Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morgen voeden: rol van medisch op maat gemaakte boodschappen bij het aanpakken van voedselonzekerheid tijdens de zwangerschap

16 april 2026 bijgewerkt door: Elaine Borawski, Case Western Reserve University

De rol van medisch op maat gemaakte boodschappen bij het verzachten van voedselonzekerheid en het verbeteren van zwangerschapsresultaten door middel van kliniekcommuniteitspartnerschappen

Medisch op maat gemaakte boodschappen (MTG), waarbij supermarktartikelen thuis moeten worden voorbereid, geselecteerd door een voedingsprofessional op basis van een behandelplan, is een groeiende aanpak van gezondheidszorgsystemen om voedselonzekerheid in hun patiëntenpopulaties aan te pakken, een leidende bijdrage aan gezondheidsverschillen zoals slechte geboortebieden binnen zwangere populaties. Transport en andere sociale behoeften kunnen echter vaak de opname van de patiënt van op kliniek gebaseerde benaderingen belemmeren. Bevindingen uit deze studie zullen helpen om beter te begrijpen hoe de thuislevering van MTG's, met en zonder aanvullend onderwijs en ondersteuning om voedselgeletterdheid, gedrags- en gezondheidsresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medisch op maat gemaakte boodschappen (MTG) omvatten over het algemeen verse en plankstabiele supermarktartikelen die thuis moeten worden voorbereid, geselecteerd door een voedingsprofessional op basis van een behandelplan en worden meestal opgehaald in een kliniek, markt of pantry. Deze kliniek-gebaseerde markt- of pantrymodel (CB-MTG) is een groeiende aanpak van gezondheidszorgsystemen in hun inspanningen om voedselonzekerheid in hun patiëntenbevolking aan te pakken, waaronder universitaire ziekenhuizen van Cleveland (UH) en MetroHealth Medical Center (Metro), twee van de drie grootste gezondheidssystemen in Cleveland, Ohio. Vaak aangeboden aan patiënten met voedselgerelateerde chronische aandoeningen, hebben CB-MTG's aangetoond dat ze de therapietrouw van medicatie verbeteren, de groenten en het groenteverbruik verhogen en HbA1C verminderen bij mensen met diabetes. Er is echter minder bewijs beschikbaar over de impact van CB-MTG's met voedselonzeker zwangere personen, waar voedselonzekerheid sterk geassocieerd is met prematuriteit en andere negatieve geboorte-resultaten.

Hoewel veelbelovend, vereist de CB-MTG-aanpak transport, het hebben van de gereedschappen en apparatuur om maaltijden thuis te bereiden en enkele basisvaardigheden voor voedselbereidingen, alle potentiële barrières voor zwangere personen met een laag inkomen, vooral jongere ouders of mensen die al bij kinderen zijn. De Greater Cleveland Food Bank en Partners, die deze barrières willen aanpakken, ontwikkelde onlangs een thuisleverversie van MTG (HD-MTG), aangeboden aan Medicaid-in aanmerking komende zwangere personen in de hele provincie, met veelbelovende resultaten. De onderzoekers proberen deze benaderingen te integreren in patiëntenzorg voor voedselonzeker, zwangere vrouwen en testen de effectiviteit van deze twee benaderingen, naast een extra interventie-arm die aanvullende voeding en culinaire onderwijs en ondersteuning toevoegt aan de huisverklaarde aanpak (HD-MTG Plus). Deze drie benaderingen zullen (via randomisatie) worden aangeboden aan 360 zwangere personen (120 per arm) met voedselonzekerheid die patiënten zijn binnen UH en Metro's grootste stedelijke verloskundige praktijken, elk met direct elektronische gezondheidsdossier (EPD) verwijzingssystemen naar hun "Food As Medicine" -klinieken/markten. Gegevens worden verzameld bij aanvang, bijna/bij levering en 6 maanden na aflevering. Deze studie beoogt de unieke bijdrage van elke aanpak te begrijpen, evenals implementatie- en interventieopname -barrières, met als doel de bewijsmateriaal van MTG -interventies op te bouwen en aanbevelingen te doen aan providers en gezondheidssystemen die op zoek zijn naar voedselonzekerheid en tekorten aan voedingsstoffen tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elaine A Borawski, PhD
  • Telefoonnummer: 216-368-1024
  • E-mail: exb11@case.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Samantha Bentley, MPH
  • Telefoonnummer: 216-368-1024
  • E-mail: sxb1213@case.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • MetroHealth Medical Center
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Rainbow Ahuja Women and Children's Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud en ouder
  • Zwangere patiënten> 10 weken en <22 weken zwangerschap bij randomisatie (moet met 20 weken worden ingestemd)
  • In aanmerking voor Medicaid
  • Singleton -zwangerschap, bevestigd door echografie
  • Een gevestigde patiënt van de UH- of Metro -zwangerschapskliniek
  • Engels sprekend
  • Woont in Cuyahoga County, Ohio

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op kliniek gebaseerde medisch op maat gemaakte boodschappen (CB-MTG)
Zorg voor zorg: Patiënten die zijn ingeschreven voor het kliniekgebaseerde voedselprogramma voor gezondheidssystemen is het medicijnprogramma.
Voedingssupplement: Op kliniek gebaseerde medisch op maat gemaakte boodschappen (CB-MTG)
Patiënten hebben de mogelijkheid om om de week om de week op de Food Medicine Clinic of Market op te vangen, verbonden aan hun provider.
Experimenteel: Thuisbezorgde Medisch Aangepaste Boodschappen (HD-MTG)
De patiënt ontving elke twee weken thuisbezorgde, medisch aangepaste boodschappen tijdens de zwangerschap en tot 3 maanden na de bevalling.
Voedingssupplement: Thuisbezorgde Medisch Aangepaste Boodschappen (HD-MTG)
Patiënten ontvangen elke twee weken thuisbezorgde, medisch op maat gemaakte boodschappen tijdens de zwangerschap en tot 3 maanden na de bevalling.
Experimenteel: Home Delivered Medically Tailored Groceries PLUS (HD-MTGPLUS)
Hetzelfde als Arm 2, waarbij elke twee weken tijdens de zwangerschap en tot 3 maanden na de bevalling medisch aangepaste boodschappen thuis worden bezorgd, maar ontvangt gedurende het onderzoek extra voedings- en kookeducatie en ondersteuning.
Voedingssupplement: Thuisbezorgde Medisch Aangepaste Boodschappen plus Educatie (HD-MTG_PLUS)
Patiënten ontvangen elke twee weken tijdens de zwangerschap en tot 3 maanden na de bevalling thuisbezorgde, medisch aangepaste boodschappen, en krijgen ook aanvullende voeding en culinaire educatie en ondersteuning gedurende het hele onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
6 Item, United States Department of Agriculture (USDA) maatregel; dichotome uitkomst
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
6 Item, USDA -maat; dichotome uitkomst
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Baby zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gemeten in weken en geclassificeerd als premature (<37 weken) versus termijn (37+ weken)
Bij de geboorte
Baby geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gemeten in gram en geclassificeerd als normaal (> of = 2500 g), laag geboortegewicht (<2500 g), zeer laag geboortegewicht (<1500 g), extreem laag geboortegewicht (<1000 g)
Bij de geboorte
Dagen in het ziekenhuis (baby)
Tijdsspanne: Vanaf geboortedatum tot de ontslagdatum uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden
Aantal dagen dat de baby na de geboorte in het ziekenhuis werd opgenomen
Vanaf geboortedatum tot de ontslagdatum uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden
Neonatal Intensive Care Unit (NICU)/Special Care Nursery (SCN) gebruik
Tijdsspanne: Van de toelatingsdatum tot de NICU/SCN tot de datum van ontslag uit NICU/SCN, beoordeeld tot 100 maanden
Aantal dagen dat de baby werd toegelaten tot NICU of SCN
Van de toelatingsdatum tot de NICU/SCN tot de datum van ontslag uit NICU/SCN, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortecomplicaties
Tijdsspanne: Perioperatief/periproceduraal
Lijst met slechte moeder- en foetale gezondheidsproblemen of resultaten op het moment van levering
Perioperatief/periproceduraal
Prenatale gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van het eerste gedocumenteerde prenatale bezoek tot de leverdatum van de baby, beoordeeld tot 9 maanden
Aantal / frequentie van prenatale bezoeken in de gezondheidszorg, geëxtraheerd uit medisch dossier (kaartbeoordeling)
Van het eerste gedocumenteerde prenatale bezoek tot de leverdatum van de baby, beoordeeld tot 9 maanden
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Perioperatief/periproceduraal
Ja / Nee voor een van de volgende: (1) zwangerschapsdiabetes; (2) pre -eclampsie; (3) Slechte gewichtstoename of verlies tijdens de zwangerschap
Perioperatief/periproceduraal
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 40 weken zwangerschap
Diagnose van GDM tijdens de zwangerschap
Beoordeeld tot 40 weken zwangerschap
Attitudes ten opzichte van koken en voedselbereiding
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Gemiddelde van 6 items, bereik 1-5, hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van koken
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Attitudes ten opzichte van koken en voedselbereiding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Gemiddelde van 6 items, bereik 1-5, hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van koken
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Kookeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Gemiddelde van 4 items, bereik 1-5 (niet alles bij zelfverzekerd tot extreem zelfverzekerd); hoger aantal duidt op een hogere werkzaamheid; bijv. Ik kan een voedzame maaltijd koken; Ik kan in korte tijd een maaltijd koken; Ik kan een voedzame maaltijd koken zonder veel geld uit te geven; Ik kan een recept volgen).
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Kookeffectiviteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Gemiddelde van 4 items, bereik 1-5 (niet alles bij zelfverzekerd tot extreem zelfverzekerd); hoger aantal duidt op een hogere werkzaamheid; bijv. Ik kan een voedzame maaltijd koken; Ik kan in korte tijd een maaltijd koken; Ik kan een voedzame maaltijd koken zonder veel geld uit te geven; Ik kan een recept volgen).
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Kookfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
3 items; van National Health and Nutrition Examination Survey (NHNES); # keren per week koken ontbijt, lunch en diner
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Kookfrequentie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
3 items; van nhnes; # keren per week koken ontbijt, lunch en diner
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Afgeleid van dieetherinnertjes verzameld met het voedingsgegevenssysteem voor onderzoek. Bevat: totale calorieën, energiedichtheid, inname van macronutriënten, micronutriënten, voedingsvezels, suikergezoete dranken, inname van voedselgroepen en fastfood -inname
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Afgeleid van dieetherinnertjes verzameld met het voedingsgegevenssysteem voor onderzoek. Bevat: totale calorieën, energiedichtheid, inname van macronutriënten, micronutriënten, voedingsvezels, suikergezoete dranken, inname van voedselgroepen en fastfood -inname
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Healthy Eating Index (HEI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Totaal indexscore voor gezond eten, variërend van 1-100, met hogere scores die wijzen op een hogere voedingskwaliteit van het dieet
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Healthy Eating Index (HEI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering
Totaal indexscore voor gezond eten, variërend van 1-100, met hogere scores die wijzen op een hogere voedingskwaliteit van het dieet
Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering
Gezond eten zelfeffectiviteit (HEE)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Subschaal van het gezonde eten en gewicht van het gewicht zelfeffectiviteitsschaal: gemiddelde van 6 items, bereik 1-5, hogere scores geven een hoger niveau van vertrouwen aan om gezonde voedselopties te kiezen, te bereiden en te consumeren
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Gezond eten zelfeffectiviteit (hese)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering
Subschaal van het gezonde eten en gewicht van het gewicht zelfeffectiviteitsschaal: gemiddelde van 6 items, bereik 1-5, hogere scores geven een hoger niveau van vertrouwen aan om gezonde voedselopties te kiezen, te bereiden en te consumeren
Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Edinburgh Perinatal / Postnatal Depression Scale (EDPS); Een enquête van 10 vragen bij elk antwoord kreeg een score van 0-3; Hogere scores suggereren dat er kleine of ernstige depressie aanwezig kan zijn
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Edinburgh Perinatal / Postnatal Depression Scale (EDPS); Een enquête van 10 vragen bij elk antwoord kreeg een score van 0-3; Hogere scores suggereren dat er kleine of ernstige depressie aanwezig kan zijn
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Moeder's Stress Index Score (gestandaardiseerde index met 10 items, waarbij elk antwoord een score van 1-5 en hogere scores heeft gegeven die aangeven dat spanning aanwezig is)
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Moeder's Stress Index Score (gestandaardiseerde index met 10 items, waarbij elk antwoord een score van 1-5 en hogere scores heeft gegeven die aangeven dat spanning aanwezig is)
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Besluit vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Decision Matigue Scale (DFS) (bereik 0 tot 30; hogere totale scores worden gesteld om te correleren met de intensiteit van waargenomen beslissingsvermoeidheid)
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Besluit vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Decision Matigue Scale (DFS) (bereik 0 tot 30; hogere totale scores worden gesteld om te correleren met de intensiteit van waargenomen beslissingsvermoeidheid)
Verander van baseline naar 6 maanden na levering
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun; 6-item vragenlijst, elk antwoord scoorde 1-5 met hogere scores die duiden op sterke sociale ondersteuning
Verandering van basislijn naar levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun; 6-item vragenlijst, elk antwoord scoorde 1-5 met hogere scores die duiden op sterke sociale ondersteuning
Verandering van basislijn naar 6 maanden na aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
University Hospitals Cleveland Medical Center
MetroHealth Medical Center
Greater Cleveland Food Bank

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine A Borawski, PhD, Case Western Reserve University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20241029
  • R01NR021490 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zoals vereist door onze National Institute of Nursing Research Grant Award, raadpleegt u het vereiste gegevensbeheer- en delenplan (geüpload als afzonderlijk document). In het kort, bij de studie, zullen de geïdentificeerde vragenlijst, klinische en implementatiegegevens worden gedeponeerd in het interuniversitaire consortium voor politiek en sociaal onderzoek (ICPSR) en aangeduid als gecontroleerde toegang. Case Western Reserve University (CWRU) is lid van ICPSR, waardoor de gegevens van gegevens kosteloos toestaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na de primaire resultaten die wordt gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren