- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06966063
COPD 환자의 호흡 곤란, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 표준 관리와 함께 4-7-8 호흡 기술의 첨가 효과.
기도 (기관지염, 기관지염) 및/또는 폐포 (폐기종)의 이상으로 인한 만성 호흡기 증상 (호흡 곤란, 기침, 탐험 및/또는 악화)을 특징으로하는 이질적인 폐 상태.
호흡 운동은 호흡 곤란 및 COPD 환자에서 종종 볼 수있는 폐 기능 감소에 도움이됩니다. 호흡기 합병증을 처리하기 위해 COPD 환자는 처방 된 약물과 함께 호흡 기술을 연습하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는기도 (기관지염, 기관지염) 및/또는 폐포 (폐기종)의 이상으로 인한 증상 (호흡 곤란, 기침, 탐험 및/또는 악화)이있는 매우 흔한 만성 호흡기 질환입니다.
호흡 운동은 COPD와 관련된 호흡 곤란을 관리하는 데 도움이됩니다. 호흡기 조건을 관리하기 위해 COPD 환자는 표준 관리와 함께 코 호흡 기술에 대해 권장됩니다. 따라서 연구의 목적은 COPD 환자의 호흡 곤란, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 표준 관리 대 표준 관리와 함께 4-7-8 호흡의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 : 노인 (40-64 세)
- 성별 : 남성과 여성 모두
- 수정 된 MRC 호흡 곤란 스케일에 대한 1 학년 1-3 학년
- 금 분류에 따라 Copd Mild 및 보통
- 경증 : FEV1> 80% 예측
- 보통 : Fev1> 50% 예측
제외 기준 :
- 금 분류에 따라 COPD의 심각하고 매우 심한 단계.
- COPD의 급성 악화가있는 환자.
- 급성 감염으로 진단 된 환자.
- 환자는 명령/ 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 환자는 표준 관리와 함께 4-7-8 호흡을받습니다. 4-7-8 호흡을 위해 환자에게 편안한 위치에 앉아 있습니다. 환자는 혀 끝을 앞니 뒤쪽에 위로 올려 놓습니다. 전체 호흡 과정을 통해 보관하십시오. 환자에게 코를 통해 4 개 (4SEC)까지 조용히 숨을 쉬고 7 (7 초)의 수로 숨을 쉴 수 있도록 지시하십시오. 입을 통해 8 명 (8 초)까지 숨을 내쉬면서 가청 "whoosh"소리를냅니다. 그것은 하나의 숨을 쉬게합니다. 사이클을 또 다른 세 번 반복하고 점차적으로 사이클을 4 번 증가시킵니다. 총 4 주 프로토콜. 주당 두 세션은 물리 치료사가 감독하고 집에서 5 일을 감독합니다. 참가자들이 폐과 의사가 처방 한 약물과 함께 집에서 호흡 운동을 수행하고 있는지 확인하기 위해 가정 일기가 제공됩니다. |
4-7-8 호흡을 위해 환자에게 편안한 위치에 앉아 있습니다. 환자는 혀 끝을 앞니 뒤쪽에 위로 올려 놓습니다. 전체 호흡 과정을 통해 보관하십시오. 환자에게 코를 통해 4 개 (4SEC)까지 조용히 숨을 쉬고 7 (7 초)의 수로 숨을 쉴 수 있도록 지시하십시오. 입을 통해 8 명 (8 초)까지 숨을 내쉬면서 가청 "whoosh"소리를냅니다. 그것은 하나의 숨을 쉬게합니다. 사이클을 또 다른 세 번 반복하고 점차적으로 사이클을 4 번 증가시킵니다. 총 4 주 프로토콜. 주당 두 세션은 물리 치료사가 감독하고 집에서 5 일을 감독합니다. 01 주 및 02 주파수 : 01 세션/일 강도 : 편안한 기간으로 시작하십시오. 시간 : 10 분 03 주 및 04 주파수 : 02 세션/일 강도 : 4 초 흡입, 7 초, 8 초의 호기 시간 : 15 분 |
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 증상과 심각성에 따라 단계적 접근을 통해 폐기사가 처방 한 약물을 받게됩니다. 총 4 주 프로토콜. 4 주 전후의 중재 전 및 후 개입 값이 취해집니다. 01 주 및 02 주 환자는 폐과 의사가 처방 한 약물을 받게됩니다. 03 주 및 04 주 환자는 폐 전문의가 처방 한 약물을 받게됩니다. |
환자는 증상과 심각성에 따라 단계별 접근을 통해 폐과 의사가 처방 한 약물을받습니다. 총 4 주 프로토콜. 4 주 전후의 중재 전 및 후 개입 값이 취해집니다. 01 주 및 02 주 환자는 폐과 의사가 처방 한 약물을 받게됩니다. 03 주 및 04 주 환자는 폐 전문의가 처방 한 약물을 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 4주
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호흡곤란에 대한 호흡곤란-12 설문지를 사용하여 평가합니다.
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4주
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폐 기능
기간: 4 주
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폐로를 측정하고 폐를 통해 공기 영감을주고 숨을 내쉬는 순응계.
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4 주
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COPD 환자의 삶의 질
기간: 4 주
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COPD 평가 테스트 (CAT)는 COPD 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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