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Efectos aditivos de la técnica de respiración 4-7-8 con manejo estándar en disnea, función pulmonar y calidad de vida en pacientes con EPOC.

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad

Una condición pulmonar heterogénea caracterizada por síntomas respiratorios crónicos (disnea, tos, expectoración y/o exacerbaciones) debido a anormalidades de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema)- causa persistente, a menudo progresiva, obstrucción de flujo de aire.

Los ejercicios de respiración ayudan a manejar la disnea y la función pulmonar reducida a menudo se observa en pacientes con EPOC. Para manejar complicaciones respiratorias, se aconseja a los pacientes de EPOC que practiquen técnicas de respiración junto con sus medicamentos recetados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La EPOC es una enfermedad respiratoria crónica muy común con síntomas (disnea, tos, expectoración y/o exacerbaciones) debido a anormalidades de las vías respiratorias (bronquitis, bronquiolitis) y/o alvéolos (enfisema), causa obstrucción persistente, a menudo progresiva, avanzada.

Los ejercicios de respiración ayudan a manejar la disnea asociada con la EPOC. Para manejar las condiciones respiratorias, se alienta a los pacientes con EPOC por las técnicas de respiración nasal junto con el manejo estándar. Por lo tanto, el objetivo del estudio es comparar los efectos de la respiración 4-7-8 junto con el manejo estándar versus el manejo estándar solo sobre la disnea, la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos: edad (40-64 años)
  • Género: tanto hombres como mujeres
  • Grado 1- Grado 1-3 en escala de disnea MRC modificada
  • EPOC leve y moderada según la clasificación de oro
  • Leve: fev1> 80% predicho
  • Moderado: FEV1> 50% predicho

Criterios de exclusión:

  • Etapa severa y muy severa de la EPOC según la clasificación de oro.
  • Pacientes que tienen exacerbación aguda de la EPOC.
  • Pacientes diagnosticados con infecciones agudas.
  • Los pacientes no pueden seguir comandos/ instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista

Los pacientes en el grupo intervencionista recibirán una respiración 4-7-8 junto con el manejo estándar.

Para la respiración 4-7-8, se le pide al paciente sentarse en una posición cómoda. Se le pide al paciente, coloque la punta de la lengua hacia arriba contra la parte posterior de los dientes delanteros. Mantenlo allí a través de todo el proceso de respiración. Instruya al paciente que respire silenciosamente a través de su nariz hasta el recuento de cuatro (4 segundos) y mantenga la respiración al recuento de siete (7 segundos). Exhala a través de tu boca hasta el recuento de ocho (8 segundos), haciendo un sonido audible "Whoosh". Eso completa una respiración completa. Repita el ciclo otras tres veces y aumenta gradualmente el ciclo cuatro veces.

Total de 4 semanas Protocolo. Dos sesiones por semana serán supervisadas por fisioterapeuta y 5 días en casa. Se proporcionará un diario doméstico para garantizar y hacer un seguimiento de que los participantes realicen ejercicios de respiración en el hogar junto con los medicamentos recetados por el pulmonólogo.

Para la respiración 4-7-8, se le pide al paciente sentarse en una posición cómoda. Se le pide al paciente, coloque la punta de la lengua hacia arriba contra la parte posterior de los dientes delanteros. Mantenlo allí a través de todo el proceso de respiración. Instruya al paciente que respire silenciosamente a través de su nariz hasta el recuento de cuatro (4 segundos) y mantenga la respiración al recuento de siete (7 segundos). Exhala a través de tu boca hasta el recuento de ocho (8 segundos), haciendo un sonido audible "Whoosh". Eso completa una respiración completa. Repita el ciclo otras tres veces y aumenta gradualmente el ciclo cuatro veces.

Total de 4 semanas Protocolo. Dos sesiones por semana serán supervisadas por fisioterapeuta y 5 días en casa. Semana 01 y 02 Frecuencia: 01 Sesión/Día de intensidad: Comience con una duración cómoda. Tiempo: 10 minutos Semana 03 y 04 Frecuencia: 02 Sesiones/Día intensidad: 4 segundos inhalante, 7 segundos de espera y 8 segundos de exhalación: 15 minutos

Comparador activo: Grupo de control

Los pacientes recibirán medicamentos según lo prescrito por el pulmonólogo a través del enfoque gradual de acuerdo con los síntomas y la gravedad.

Total de 4 semanas Protocolo. Antes y después de 4 semanas se tomarán valores de intervención previa y post.

Los pacientes de la semana 01 y 02 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. Los pacientes de la semana 03 y 04 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo.

Los pacientes recibirán medicamentos según lo prescrito por el pulmonólogo a través del enfoque gradual de acuerdo con los síntomas y la gravedad.

Total de 4 semanas Protocolo. Antes y después de 4 semanas se tomarán valores de intervención previa y post.

Los pacientes de la semana 01 y 02 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo. Los pacientes de la semana 03 y 04 recibirán medicamentos recetados por el pulmonólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
La evaluación se realizará mediante el cuestionario Dyspnea-12 para disnea.
4 semanas
función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
espirómetro para medir el volumen de aire inspirado y exhalado a través de los pulmones.
4 semanas
Calidad de vida de pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EPOC
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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