에 배치됩니다. 흉막이 절제됨에 따라 넓은 구멍 (최소 24fr) 흉부 배수가 왼쪽 흉막 공간에 배치됩니다. 흉강경 단계는 표준 방식으로 수행됩니다. 포수성 림프절 및 하위 방사선 노드는 표준으로 절제됩니다. 흉부 덕트는 근위 및 원위로 식별되고 클리핑되거나 결찰되며, 일부는 식도와 함께 블록을 절제합니다. 해부는 수술 외과 의사에 따라 전기계 또는 에너지 장치 (고조파 메스, 인물 또는 혈관 실러)로 수행됩니다. 스테이플 링 된 오 에스 포 그던트 문합은 azygous 정맥 수준 이상에서 표준 방식으로 수행됩니다. 넓은 보어 가슴 배수 (24FR 이상)는 오른쪽 흉막 공간에 배치되어 배수를 허용하기 위해 수중 씰에 연결됩니다.

흉부 단계는 수술의 첫 번째 부분이고 문합은 목에서 수행됩니다 (일반적으로 손으로 흘러).

주요 결과는 입증 된 Chylothorax의 발생률입니다. 이를 위해, 수술 후 1, 3 및 5 일에 세포 학적 및 생화학 적 분석을 위해 오른쪽 가슴 배수에서 흉수 배수 유출 물의 샘플이 전송됩니다. Chyle 누출은 식도 합병증 컨센서스 그룹에 따라 다음과 같이 정의됩니다.

• 흉막 유체에서 트리글리세리드 수준> 100mg/dl 및/또는 chylomicrons를 보여주는 장내 공급 및/또는 흉막 유체 분석시 24 시간 동안 유백색 삼출> 200ml (chyle 누출을 확인하기 위해 존재하는 2 개 이상)

• Chyle 누출의 심각성에 대한 최종 정의는 결정적인 치료에 기초합니다.

  • 유형 1 :식이 변형
  • 유형 2 : TPN
  • 유형 3 : 중재 적 방사선학 또는 수술
  • 각각은 처리의 시작시 삼출의 부피에 기초하여 a) 또는 b)로 세분화된다 (a IS <1l/24h, b는> 1L/24H).

Chyle 누출이 확립되면 치료는 책임있는 외과 의사 및 임상 팀의 재량에 따라 결정됩니다.

2 차 결과

• 흉부 배수 폐수의 양은 매일 기록됩니다.
• 재 회의 (IR 또는 수술)가 기록됩니다
• LOS가 기록됩니다
• 다른 모든 합병증은 ECCG 정의에 따라 기록되며 Clavien Dindo 시스템을 사용하여 등급이 매겨 질 것입니다.

모집 후, 환자는 표준 증상 절제술 사료 또는 MCT 사료를 받도록 무작위 배정됩니다. 표준 피드는 영양 단백질과 1.25kcal/ml로 이루어집니다. MCT 피드는 Nutrison Peptisorb 1kcal/ml를 사용하여 시작됩니다. Peptisorb는 MCT의 비율이 높은 지방 함량이 낮습니다. 두 공식 모두에 대한 공급 프로토콜은 동일하며 동등한 장관 공급 속도가 동일합니다.

• 1 일차 : 임상 적 대조 표시가없는 경우, 24 시간 동안 표준 또는 MCT 공급이 20ml/hr에서 공급을 시작하십시오. 오전 8시에 시작됩니다.
• 2 일차 : 허용되는 피드가 12 시간 동안 20ml/hr에서 공급을 계속하는 경우 12 시간 동안 40ml/hr로 증가합니다.
• 3 일차 : 공급을 허용하는 경우 사료가 60ml/hr로 증가하고 목표 속도 및 기간에 관한 영양사 검토를 기다립니다.

POD6에 의해, Chyle 누출이없는 경우, 모든 환자에게는 퇴원을위한 표준 사료가 제공됩니다.

구강 공급의 경우, 환자가 임상 적으로 진행되는 경우 4 일부터 각 그룹에서식이 요법을 도입함으로써 POD3에 제한된 체액이 있습니다. 이를 통해 정기적 인 72 시간 대 MCT 장내 공급량에 대한 Chyle 누출 속도를 직접 비교할 수 있습니다.