영양 내일 : 임신 중 식량 불안을 해결하는 데있어 의학적으로 맞춤형 식료품의 역할
2026년 4월 16일 업데이트: Elaine Borawski, Case Western Reserve University
식량 불안을 완화하고 클리닉 커뮤니티 파트너십을 통한 임신 결과 개선에서 의학적으로 맞춤형 식료품의 역할
치료 계획을 바탕으로 영양 전문가가 선택한 집에서 준비 할 식료품 점을 포함하는 의학적으로 맞춤형 식료품 (MTG)은 의료 시스템이 환자 인구의 식량 불안을 해결하기 위해 의료 시스템이 채택한 점점 더 많은 접근 방식으로 임산부 내에서 열악한 출생 결과와 같은 건강 불균형에 대한 주요 기여입니다.
그러나 교통 및 기타 사회적 요구는 종종 클리닉 기반 접근법의 환자 섭취를 방해 할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 식품 문해력, 행동 및 건강 결과를 향상시키기위한 보충 교육 및 지원없이 MTG의 홈 배달을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
의학적으로 맞춤형 식료품 (MTG)에는 일반적으로 치료 계획을 기반으로 영양 전문가가 선택한 신선하고 선반 안정 식료품 품목이 포함되며 일반적으로 클리닉, 시장 또는 식료품 저장실에서 픽업됩니다. 이 클리닉 기반 시장 또는 식료품 저장실 모델 (CB-MTG)은 오하이오 주 클리블랜드에있는 3 개의 가장 큰 건강 시스템 중 2 대인 클리블랜드 대학교 병원 (UH)과 메트로 헬스 의료 센터 (Metro)를 포함하여 환자 인구의 식량 불안을 해결하기 위해 의료 시스템에서 채택 된 접근 방식입니다. 식품 관련 만성 상태가있는 환자에게 종종 CB-MTG는 약물 준수를 개선하고 과일 및 야채 소비를 증가 시키며 당뇨병 환자의 HBA1C를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 식량 불안이 미숙아 및 기타 부정적인 출생 결과와 밀접한 관련이있는 식량 불안한 임산부와의 CB-MTG의 영향에 대한 증거는 적습니다.
유망하지만 CB-MTG 접근 방식은 운송이 필요하며 집에서 식사를 준비 할 수있는 도구와 장비가 필요하며 일부 기본 음식 준비 기술, 저소득 임산부, 특히 젊은 부모 또는 이미 어린이가있는 사람들을위한 모든 장벽이 있습니다. 이러한 장벽을 해결하기 위해 그레이터 클리블랜드 푸드 뱅크와 파트너는 최근 카운티 전역의 메디 케이드 적격 임산부에게 제공 한 MTG (HD-MTG)의 홈 배달 버전을 개발하여 유망한 결과를 얻었습니다. 연구자들은 이러한 접근법을 음식 불안, 임산부에 대한 환자 관리에 통합하고이 두 가지 접근법의 효과를 테스트하고 보충 영양 및 요리 교육 및 주택 제공 접근 방식 (HD-MTG Plus)에 대한 지원을 추가하는 추가 중재 팔과 함께 테스트하려고합니다. 이 세 가지 접근법은 (무작위 배정을 통해) (무작위 배정을 통해) 360 명의 임산부 (팔당 120 명)에게 UH와 메트로의 가장 큰 도시 산과 관행의 환자 인 식량 불안을 가진 360 명의 임산부 (팔당 120 명)에게 제공 될 것입니다. 데이터는 기준선, 근처/배송 및 배송 후 6 개월에서 수집됩니다. 이 연구는 MTG 개입의 증거 기반을 구축하고 임신 중에 식량 불안과 영양 결핍을 해결하려는 제공자 및 건강 시스템에 권고를하는 것을 목표로 각 접근 방식의 고유 한 기여와 구현 및 중재 흡수 장벽을 이해하려고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elaine A Borawski, PhD
- 전화번호: 216-368-1024
- 이메일: exb11@case.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Bentley, MPH
- 전화번호: 216-368-1024
- 이메일: sxb1213@case.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- MetroHealth Medical Center
-
연락하다:
- Kelly Gibson, MD
- 전화번호: 216-778-7076
- 이메일: kgibson@metrohealth.org
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Rainbow Ahuja Women and Children's Center
-
연락하다:
- Christopher Nau, MD
- 전화번호: 216-844-1000
- 이메일: Christopher.Nau@uhhospitals.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 임신 환자> 10 주 및 무작위 배정시 임신 <22 주 (20 주까지 동의해야 함)
- Medicaid 자격이 있습니다
- 초음파에 의해 확인 된 싱글 톤 임신
- UH 또는 메트로 임신 클리닉의 기존 환자
- 영어 말하기
- 오하이오 주 쿠야 호가 카운티에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클리닉 기반 의학적으로 맞춤형 식료품 (CB-MTG)
표준 치료 : Health Systems 클리닉 기반 식품에 등록한 환자는 의학 프로그램입니다.
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환자는 식품 Is Medicine Clinic 또는 Provider와 관련된 Medicine Clinic 또는 시장에서 매주 의학적으로 맞춤형 식료품을 집어들 수 있습니다.
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실험적: 홈 딜리버드 의학적으로 맞춤형 식료품 (HD-MTG)
임신 기간 동안 및 출산 후 최대 3개월까지 격주로 집으로 배달되는 의학적으로 맞춤화된 식료품을 환자가 받았습니다.
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환자는 임신 기간 동안 및 출산 후 최대 3개월까지 2주마다 집으로 배달되는 의학적으로 맞춤형 식료품을 받습니다.
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실험적: 홈 딜리버드 의료 맞춤형 식품 플러스 (HD-MTGPLUS)
임신 기간 동안 및 출산 후 최대 3개월까지 2주마다 의학적으로 맞춤화된 식료품을 집으로 배달받는 것은 Arm 2와 동일하지만, 임상 시험 기간 동안 추가적인 영양 및 요리 교육과 지원을 받습니다.
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임신 중 및 출산 후 최대 3개월 동안, 환자는 2주마다 집으로 배달되는 의학적으로 맞춤형 식료품을 받으며, 또한 시험 기간 내내 추가적인 영양 및 요리 교육과 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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6 항목, 미국 농무부 (USDA) 측정; 이분법적인 결과
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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식량 불안
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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6 항목, USDA 측정; 이분법적인 결과
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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아기 임신 시대
기간: 태어날 때
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몇 주 안에 측정되고 조산으로 분류 (<37 주) 대 기간 (37 개 이상)
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태어날 때
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아기 출생 체중
기간: 태어날 때
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그램으로 측정하고 정상 (> 또는 = 2500g), 저체중 체중 (<2500g), 매우 저소득 체중 (<1500g), 매우 저소득 체중 (<1000g)으로 분류됩니다.
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태어날 때
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입원 일 (베이비)
기간: 생년월일부터 병원에서 퇴원일까지 최대 100 개월을 평가했습니다.
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아기가 출생 후 입원 한 날의 수
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생년월일부터 병원에서 퇴원일까지 최대 100 개월을 평가했습니다.
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신생아 집중 치료실 (NICU)/특수 관리 보육원 (SCN) 활용
기간: 입학 날짜부터 NICU/SCN까지 NICU/SCN에서 퇴원일까지 최대 100 개월까지 평가됩니다.
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아기가 NICU 또는 SCN에 입학 한 날 수
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입학 날짜부터 NICU/SCN까지 NICU/SCN에서 퇴원일까지 최대 100 개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 합병증
기간: 수술 전/주변
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모성 및 태아 건강 상태 또는 분만 시점의 결과 목록
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수술 전/주변
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태아 건강 관리
기간: 첫 문서화 된 산전 방문부터 아기의 배달 날짜까지 최대 9 개월까지 평가되었습니다.
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의료 기록에서 추출 된 산전 건강 관리 방문의 수 / 빈도 (차트 검토)
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첫 문서화 된 산전 방문부터 아기의 배달 날짜까지 최대 9 개월까지 평가되었습니다.
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임신 합병증
기간: 수술 전/주변
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예 / 아니오 다음 중 하나에 대해서는 다음과 같습니다. (1) 임신성 당뇨병; (2) 자간전증; (3) 임신 중 체중 증가 또는 손실
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수술 전/주변
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임신성 당뇨병 (GDM)
기간: 임신 40 주까지 평가되었습니다
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임신 중 GDM 진단
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임신 40 주까지 평가되었습니다
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요리와 음식 준비에 대한 태도
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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평균 6 개의 항목, 1-5 범위, 높은 점수는 요리에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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요리와 음식 준비에 대한 태도
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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평균 6 개의 항목, 1-5 범위, 높은 점수는 요리에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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요리 효능
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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평균 4 개의 항목, 범위 1-5 (매우 자신감이있는 것은 아님); 더 높은 수는 더 높은 효능을 나타냅니다. 예를 들어
영양가있는 식사를 요리 할 수 있습니다. 나는 짧은 시간 안에 식사를 요리 할 수 있습니다. 나는 많은 돈을 쓰지 않고 영양가있는 식사를 할 수 있습니다. 레시피를 따라갈 수 있습니다).
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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요리 효능
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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평균 4 개의 항목, 범위 1-5 (매우 자신감이있는 것은 아님); 더 높은 수는 더 높은 효능을 나타냅니다. 예를 들어
영양가있는 식사를 요리 할 수 있습니다. 나는 짧은 시간 안에 식사를 요리 할 수 있습니다. 나는 많은 돈을 쓰지 않고 영양가있는 식사를 할 수 있습니다. 레시피를 따라갈 수 있습니다).
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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요리 빈도
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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3 항목; 국가 보건 및 영양 검사 조사 (NHNES)에서; # 일주일에 아침, 점심 및 저녁 식사를 요리합니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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요리 빈도
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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3 항목; nhnes에서; # 일주일에 아침, 점심 및 저녁 식사를 요리합니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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식이 품질
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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영양 데이터 시스템과 함께 수집 된 다이어트 리콜에서 파생 된 연구를 위해 도출되었습니다.
포함 : 총 칼로리, 에너지 밀도, 다량 영양소 섭취, 미량 영양소,식이 섬유, 설탕 달콤한 음료, 식품 그룹 섭취 및 패스트 푸드 섭취
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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식이 품질
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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영양 데이터 시스템으로 수집 된 다이어트 리콜에서 파생 된 연구를 위해 도출되었습니다.
포함 : 총 칼로리, 에너지 밀도, 다량 영양소 섭취, 미량 영양소,식이 섬유, 설탕 달콤한 음료, 식품 그룹 섭취 및 패스트 푸드 섭취
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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건강한 식습관 지수 (HEI)
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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총 건강 식습관 지수 점수는 1-100이며, 점수가 높을수록식이 요법의 영양 품질이 높아집니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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건강한 식습관 지수 (HEI)
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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총 건강 식습관 지수 점수는 1-100이며, 점수가 높을수록식이 요법의 영양 품질이 높아집니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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건강한 식습관의 자기 효능 (Hese)
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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건강한 식습관 및 체중 자기 효능 척도의 하위 척도 : 평균 6 개 항목, 범위 1-5, 높은 점수는 더 높은 수준의 자신감을 선택, 준비 및 건강에 좋은 음식 옵션 옵션을 제공합니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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건강한 식습관 자기 효능 (Hese)
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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건강한 식습관 및 체중 자기 효능 척도의 하위 척도 : 평균 6 개 항목, 범위 1-5, 높은 점수는 더 높은 수준의 자신감을 선택, 준비 및 건강에 좋은 음식 옵션 옵션을 제공합니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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우울 증상
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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에든버러 주 산기 / 산후 우울증 척도 (EDP); 0-3의 점수가 주어지면 각 답변에 대한 10 질문 조사; 점수가 높을수록 경미한 또는 주요 우울증이있을 수 있습니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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우울 증상
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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에든버러 주 산기 / 산후 우울증 척도 (EDP); 0-3의 점수가 주어지면 각 답변에 대한 10 질문 조사; 점수가 높을수록 경미한 또는 주요 우울증이있을 수 있습니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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인식 된 스트레스
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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Mother 's Stress Index Score (10 개 항목 표준화 된 색인, 각 답변은 1-5 점 이상의 점수가 높고 스트레스가 있음을 나타냅니다)
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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인식 된 스트레스
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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Mother 's Stress Index Score (10 개 항목 표준화 된 색인, 각 답변은 1-5 점 이상의 점수가 높고 스트레스가 있음을 나타냅니다)
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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결정 피로
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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의사 결정 피로 척도 (DFS) (범위 0 ~ 30; 높은 총 점수는 인식 된 의사 결정 피로의 강도와 상관 관계가 있습니다)
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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결정 피로
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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의사 결정 피로 척도 (DFS) (범위 0 ~ 30; 높은 총 점수는 인식 된 의사 결정 피로의 강도와 상관 관계가 있습니다)
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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사회적 지원
기간: 기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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인식 된 사회적 지원의 다차원 적 규모; 6- 항목 설문지, 각 답변은 1-5 점을 얻었습니다.
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기준선에서 전달로 변경 (임신 40 주까지 평가)
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사회적 지원
기간: 배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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인식 된 사회적 지원의 다차원 적 규모; 6- 항목 설문지, 각 답변은 1-5 점을 얻었습니다.
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배송 후 기준선에서 6 개월로 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elaine A Borawski, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20241029
- R01NR021490 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
National Nursing Research Grant Award의 요구에 따라 필요한 데이터 관리 및 공유 계획 (별도의 문서로 업로드)을 참조하십시오.
간단히 말해서, 연구의 경우, 비 식별 된 설문지, 임상 및 구현 데이터는 정치 및 사회 연구를위한 대학 간 컨소시엄 (ICPSR)에 입금되어 통제 된 액세스로 지정됩니다.
Case Western Reserve University (CWRU)는 ICPSR의 회원으로, 데이터의 예금을 무료로 제공합니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 논문이 발표 된 후 6 개월 이내에.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .