Ravitseva huomenna: Lääketieteellisesti räätälöityjen päivittäistavaroiden rooli ruoan epävarmuuden torjumisessa raskauden aikana
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elaine Borawski, Case Western Reserve University
Lääketieteellisesti räätälöityjen päivittäistavaroiden rooli elintarvikkeiden epävarmuuden lieventämisessä ja raskauden tulosten parantamisessa klinikan yhteisökumppanuuksien kautta
Lääketieteellisesti räätälöityjä päivittäistavaroita (MTG), johon osallistuvat kotona valmistettavat päivittäistavarakaupat, jotka valitaan ravitsemuksellisen ammattilaisen, joka perustuu hoitosuunnitelmaan, on kasvava lähestymistapa, jota terveydenhuoltojärjestelmät ovat käyttäneet ruoan epävarmuutta potilaspopulaatioissa, mikä on johtava panos terveydenhuollon eroihin, kuten raskaana olevien populaatioiden huonoihin syntymävaiheisiin.
Kuljetus ja muut sosiaaliset tarpeet voivat kuitenkin usein estää klinikkapohjaisten lähestymistapojen potilaiden käyttöönottoa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat paremmin ymmärtämään, kuinka MTG: n kotiin toimittaminen täydentävällä koulutuksella ja ilman tukea ja tukea elintarvikeaito-, käyttäytymis- ja terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisesti räätälöityjä päivittäistavaroita (MTG) liittyy yleensä tuoreita ja hylly-vakaita päivittäistavarakauppoja, jotka on valmistettu, ravitsemusammattilaisen valitsema hoitosuunnitelman perusteella ja ne on tyypillisesti poimittu klinikalla, markkinoilla tai ruokakomeroissa. Tämä klinikkapohjainen markkinat tai ruokakomero-malli (CB-MTG) on kasvava lähestymistapa, jota terveydenhuoltojärjestelmät ovat käyttäneet pyrkiessään käsittelemään ruoan epävarmuutta potilasväestössään, mukaan lukien Clevelandin (UH) ja MetroHealth Medical Center (Metro), kaksi Clevelandissa, Ohiossa, MetroHealth Medical Center (Metro). CB-MTG: t ovat usein tarjottuja potilaille, joilla on ruokaan liittyviä kroonisia tiloja, ja ne ovat osoittaneet parantavan lääkityksen tarttumista, lisäävät hedelmiä ja vihannesten kulutusta ja vähentävät HbA1c: tä diabeteksen kanssa. CB-MTG: ien vaikutuksista ruoan epävarmoihin raskaanaisiin yksilöihin on kuitenkin saatavana vähemmän todisteita, joissa elintarvikkeiden epävarmuus on liitetty voimakkaasti ennenaikaisuuteen ja muihin negatiivisiin syntymävaikutuksiin.
CB-MTG-lähestymistapa vaatii lupaavan kuljetuksen, jolla on työkaluja ja laitteita aterioiden valmistamiseksi kotona ja joitain perusruoanvalmistustaitoja, kaikki mahdolliset esteet matalan tulotason raskaana oleville henkilöille, etenkin tuleville nuorille vanhemmille tai jo jo lapsille. Suur-Cleveland Food Bank ja kumppanit, jotka pyrkivät vastaamaan näihin esteisiin, kehittivät äskettäin MTG: n (HD-MTG) kotitoimitusversion, joka tarjosi Medicaidille kelvollisille raskaana oleville henkilöille koko läänissä lupaavilla tuloksilla. Tutkijat pyrkivät integroimaan nämä lähestymistavat potilaan epävarmojen potilaiden hoitoon, raskaana olevien naisten ja testaamaan näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta ylimääräisen interventiovarren rinnalla, joka lisää täydentävää ravitsemusta ja kulinaarista koulutusta sekä tukea kotiin toimitettuun lähestymistapaan (HD-MTG Plus). Näitä kolmea lähestymistapaa tarjotaan (satunnaistamisen kautta) 360 raskaana olevalle henkilölle (120/käsivarsi), joilla on elintarviketurvallisuus, jotka ovat UH: n ja Metron suurimpien kaupunkien synnytyskäytäntöjen potilaita, joilla jokaisella on suorat elektroniset terveystiedot (EHR) viittausjärjestelmissä "elintarvikkeisiin" klinikoina/markkinoilla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, lähellä/toimituksessa ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kunkin lähestymistavan ainutlaatuinen panos sekä toteutuksen ja interventioiden imeytymisen esteet tavoitteena rakentaa MTG -interventioiden todistuspohja ja antaa suosituksia tarjoajille ja terveysjärjestelmille, joilla pyritään vastaamaan elintarvikkeiden epävarmuuteen ja ravinne puutteisiin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine A Borawski, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-1024
- Sähköposti: exb11@case.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha Bentley, MPH
- Puhelinnumero: 216-368-1024
- Sähköposti: sxb1213@case.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- MetroHealth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Gibson, MD
- Puhelinnumero: 216-778-7076
- Sähköposti: kgibson@metrohealth.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Rainbow Ahuja Women and Children's Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Nau, MD
- Puhelinnumero: 216-844-1000
- Sähköposti: Christopher.Nau@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Raskaana olevat potilaat> 10 viikkoa ja <22 viikkoa raskaus satunnaistamisessa (on suostuttava 20 viikkoon)
- Tukikelpoinen Medicaidille
- Singletonin raskaus, vahvistettu ultraääni
- UH- tai metro -raskausklinikan vakiintunut potilas
- Englanninkielinen
- Asuu Cuyahogan piirikunnassa, Ohiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klinikkapohjaiset lääketieteellisesti räätälöityjä päivittäistavaroita (CB-MTG)
Hoitostandardi: Terveysjärjestelmien klinikkapohjaiseen elintarvikkeeseen osallistuvat potilaat ovat lääketieteellisiä ohjelmia.
|
Potilailla on mahdollisuus poimia lääketieteellisesti räätälöityjä päivittäistavaroita joka toinen viikko elintarvikkeessa on lääketieteellistä klinikkaa tai markkinoita, jotka liittyvät heidän tarjoajaan.
|
|
Kokeellinen: Kotiin Toimitettu Lääketieteellisesti Räätälöidyt Ruokaostokset (HD-MTG)
Potilas sai kotiin toimitettuja lääketieteellisesti räätälöityjä ruokatarvikkeita kahden viikon välein raskauden aikana ja jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Potilas saa kotiin toimitettuja lääketieteellisesti räätälöityjä ruokakauppatavaroita kahden viikon välein raskauden aikana ja jopa kolme kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kotitoimitettavat lääketieteellisesti räätälöidyt ruokaostokset PLUS (HD-MTGPLUS)
Sama kuin Ryhmä 2, joka saa lääketieteellisesti räätälöityjä ruokatarvikkeita kotiin toimitettuna kahden viikon välein raskauden aikana ja aina 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen, mutta saa lisäravitsemus- ja keittotaidon opetusta ja tukea koko kokeilun ajan.
|
Potilaat saavat kotiin toimitettuja lääketieteellisesti räätälöityjä ruokakauppoja kahden viikon välein raskauden aikana ja jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, ja he saavat myös lisäravitsemus- ja keittiökoulutusta sekä tukea koko kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
6 Kohde, Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA); kaksitahoinen tulos
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
6 tuote, USDA -mitta; kaksitahoinen tulos
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Vauvan raskausikä
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Mitattu viikkoina ja luokitellaan ennenaikaisesti (<37 viikkoa) vs. termi (37+ viikkoa)
|
Syntyessä
|
|
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Mitattu grammina ja luokiteltu normaaliksi (> OR = 2500 g), alhaiseen syntymäpainoon (<2500 g), erittäin matala syntymäpaino (<1500 g), erittäin alhainen syntymäpaino (<1000 g)
|
Syntyessä
|
|
Päivät sairaalahoidossa (vauva)
Aikaikkuna: Syntymäpäivään saakka sairaalasta, arvioidaan jopa 100 kuukauteen
|
Päivien lukumäärä vauva oli sairaalahoidossa syntymän jälkeen
|
Syntymäpäivään saakka sairaalasta, arvioidaan jopa 100 kuukauteen
|
|
Vastasyntyneen tehohoitoyksikkö (NICU)/erityishoidon lastentarha (SCN)
Aikaikkuna: Pääsypäivästä NICU/SCN
|
Päivien lukumäärä vauva otettiin NICU: lle tai SCN: lle
|
Pääsypäivästä NICU/SCN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäkomplikaatiot
Aikaikkuna: Periokous
|
Luettelo äitien huonoista ja sikiön terveystiloista tai tuloksista toimitushetkellä
|
Periokous
|
|
Synnytystä edeltävä terveydenhuolto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta prenataalisesta vierailusta vauvan toimituspäivään asti arvioitiin jopa 9 kuukautta
|
Syntymävaiheiden terveydenhuollon vierailujen lukumäärä / tiheys, poimittu sairauskertomuksesta (kaaviokatsaus)
|
Ensimmäisestä dokumentoidusta prenataalisesta vierailusta vauvan toimituspäivään asti arvioitiin jopa 9 kuukautta
|
|
Raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: Periokous
|
Kyllä / ei millekään seuraavista: (1) raskausdiabetes; (2) preeklampsia; (3) huono painonnousu tai menetys raskauden aikana
|
Periokous
|
|
Raskausdiabetes mellitus (GDM)
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon
|
GDM: n diagnoosi raskauden aikana
|
Arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon
|
|
Asenteet ruoanlaittoon ja ruoanvalmistukseen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
6 kohteen keskiarvo, alue 1-5, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ruoanlaittoon
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Asenteet ruoanlaittoon ja ruoanvalmistukseen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
6 kohteen keskiarvo, alue 1-5, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ruoanlaittoon
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Keittämistehokkuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Keskiarvo 4 kohtaa, alue 1-5 (kaikki eivät ole varmoja erittäin varmoista); Suurempi luku osoittaa suuremman tehokkuuden; esim.
Voin keittää ravitsevaa ateriaa; Voin keittää aterian lyhyessä ajassa; Voin keittää ravitsevan aterian kuluttamatta paljon rahaa; Voin seurata reseptiä).
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Keittämistehokkuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
Keskiarvo 4 kohtaa, alue 1-5 (kaikki eivät ole varmoja erittäin varmoista); Suurempi luku osoittaa suuremman tehokkuuden; esim.
Voin keittää ravitsevaa ateriaa; Voin keittää aterian lyhyessä ajassa; Voin keittää ravitsevan aterian kuluttamatta paljon rahaa; Voin seurata reseptiä).
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Keittotaajuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
3 tuotetta; Kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimuksesta (NHNES); # Aikoja viikossa aamiaisen, lounaan ja illallisen ruoanlaittoon
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Keittotaajuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
3 tuotetta; Nhnesistä; # Aikoja viikossa aamiaisen, lounaan ja illallisen ruoanlaittoon
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Ravitsemustietojärjestelmän kanssa kerättyjen ruokavalion palautuksista.
Sisältää: kokonaiskalorit, energiatiheys, makroravinteiden saanti, mikrotravinteet, ruokavaliokuitu, sokerimaketut juomat, ruokaryhmän saanti ja pikaruoan saanti
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
Ravitsemustietojärjestelmän kanssa kerättyjen ruokavalion palautuksista.
Sisältää: kokonaiskalorit, energiatiheys, makroravinteiden saanti, mikrotravinteet, ruokavaliokuitu, sokerimaketut juomat, ruokaryhmän saanti ja pikaruoan saanti
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Terveellinen ruokavalioindeksi (Hei)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Terveellisen ruokailun kokonaisarvo on 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ravitsemuksellisen laadun ruokavalion laatua
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Terveellinen ruokavalioindeksi (Hei)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
Terveellisen ruokailun kokonaisarvo on 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ravitsemuksellisen laadun ruokavalion laatua
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
|
Terveellinen syöminen itsehokkuus (HEE)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Terveellisen ruokailun ja painon itsetehokkuusasteikon ala-asteikko: 6 kohteen keskiarvo, alue 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman luottamustason valita, valmistaa ja kuluttaa terveellisiä ruokavaihtoehtoja
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Terveellinen syöminen itsetehokkuus (HEE)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
Terveellisen ruokailun ja painon itsetehokkuusasteikon ala-asteikko: 6 kohteen keskiarvo, alue 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman luottamustason valita, valmistaa ja kuluttaa terveellisiä ruokavaihtoehtoja
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Edinburghin perinataalinen / postnataalinen masennusasteikko (EDPS); 10 kyselykysely jokaisella vastauksella pisteet 0-3; Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että vähäinen tai suuri masennus voi olla
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
Edinburghin perinataalinen / postnataalinen masennusasteikko (EDPS); 10 kyselykysely jokaisella vastauksella pisteet 0-3; Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että vähäinen tai suuri masennus voi olla
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Äidin stressiindeksipiste (10-osainen standardoitu indeksi, kunkin vastauksen ollessa pistemäärä 1-5 ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat stressiä)
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
Äidin stressiindeksipiste (10-osainen standardoitu indeksi, kunkin vastauksen ollessa pistemäärä 1-5 ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat stressiä)
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Päätöksentekoväsymys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Päätösväsymysasteikko (DFS) (alue 0–30; korkeammat kokonaispisteet on korreloivan havaitun päätöksenteon väsymyksen voimakkuuden kanssa)
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Päätöksentekoväsymys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
Päätösväsymysasteikko (DFS) (alue 0–30; korkeammat kokonaispisteet on korreloivan havaitun päätöksenteon väsymyksen voimakkuuden kanssa)
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauden jälkeiseen toimituspäivään
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava; 6-kappaleinen kyselylomake, jokainen vastaus sai 1-5 korkeammat pisteet osoittaen vahvaa sosiaalista tukea
|
Vaihda lähtötasosta synnytykseksi (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava; 6-kappaleinen kyselylomake, jokainen vastaus sai 1-5 korkeammat pisteet osoittaen vahvaa sosiaalista tukea
|
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine A Borawski, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20241029
- R01NR021490 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten National Institute of Immering Research Grant -palkinnon vaatimus vaatii, katso vaadittu tiedonhallinta- ja jakamisuunnitelma (ladattu erillisenä asiakirjana).
Lyhyesti sanottuna tutkimuksessa tunnistama kyselylomake, kliiniset ja toteutustiedot talletetaan poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen yliopistojen väliseen konsortioon (ICPSR) ja nimetään kontrolloiduksi pääsyksi.
Case Western Reserve University (CWRU) on ICPSR: n jäsen, joka sallii tietojen talletuksen ilmaiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kuuden kuukauden kuluessa ensisijaisesta tulospaperista julkaistaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .