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Nourrissant demain: rôle des produits d'épicerie sur mesure médicalement dans la lutte contre l'insécurité alimentaire pendant la grossesse

16 avril 2026 mis à jour par: Elaine Borawski, Case Western Reserve University

Le rôle des produits d'épicerie sur mesure médicalement dans l'atténuation de l'insécurité alimentaire et l'amélioration des résultats de la grossesse grâce à des partenariats cliniques-communautaires

Les épiceries sur mesure médicalement (MTG), impliquant des articles d'épicerie à préparer à la maison, sélectionnés par un professionnel nutritionnel basé sur un plan de traitement, est une approche croissante adoptée par les systèmes de soins de santé pour lutter contre l'insécurité alimentaire dans leurs populations de patients, une contribution principale aux disparités de santé telles que les mauvais résultats à la naissance au sein des populations enceintes. Cependant, le transport et d'autres besoins sociaux peuvent souvent entraver l'absorption des patients des approches basées sur la clinique. Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre comment la livraison à domicile des MTG, avec et sans éducation et soutien supplémentaires pour améliorer la littératie alimentaire, le comportement et la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les épiceries sur mesure médicalement (MTG) impliquent généralement des articles d'épicerie frais et stables à préparer à la maison, sélectionnés par un professionnel nutritionnel basé sur un plan de traitement et sont généralement ramassés dans une clinique, un marché ou un garde-manger. Ce marché ou modèle de garde-manger basé sur la clinique (CB-MTG) est une approche croissante adoptée par les systèmes de soins de santé dans leurs efforts pour lutter contre l'insécurité alimentaire dans leur population de patients, y compris les hôpitaux universitaires de Cleveland (UH) et Metrohealth Medical Center (Metro), deux des trois plus grands systèmes de santé de Cleveland, Ohio. Souvent offerts aux patients atteints de maladies chroniques liées à l'alimentation, les CB-MTG ont montré qu'il améliore l'adhésion aux médicaments, augmente les fruits et la consommation de légumes et diminue l'HbA1c chez les personnes atteintes de diabète. Cependant, moins de preuves sont disponibles sur l'impact des CB-MTG avec des personnes enceintes en insécurité alimentaire, où l'insécurité alimentaire a été fortement associée à la prématurité et à d'autres résultats à la naissance négatifs.

Bien que prometteur, l'approche CB-MTG nécessite le transport, ayant les outils et l'équipement pour préparer les repas à la maison et certaines compétences de base de préparation des aliments, toutes les obstacles potentiels pour les personnes enceintes à faible revenu, en particulier les jeunes parents ou ceux qui ont déjà des enfants. La Grande Banque alimentaire Cleveland et les partenaires, cherchant à aborder ces obstacles, ont récemment développé une version à domicile de MTG (HD-MTG), offerte aux personnes enceintes éligibles à Medicaid dans le comté, avec des résultats prometteurs. Les enquêteurs cherchent à intégrer ces approches dans les soins aux patients pour les femmes enceintes de l'alimentation, et à tester l'efficacité de ces deux approches, parallèlement à un bras d'intervention supplémentaire qui ajoute une nutrition supplémentaire et une éducation culinaire et un soutien à l'approche livrée à la maison (HD-MTG Plus). Ces trois approches seront proposées (via la randomisation) à 360 personnes enceintes (120 par ARM) avec une insécurité alimentaire qui sont des patients dans les plus grandes pratiques obstétricales urbaines de Metro et de métro, chacune avec des systèmes de référence électronique directe (DSE) vers leurs cliniques / marchés de «nourriture comme médicament». Les données sont collectées au départ, proches / à la livraison et 6 mois après la livraison. Cette étude vise à comprendre la contribution unique de chaque approche, ainsi que les barrières de mise en œuvre et d'intervention, dans le but de construire la base de preuves des interventions MTG et de faire des recommandations aux fournisseurs et aux systèmes de santé cherchant à traiter l'insécurité alimentaire et les carences en nutriments pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elaine A Borawski, PhD
  • Numéro de téléphone: 216-368-1024
  • E-mail: exb11@case.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Samantha Bentley, MPH
  • Numéro de téléphone: 216-368-1024
  • E-mail: sxb1213@case.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • MetroHealth Medical Center
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Rainbow Ahuja Women and Children's Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans et plus
  • Patients enceintes> 10 semaines et <22 semaines de gestation à la randomisation (doit être consenti de 20 semaines)
  • Éligible à Medicaid
  • Grossesse singleton, confirmée par échographie
  • Un patient établi de la clinique de grossesse UH ou Metro
  • Anglophone
  • Vit dans le comté de Cuyahoga, Ohio

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Épiceries sur mesure médicalement basées sur la clinique (CB-MTG)
Norme de soins: les patients inscrits au programme de médecine basé sur la clinique des systèmes de santé.
Complément alimentaire: Épiceries sur mesure médicalement basées sur la clinique (CB-MTG)
Les patients ont la possibilité de ramasser des produits d'épicerie sur mesure médicalement toutes les deux semaines à la clinique ou au marché de la médecine, associé à leur fournisseur.
Expérimental: Livraison à Domicile de Courses Alimentaires Médicalement Adaptées (HD-MTG)
Le patient a reçu des courses alimentaires médicalement adaptées livrées à domicile toutes les deux semaines pendant la grossesse et jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
Complément alimentaire: Épiceries Médicalement Adaptées Livrées à Domicile (HD-MTG)
Le patient reçoit des produits d'épicerie adaptés médicalement livrés à domicile toutes les deux semaines pendant la grossesse et jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
Expérimental: Livraison à domicile d'épiceries adaptées médicalement PLUS (HD-MTGPLUS)
Identique au bras 2, recevant des courses alimentaires médicalement adaptées livrées à domicile toutes les deux semaines pendant la grossesse et jusqu'à 3 mois après l'accouchement, mais bénéficiant d'une éducation et d'un soutien nutritionnels et culinaires supplémentaires tout au long de l'essai.
Complément alimentaire: Épicerie Médicalement Adaptée Livrée à Domicile plus Éducation (HD-MTG_PLUS)
Les patientes reçoivent des courses alimentaires adaptées sur le plan médical, livrées à domicile toutes les deux semaines pendant la grossesse et jusqu'à 3 mois après l'accouchement, et bénéficient également d'une éducation et d'un soutien supplémentaires en matière de nutrition et de cuisine tout au long de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
6 points, mesure du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA); résultat dichotomique
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Insécurité alimentaire
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
6 éléments, mesure USDA; résultat dichotomique
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Âge gestationnel bébé
Délai: À la naissance
Mesuré en semaines et classé comme prématuré (<37 semaines) vs terme (37+ semaines)
À la naissance
Poids de naissance de bébé
Délai: À la naissance
Mesuré en grammes et classé comme normal (> ou = 2500g), faible poids à la naissance (<2500g), poids de naissance très faible (<1500g), poids de naissance extrêmement faible (<1000g)
À la naissance
Jours hospitalisés (bébé)
Délai: De la date de naissance à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
Nombre de jours bébé a été hospitalisé après la naissance
De la date de naissance à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
Unité de soins intensifs néonatals (USIN) / Utilisation des pépinières (SCN) en soins spéciaux (SCN)
Délai: De la date d'admission à l'USIN / SCN jusqu'à la date de sortie de l'USIN / SCN, évaluée jusqu'à 100 mois
Nombre de jours bébé a été admis à l'USIN ou au SCN
De la date d'admission à l'USIN / SCN jusqu'à la date de sortie de l'USIN / SCN, évaluée jusqu'à 100 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de naissance
Délai: Périopératoire / périprocédural
Liste des mauvaises conditions de santé maternelle et fœtale ou des résultats au moment de l'accouchement
Périopératoire / périprocédural
Soins de santé prénatals
Délai: De la première visite prénatale documentée jusqu'à la date de livraison du bébé, évaluée jusqu'à 9 mois
Nombre / fréquence des visites de soins de santé prénatals, extraits du dossier médical (revue des graphiques)
De la première visite prénatale documentée jusqu'à la date de livraison du bébé, évaluée jusqu'à 9 mois
Complications de la grossesse
Délai: Périopératoire / périprocédural
Oui / Non pour l'un des éléments suivants: (1) diabète gestationnel; (2) prééclampsie; (3) un mauvais gain ou une perte de poids pendant la grossesse
Périopératoire / périprocédural
Diabète sucré gestationnel (GDM)
Délai: Évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse
Diagnostic de GDM pendant la grossesse
Évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse
Attitudes envers la cuisson et la préparation des aliments
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
En moyenne de 6 articles, plage de 1 à 5, scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la cuisson
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Attitudes envers la cuisson et la préparation des aliments
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
En moyenne de 6 articles, plage de 1 à 5, scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la cuisson
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Efficacité de cuisson
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Moyenne de 4 éléments, plage 1-5 (pas tout à fait confiant à extrêmement confiant); Un nombre plus élevé indique une efficacité plus élevée; par exemple Je peux préparer un repas nutritif; Je peux préparer un repas en peu de temps; Je peux préparer un repas nutritif sans dépenser beaucoup d'argent; Je peux suivre une recette).
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Efficacité de cuisson
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Moyenne de 4 éléments, plage 1-5 (pas tout à fait confiant à extrêmement confiant); Un nombre plus élevé indique une efficacité plus élevée; par exemple Je peux préparer un repas nutritif; Je peux préparer un repas en peu de temps; Je peux préparer un repas nutritif sans dépenser beaucoup d'argent; Je peux suivre une recette).
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Fréquence de cuisson
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
3 articles; de l'Enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition (NHNES); # de fois par semaine à cuisiner le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Fréquence de cuisson
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
3 articles; de nhnes; # de fois par semaine à cuisiner le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Qualité alimentaire
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Dérivé des rappels de régime collectés avec le système de données nutritionnels pour la recherche. Comprend: les calories totales, la densité énergétique, l'apport en macronutriments, les micronutriments, les fibres alimentaires, les boissons sucrées au sucre, la consommation de groupes alimentaires et la consommation rapide
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Qualité alimentaire
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Dérivé des rappels de régime collectés avec le système de données nutritionnels pour la recherche. Comprend: les calories totales, la densité énergétique, l'apport en macronutriments, les micronutriments, les fibres alimentaires, les boissons sucrées au sucre, la consommation de groupes alimentaires et la consommation rapide
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Index de l'alimentation saine (HEI)
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Score total de l'indice de l'alimentation saine, allant de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une qualité nutritionnelle plus élevée du régime alimentaire
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Index de l'alimentation saine (HEI)
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Score total de l'indice de l'alimentation saine, allant de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une qualité nutritionnelle plus élevée du régime alimentaire
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Auto-efficacité de l'alimentation saine (HESE)
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Sous-échelle de l'échelle d'auto-efficacité de l'alimentation et du poids sain: moyenne de 6 articles, gamme 1-5, les scores plus élevés indiquent un niveau de confiance plus élevé pour choisir, préparer et consommer des options alimentaires saines
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Auto-efficacité alimentaire saine (HESE)
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Sous-échelle de l'échelle d'auto-efficacité de l'alimentation et du poids sain: moyenne de 6 articles, gamme 1-5, les scores plus élevés indiquent un niveau de confiance plus élevé pour choisir, préparer et consommer des options alimentaires saines
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Symptômes dépressifs
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Échelle de dépression périnatale / postnatale d'Édimbourg (EDPS); une enquête à 10 questions avec chaque réponse étant donné un score de 0-3; Des scores plus élevés suggèrent que une dépression mineure ou majeure peut être présente
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Symptômes dépressifs
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Échelle de dépression périnatale / postnatale d'Édimbourg (EDPS); une enquête à 10 questions avec chaque réponse étant donné un score de 0-3; Des scores plus élevés suggèrent que une dépression mineure ou majeure peut être présente
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Stress perçu
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Le score de l'indice de stress de la mère (indice standardisé à 10 éléments, chaque réponse étant donné un score de 1-5 et des scores plus élevés indiquant que le stress est présent)
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Stress perçu
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Le score de l'indice de stress de la mère (indice standardisé à 10 éléments, chaque réponse étant donné un score de 1-5 et des scores plus élevés indiquant que le stress est présent)
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Décision de la fatigue
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Échelle de fatigue décisionnelle (DFS) (plage de 0 à 30; des scores totaux plus élevés sont posés pour être en corrélation avec l'intensité de la fatigue décisionnelle perçue)
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Décision de la fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Échelle de fatigue décisionnelle (DFS) (plage de 0 à 30; des scores totaux plus élevés sont posés pour être en corrélation avec l'intensité de la fatigue décisionnelle perçue)
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Soutien social
Délai: Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu; Questionnaire à 6 éléments, chaque réponse a marqué 1-5 avec des scores plus élevés indiquant un fort soutien social
Passez de la ligne de base à l'accouchement (évalué jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Soutien social
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu; Questionnaire à 6 éléments, chaque réponse a marqué 1-5 avec des scores plus élevés indiquant un fort soutien social
Passer de la ligne de base à 6 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
University Hospitals Cleveland Medical Center
MetroHealth Medical Center
Greater Cleveland Food Bank

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine A Borawski, PhD, Case Western Reserve University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20241029
  • R01NR021490 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Comme l'exige notre prix du National Institute of Nursing Research Grant, veuillez consulter le plan de gestion des données et de partage requis (téléchargé comme document distinct). En bref, dans l'étude, les données sur le questionnaire, la clinique et la mise en œuvre de désintégration seront déposées dans le consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR) et désignée comme accès contrôlé. Case Western Reserve University (CWRU) est membre de l'ICPSR qui permet le dépôt de données sans frais.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la publication du document des résultats primaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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