- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06966063
Effets additifs de la technique de respiration 4-7-8 avec gestion standard sur la dyspnée, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients atteints de MPOC.
Une condition pulmonaire hétérogène caractérisée par des symptômes respiratoires chroniques (dyspnée, toux, expectoration et / ou exacerbations) en raison d'anomalies des voies respiratoires (bronchite, bronchiolite) et / ou d'alvéole (emphysème) - une obstruction persistante, souvent progressive, un débit d'air.
Les exercices de respiration aident à gérer la dyspnée et à réduire la fonction pulmonaire souvent observée chez les patients atteints de MPOC. Pour gérer les complications respiratoires, les patients atteints de MPOC sont invités à pratiquer des techniques de respiration en conjonction avec leurs médicaments prescrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La MPOC est une maladie respiratoire chronique très courante avec des symptômes (dyspnée, toux, expectoration et / ou exacerbations) en raison d'anomalies des voies respiratoires (bronchite, bronchiolite) et / ou des alvéoles (emphysème) - provoque une obstruction persistante, souvent progressive et progressive.
Les exercices de respiration aident à gérer la dyspnée associée à la MPOC. Afin de gérer les conditions respiratoires des patients atteints de MPOC sont encouragés pour les techniques de respiration nasale ainsi que la gestion standard. Par conséquent, l'objectif de l'étude est de comparer les effets de la respiration 4-7-8 avec une gestion standard par rapport à la gestion standard seule sur la dyspnée, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes: âgés (40-64 ans)
- Genre: les hommes et les femmes
- Grade1- grade 1-3 sur l'échelle de dyspnée MRC modifiée
- MPOC légère et modérée selon la classification de l'or
- Loux: FEV1> 80% prévu
- Modéré: FEV1> 50% prévu
Critères d'exclusion:
- Étape sévère et très grave de la MPOC selon la classification de l'or.
- Les patients ayant une exacerbation aiguë de la MPOC.
- Patients diagnostiqués avec des infections aiguës.
- Les patients incapables de suivre les commandes / instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients en groupe interventionnel recevront une respiration 4-7-8 avec une prise en charge standard. Pour la respiration 4-7-8, le patient est invité à s'asseoir en position confortable. On demande au patient de placer le bout de votre langue contre l'arrière de vos dents de devant. Gardez-le là tout au long du processus de respiration. Demandez au patient de respirer silencieusement par le nez jusqu'au compte de quatre (4 secondes) et retenez votre souffle au décompte de sept (7 secondes). Expirez par la bouche jusqu'au compte de huit (8 secondes), en faisant un son "whoosh" audible. Cela complète une respiration complète. Répétez le cycle encore trois fois et, progressivement, augmentez le cycle quatre fois. Protocole total de 4 semaines. Deux séances par semaine seront supervisées par le physiothérapeute et 5 jours à la maison. Un journal intime sera fourni afin de garantir et de suivre que les participants effectuent des exercices respiratoires à la maison ainsi que des médicaments prescrits par le pulmonologue. |
Pour la respiration 4-7-8, le patient est invité à s'asseoir en position confortable. On demande au patient de placer le bout de votre langue contre l'arrière de vos dents de devant. Gardez-le là tout au long du processus de respiration. Demandez au patient de respirer silencieusement par le nez jusqu'au compte de quatre (4 secondes) et retenez votre souffle au décompte de sept (7 secondes). Expirez par la bouche jusqu'au compte de huit (8 secondes), en faisant un son "whoosh" audible. Cela complète une respiration complète. Répétez le cycle encore trois fois et, progressivement, augmentez le cycle quatre fois. Protocole total de 4 semaines. Deux séances par semaine seront supervisées par le physiothérapeute et 5 jours à la maison. Semaines 01 et 02 Fréquerie: 01 Session / Jour Intensité: Commencez avec une durée confortable. Temps: 10 minutes Semaine 03 et 04 Fréquerie: 02 Sessions / Intensité du jour: 4 SEC INHALE, 7 SEC HOLD ET 8 SEC EXHALE Temps: 15 minutes |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients recevront des médicaments tels que prescrits par le pulmonologue par approche par étapes en fonction des symptômes et de la gravité. Protocole total de 4 semaines. Avant et après 4 semaines, des valeurs pré-interventionnelles pré et post seront prises. Les patients de la semaine 01 et 02 recevront des médicaments prescrits par le pulmonologue. Les patients de la semaine 03 et 04 recevront des médicaments prescrits par le pulmonologue. |
Les patients recevront des médicaments tels que prescrits par le pulmonologue par approche par étapes en fonction des symptômes et de la gravité. Protocole total de 4 semaines. Avant et après 4 semaines, des valeurs pré-interventionnelles pré et post seront prises. Les patients de la semaine 01 et 02 recevront des médicaments prescrits par le pulmonologue. Les patients de la semaine 03 et 04 recevront des médicaments prescrits par le pulmonologue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: 4 semaines
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L'évaluation sera effectuée à l'aide du questionnaire Dyspnea-12 pour la dyspnée
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4 semaines
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fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
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spiromètre pour mesurer le volume de l'air inspiré et expirer à travers les poumons.
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4 semaines
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Qualité de vie des patients atteints de MPOC
Délai: 4 semaines
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Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de MPOC
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dyspnée
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/69
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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