使用不同的肠内饲料来影响食管切除术中的Chyle泄漏

这项研究的目的是什么？ 食管切除术（去除食道或食管癌的手术）是治疗食道癌的基石。 近年来，已经引入了最小的侵入性技术，包括机器人辅助食管切除术。 这些技术减轻了对患者的压力，减轻疼痛，减少手术后的住院时间，而不会损害癌症的预后（在某些情况下可以改善癌症结局）。 任何手术都有并发症的风险。 食管切除术可能引起的一种并发症是Chyle泄漏的增加。 Chyle是由人体产生的液体，可帮助将养分从肠道运输到血液，从而使它们被吸收和加工。 运输C​​hyle的胸腔导管的一种通道被作为食管切除术的一部分。 尽管它被削减以降低Chyle泄漏的风险，但在多达25％的操作中仍可能发生这种情况。 如果发生CHYLE泄漏，则需要在胸部停留几天的排水管，使用喂养技术可能会发生变化，在一小部分情况下，可能需要进行一项操作以停止泄漏或放射学部门的程序。 这项研究的目的是查看使用不同类型的术后饲料（中链甘油三酸酯或MCT饲料）是否可以降低Chyle泄漏的速度。 这已经用于治疗Chyle泄漏，问题是将其用作常规的术后饲料是否可以降低Chyle泄漏的速度。

研究期间会发生什么？ 食管切除术将按计划进行。 作为所有微创性食管切除术的一部分，将放置在小肠中的喂养管（喂食空肠造口术）。 这将用于在术后期间支持喂养和营养。 作为标准，研究人员还将排水管放在右胸部，以便在术后排水。 如果患者康复良好，研究人员将在术后第一天开始进食。 这要么与当前使用的饲料（Nutrison Plust Plus）或MCT饲料（Nutrison Peptisorb）一起使用。 如果进展顺利，则从第三天开始，口服摄入量将缓慢引入。 研究人员将测量术后排水管排出的流体量，并在实验室中分析，以确定是否存在术后Chyle泄漏。 如果发生Chyle泄漏，它将按照我们的通常协议对其进行处理，其中可能包括使用替代性空肠造口术，静脉喂养（总肠胃外营养），放射学的程序或重复手术。 所有患者都将过渡到标准饲料以进行出院。

目前，除非有互联识别（例如尚未放置空肠造口术），否则mio/ramio后的患者将使用标准化的肠内喂养配方（Nutrison Pross Plus 1.25kcal/ml at 20mL/hr）开始在术后第一个术后开始经皮肠内饲料，持续24小时）。 然后将其顺序进行，直到患者达到目标率以满足其热量和营养需求为止。 如果没有禁忌症，则根据我们的标准术后方案，PO摄入开始于第三次术后日，随后是限制性PO流体，然后逐步引入PO摄入量。

我们的假设是，通过将肠内饲料从标准饲料切换到MCT饲料，这将减少Chyle的产生，从而使淋巴管密封，并降低Mio/Ramio后Chylothorax的发生率。

这是一项前瞻性随机对照试验。 样本量为148例（干预组和对照组72例）。 首席研究人员（JB和WR）将对饲喂患者接受的饲养者视而不见。 由于管理空肠造口术的实用性，临床饮食服务，护理服务和非顾问医务人员不会对干预措施视而不见。 由于需要促进家庭喂养培训，因此患者不会对干预措施视而不见。

在临床铅的监督下（来自临床饮食和NCHD铅），将使用块随机分组进行随机分组。 患者将在5个块中随机分配。 这将有助于精简干预措施，并减少分配正确的提要时出错的风险。

用于MIO和Ramio的手术方法是标准化的。 对于Ivor Lewis（2阶段）的食管切除术，胃导管在腹腔镜或机器人上被动员，以4厘米宽的胃导管进行塑造。 进行了标准的淋巴结清扫术，并进行了射门解剖，以广泛的剖析食管从鲁拉，心包和主动脉中剖析。 根据手术外科医生（谐波手术刀，Ligasure或容器密封剂），用能量装置进行解剖。 放置了标准的喂食空肠造口管，距十二指肠 - jejunal弯曲约30-60厘米。 切除胸膜时，将宽孔（至少24FR）放在左胸腔空间中。 胸腔镜阶段是以标准方式进行的。 摩植物外淋巴结和亚洲下淋巴结被切除为标准。 鉴定并近端和远端识别胸腔导管，并切除一部分与食道。 根据手术外科医生，使用电动机或能量装置（谐波手术刀，Ligasure或容器密封剂）进行解剖。 在静脉静脉的水平上，以标准的方式进行了钉的胃胃吻合术。 将宽孔排水管（至少24fr）放在右胸腔空间中，并连接到水下密封以允许排水。

尽管胸腔相是手术的第一部分，并且吻合术在颈部（通常是手工隔离）进行，但麦孔操作的方法相似。

主要结果是经过验证的乳胸的发生率。 为此，将在术后第1、3和5天发送从右胸腔排出的胸腔排水样品进行细胞学和生化分析。 根据食道并发症共识组，将定义Chyle泄漏为：

• 在肠内饲料和/或胸腔液分析开始后，在24小时内将乳状积液> 200ml，表明甘油三酸酯水平> 100mg/dl和/或乳糜微粒在胸膜液中（至少存在2个元素，以确认Chyle泄漏）

• Chyle泄漏严重程度的最终定义是基于确定的治疗方法：

  • 类型1：饮食修改
  • 类型2：TPN
  • 3型：介入放射学或手术
  • 每个人都根据治疗开始时的积液量细分为a）或b）

如果建立了Chyle泄漏，则由负责任的外科医生和临床团队决定治疗。

用于次要结果

• 每天记录胸腔排水废水的数量
• 将记录重新干预（IR或手术）
• Los将记录
• 所有其他并发症将根据ECCG定义记录，并将使用Clavien Dindo系统进行分级。

招募后，将随机分配患者以接受标准的空肠造口术或MCT饲料。 标准饲料将使用营养蛋白加1.25kcal/ml。 MCT饲料将使用Nutrison Peptisorb 1kcal/ml启动。 Peptisorb的脂肪含量较低，MCT比例较高。 两个公式的喂养方案将相同，并具有同等的肠内喂养速率：

• 第1天：如果没有临床障碍，请以20ml/hr的标准或MCT饲料喂食24小时。 提要从早上8点开始。
• 第2天：如果耐受饲料继续以20毫升/小时的饲料继续饲料12小时，则将其增加到40毫升/小时12小时
• 第3天：如果耐受饲料将饲料增加到60ml/hr，并等待营养师对目标率和持续时间的评论。

通过POD6，如果没有Chyle泄漏，所有患者都将获得排出房屋的标准饲料。

对于口服喂养，如果患者在临床上进展，他们将在POD3上有限制的液体，并且从第4天开始，每组饮食都会引入饮食。 这允许直接比较72小时的常规MCT肠内喂养的Chyle泄漏率。