- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06966063
Efectos aditivos de la técnica de respiración 4-7-8 con manejo estándar en disnea, función pulmonar y calidad de vida en pacientes con EPOC.
Una condición pulmonar heterogénea caracterizada por síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos, expectoración y/o exacerbaciones) debido a anormalidades de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema)- causa persistente, a menudo progresiva, obstrucción de flujo de aire.
Los ejercicios de respiración ayudan a manejar la disnea y la función pulmonar reducida a menudo se observa en pacientes con EPOC. Para manejar complicaciones respiratorias, se aconseja a los pacientes de EPOC que practiquen técnicas de respiración junto con sus medicamentos recetados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EPOC es una enfermedad respiratoria crónica muy común con síntomas (disnea, tos, expectoración y/o exacerbaciones) debido a anormalidades de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema), causa obstrucción persistente, a menudo progresiva, avanzada.
Los ejercicios de respiración ayudan a manejar la disnea asociada con la EPOC. Para manejar las condiciones respiratorias, se alienta a los pacientes con EPOC por las técnicas de respiración nasal junto con el manejo estándar. Por lo tanto, el objetivo del estudio es comparar los efectos de la respiración 4-7-8 junto con el manejo estándar versus el manejo estándar solo sobre la disnea, la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos: edad (40-64 años)
- Género: tanto hombres como mujeres
- Grado 1- Grado 1-3 en escala de disnea MRC modificada
- EPOC leve y moderada según la clasificación de oro
- Leve: fev1> 80% predicho
- Moderado: FEV1> 50% predicho
Criterios de exclusión:
- Etapa severa y muy severa de la EPOC según la clasificación de oro.
- Pacientes que tienen exacerbación aguda de la EPOC.
- Pacientes diagnosticados con infecciones agudas.
- Los pacientes no pueden seguir comandos/ instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Los pacientes en el grupo intervencionista recibirán una respiración 4-7-8 junto con el manejo estándar. Para la respiración 4-7-8, se le pide al paciente sentarse en una posición cómoda. Se le pide al paciente, coloque la punta de la lengua hacia arriba contra la parte posterior de los dientes delanteros. Mantenlo allí a través de todo el proceso de respiración. Instruya al paciente que respire silenciosamente a través de su nariz hasta el recuento de cuatro (4 segundos) y mantenga la respiración al recuento de siete (7 segundos). Exhala a través de tu boca hasta el recuento de ocho (8 segundos), haciendo un sonido audible "Whoosh". Eso completa una respiración completa. Repita el ciclo otras tres veces y aumenta gradualmente el ciclo cuatro veces. Total de 4 semanas Protocolo. Dos sesiones por semana serán supervisadas por fisioterapeuta y 5 días en casa. Se proporcionará un diario doméstico para garantizar y hacer un seguimiento de que los participantes realicen ejercicios de respiración en el hogar junto con los medicamentos recetados por el pulmonólogo. |
Para la respiración 4-7-8, se le pide al paciente sentarse en una posición cómoda. Se le pide al paciente, coloque la punta de la lengua hacia arriba contra la parte posterior de los dientes delanteros. Mantenlo allí a través de todo el proceso de respiración. Instruya al paciente que respire silenciosamente a través de su nariz hasta el recuento de cuatro (4 segundos) y mantenga la respiración al recuento de siete (7 segundos). Exhala a través de tu boca hasta el recuento de ocho (8 segundos), haciendo un sonido audible "Whoosh". Eso completa una respiración completa. Repita el ciclo otras tres veces y aumenta gradualmente el ciclo cuatro veces. Total de 4 semanas Protocolo. Dos sesiones por semana serán supervisadas por fisioterapeuta y 5 días en casa. Semana 01 y 02 Frecuencia: 01 Sesión/Día de intensidad: Comience con una duración cómoda. Tiempo: 10 minutos Semana 03 y 04 Frecuencia: 02 Sesiones/Día intensidad: 4 segundos inhalante, 7 segundos de espera y 8 segundos de exhalación: 15 minutos |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán medicamentos según lo prescrito por el pulmonólogo a través del enfoque gradual de acuerdo con los síntomas y la gravedad. Total de 4 semanas Protocolo. Antes y después de 4 semanas se tomarán valores de intervención previa y post. Los pacientes de la semana 01 y 02 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. Los pacientes de la semana 03 y 04 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. |
Los pacientes recibirán medicamentos según lo prescrito por el pulmonólogo a través del enfoque gradual de acuerdo con los síntomas y la gravedad. Total de 4 semanas Protocolo. Antes y después de 4 semanas se tomarán valores de intervención previa y post. Los pacientes de la semana 01 y 02 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. Los pacientes de la semana 03 y 04 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación se realizará mediante el cuestionario Dyspnea-12 para disnea.
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4 semanas
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función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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espirómetro para medir el volumen de aire inspirado y exhalado a través de los pulmones.
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4 semanas
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Calidad de vida de pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EPOC
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Disnea
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/69
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .