明天的滋养：医学量身定制的杂货在怀孕期间的粮食不安全方面的作用
2026年4月16日 更新者：Elaine Borawski、Case Western Reserve University
医学量身定制的杂货在减轻粮食不安全和通过诊所社区伙伴关系改善妊娠结局中的作用
医疗量身定制的杂货（MTG）涉及由基于治疗计划的营养专业人士选择要准备的杂货项目，是医疗保健系统采用的一种越来越多的方法来解决患者人群中的粮食不安全感，这是对健康差异的主要贡献，例如诸如较差的怀孕群体中较差的孕产。
但是，运输和其他社会需求通常会阻碍患者对基于诊所的方法的吸收。
这项研究的发现将有助于更好地了解MTG的租金如何在有或没有补充教育和支持的情况下如何提高粮食素养，行为和健康成果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
医疗量身定制的杂货（MTG）通常涉及要在家中准备的新鲜和货架稳定的杂货店，这是由营养专业人士根据治疗计划选择的，通常在诊所，市场或食品储藏室中捡起。 这种基于诊所的市场或食品储藏室模型（CB-MTG）是医疗保健系统在努力解决其患者群体不安全感的一种不断增长的方法，其中包括克利夫兰大学（UH）的大学医院（UH）和Metrohealth Medical Center（Metro），这是俄亥俄州克利夫兰克利夫兰市的三个最大卫生系统中的两个。 CB-MTG经常向患有食物有关的慢性疾病的患者提供，已证明可以提高药物依从性，增加水果和蔬菜食用，并减少糖尿病患者的HBA1C。 但是，关于CB-MTG与粮食不安全的孕妇的影响的证据更少，因为粮食不安全与早产和其他负面结果密切相关。
CB-MTG的方法虽然有前途，但需要运输，拥有在家准备餐点的工具和设备，以及一些基本的食物准备技能，这是低收入孕妇的所有潜在障碍，尤其是准年轻的父母或已经和孩子的那些。 大克利夫兰食品银行和寻求应对这些障碍的合作伙伴最近开发了一家家用版本的MTG（HD-MTG），并向全县提供了有资格的符合医疗补助的孕妇，并取得了令人鼓舞的结果。 研究人员旨在将这些方法与患者护理融合到粮食不安全，孕妇并测试这两种方法的有效性，并提供额外的干预组，从而增加了补充营养和烹饪教育，并为家庭提供的方法（HD-MTG Plus）提供了支持。 这三种方法将（通过随机分配）向360名怀孕个体（每只手臂120个）提供粮食不安全，他们是UH和Metro最大的城市产科实践，每种都有直接电子健康记录（EHR）转介系统到其“食品作为医学”诊所/市场的“ EHR）转介系统。 数据是在基线，接近/交付时收集的，并在交付后6个月收集。 这项研究旨在了解每种方法的独特贡献，以及实施和干预吸收障碍，目的是建立MTG干预措施的证据基础，并向寻求解决粮食不安全和养分性不足的提供者和卫生系统提出建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elaine A Borawski, PhD
- 电话号码：216-368-1024
- 邮箱：exb11@case.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samantha Bentley, MPH
- 电话号码：216-368-1024
- 邮箱：sxb1213@case.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- MetroHealth Medical Center
-
接触：
- Kelly Gibson, MD
- 电话号码：216-778-7076
- 邮箱：kgibson@metrohealth.org
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Rainbow Ahuja Women and Children's Center
-
接触：
- Christopher Nau, MD
- 电话号码：216-844-1000
- 邮箱：Christopher.Nau@uhhospitals.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 孕妇> 10周，随机分组时妊娠22周（必须在20周内同意）
- 有资格获得医疗补助
- Singleton怀孕，超声证实
- UH或Metro妊娠诊所的既定患者
- 说英语
- 住在俄亥俄州的库亚霍加县
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于诊所的医学量身定制杂货（CB-MTG）
护理标准：在卫生系统诊所的食物IS Medicine计划中招收的患者。
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患者有机会每隔一周在食品诊所或与其提供者相关的市场上每隔一周就可以接收医学量身定制的杂货。
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实验性的：居家配送医疗定制食品杂货 (HD-MTG)
患者在孕期以及产后三个月内，每两周接收一次居家配送的医疗定制食品杂货。
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患者在怀孕期间及分娩后3个月内，每两周收到一次居家配送的医疗定制食品。
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实验性的：居家配送医疗定制食品增强版 (HD-MTGPLUS)
与第二组相同，在怀孕期间和分娩后最多3个月内每两周接收一次家庭配送的医疗定制杂货，但在整个试验期间会获得额外的营养、烹饪教育和支持。
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患者在怀孕期间及分娩后3个月内每两周接收一次医疗定制食品送货上门服务，并在整个试验期间获得额外的营养、烹饪教育和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粮食不安全
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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6美国农业部（USDA）措施；二分结果
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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粮食不安全
大体时间：从基线到6个月后的变化
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6个项目，USDA措施；二分结果
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从基线到6个月后的变化
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婴儿胎龄
大体时间：出生时
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在几周内测量，并分类为早产（<37周）与学期（37周以上）
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出生时
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婴儿出生体重
大体时间：出生时
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以克测量，分类为正常（>或= 2500G），低出生体重（<2500g），非常低的出生体重（<1500g），极低的出生体重（<1000g）
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出生时
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住院的日子（宝贝）
大体时间：从出生日期到从医院出院的日期，最多可评估100个月
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婴儿出生后住院的天数
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从出生日期到从医院出院的日期，最多可评估100个月
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新生儿重症监护病房（NICU）/特殊护理托儿所（SCN）利用
大体时间：从入学日期到NICU/SCN到从NICU/SCN出院的日期，最多可评估100个月
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婴儿被送入NICU或SCN的天数
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从入学日期到NICU/SCN到从NICU/SCN出院的日期，最多可评估100个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生并发症
大体时间：围手术期/腹膜术
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孕产妇和胎儿健康状况不佳或交货时的结果清单
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围手术期/腹膜术
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产前医疗保健
大体时间：从第一次记录的产前访问到婴儿的分娩日期，最多9个月
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从病历中提取的产前医疗保健访问的数量 /频率（图表审查）
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从第一次记录的产前访问到婴儿的分娩日期，最多9个月
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怀孕并发症
大体时间：围手术期/腹膜术
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是 /否以下任何一个：（1）妊娠糖尿病； （2）先兆子痫； （3）怀孕期间的体重增加或减少
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围手术期/腹膜术
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妊娠糖尿病（GDM）
大体时间：评估长达40周的怀孕
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怀孕期间GDM的诊断
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评估长达40周的怀孕
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对烹饪和食物准备的态度
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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平均6项，范围1-5，得分较高，表明对烹饪的积极态度更为积极
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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对烹饪和食物准备的态度
大体时间：从基线到6个月后的变化
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平均6项，范围1-5，得分较高，表明对烹饪的积极态度更为积极
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从基线到6个月后的变化
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烹饪功效
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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平均4项，范围1-5（并非全部对极其自信的自信）；较高的数字表明疗效更高；例如
我可以煮营养餐；我可以在短时间内做饭；我可以在不花很多钱的情况下煮营养餐。我可以遵循食谱）。
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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烹饪功效
大体时间：从基线到6个月后的变化
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平均4项，范围1-5（并非全部对极其自信的自信）；较高的数字表明疗效更高；例如
我可以煮营养餐；我可以在短时间内做饭；我可以在不花很多钱的情况下煮营养餐。我可以遵循食谱）。
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从基线到6个月后的变化
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烹饪频率
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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3个项目；来自国家卫生和营养检查调查（NHNES）；每周烹饪早餐，午餐和晚餐的时间
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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烹饪频率
大体时间：从基线到6个月后的变化
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3个项目；来自Nhnes；每周烹饪早餐，午餐和晚餐的时间
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从基线到6个月后的变化
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饮食质量
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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从营养数据系统收集的饮食召回中得出。
包括：总卡路里，能量密度，大量营养素摄入量，微量营养素，饮食纤维，糖甜饮料，食物组摄入量和快餐摄入量
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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饮食质量
大体时间：从基线到6个月后的变化
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从营养数据系统收集的饮食召回中得出。
包括：总卡路里，能量密度，大量营养素摄入量，微量营养素，饮食纤维，糖甜饮料，食物组摄入量和快餐摄入量
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从基线到6个月后的变化
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健康饮食指数（HEI）
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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总健康饮食指数评分，范围为1-100，得分较高，表明饮食的营养质量更高
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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健康饮食指数（HEI）
大体时间：转交货后从基线变为6个月
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总健康饮食指数评分，范围为1-100，得分较高，表明饮食的营养质量更高
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转交货后从基线变为6个月
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健康饮食自我效能（HESE）
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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健康饮食和体重自我效能量表的量表：平均6项，范围1-5，得分较高，表明选择，准备和食用健康食品选择更高的信心水平
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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健康饮食自我效能感（HESE）
大体时间：转交货后从基线变为6个月
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健康饮食和体重自我效能量表的量表：平均6项，范围1-5，得分较高，表明选择，准备和食用健康食品选择更高的信心水平
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转交货后从基线变为6个月
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抑郁症状
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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爱丁堡围产期 /产后抑郁量表（EDPS）;一个10个疑问的调查，每个答案得分为0-3；得分较高，表明可能存在轻微抑郁症或重度抑郁症
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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抑郁症状
大体时间：从基线到6个月后的变化
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爱丁堡围产期 /产后抑郁量表（EDPS）;一个10个疑问的调查，每个答案得分为0-3；得分较高，表明可能存在轻微抑郁症或重度抑郁症
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从基线到6个月后的变化
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感知压力
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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母亲的压力指数得分（10项标准化指数，每个答案给出1-5的得分，而得分较高，表明存在压力）
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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感知压力
大体时间：从基线到6个月后的变化
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母亲的压力指数得分（10项标准化指数，每个答案给出1-5的得分，而得分较高，表明存在压力）
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从基线到6个月后的变化
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决策疲劳
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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决策疲劳量表（DFS）（范围为0到30；较高的总分被放置以与可感知的决策疲劳的强度相关）
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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决策疲劳
大体时间：从基线到6个月后的变化
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决策疲劳量表（DFS）（范围为0到30；较高的总分被放置以与可感知的决策疲劳的强度相关）
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从基线到6个月后的变化
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社会支持
大体时间：从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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感知到的社会支持的多维规模； 6个项目问卷，每个答案得分为1-5，得分较高，表明社会支持强烈
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从基线到分娩的变化（评估到怀孕40周）
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社会支持
大体时间：转交货后从基线变为6个月
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感知到的社会支持的多维规模； 6个项目问卷，每个答案得分为1-5，得分较高，表明社会支持强烈
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转交货后从基线变为6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elaine A Borawski, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月12日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月2日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY20241029
- R01NR021490 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据我们国家护理研究所奖励奖的要求，请参阅所需的数据管理和共享计划（单独上传为单独的文件）。
简而言之，在研究中，将临床和实施数据取消确定的问卷将存放到政治和社会研究的大学间联盟（ICPSR）中，并被指定为受控访问。
Case Western Reserve University（CWRU）是ICPSR的成员，允许免费存入数据。
IPD 共享时间框架
在发表主要结果论文的6个月内。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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