- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06966063
Аддитивное влияние метода дыхания 4-7-8 со стандартным лечением на одышку, легочную функцию и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Гетерогенное состояние легкого, характеризующееся хроническими респираторными симптомами (одышка, кашель, отхарку и/или обострения) из-за нарушений дыхательных путей (бронхит, бронхиолит) и/или альвеоли (эмфизема)- вызывают постоянную, часто прогрессирующую обструкцию воздушного потока.
Дыхательные упражнения помогают лечить одышку и снижение легочной функции, часто наблюдаемой у пациентов с ХОБЛ. Для обработки респираторных осложнений у пациентов с ХОБЛ рекомендуется практиковать методы дыхания в сочетании с их назначенными лекарствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХОБЛ является очень распространенным хроническим респираторным заболеванием с симптомами (одышка, кашель, отхаркивание и/или обострения) из-за аномалий дыхательных путей (бронхит, бронхиолит) и/или альвеоли (эмфизема)- вызывают постоянную, часто прогрессирующую обструкцию воздушного потока.
Дыхательные упражнения помогают управлять одышкой, связанной с ХОБЛ. Для управления респираторными заболеваниями у пациентов с ХОБЛ поощряются методы носового дыхания наряду со стандартным лечением. Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты 4-7-8 дыхания, а также стандартное управление и стандартное управление только на одышку, функцию легких и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые: пожилые (40-64 лет)
- Пол: как мужчины, так и женщины
- 1-3 класса 1-3 по модифицированной шкале одышки MRC
- ХОБЛ мягкая и умеренная в соответствии с классификацией золота
- Мягкий: FEV1> 80% прогнозировали
- Умеренный: FEV1> 50% прогнозируется
Критерии исключения:
- Серьезная и очень тяжелая стадия ХОБЛ в соответствии с классификацией золота.
- Пациенты с острым обострением ХОБЛ.
- Пациенты с диагнозом острых инфекций.
- Пациенты не могут следовать командам/ инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты в интервенционной группе получат дыхание 4-7-8 вместе со стандартным лечением. Для дыхания 4-7-8 пациента просят сидеть в удобном положении. Пациента просят поместить кончик языка на заднюю часть передних зубов. Держите его там через весь процесс дыхания. Поручите пациенту молча дышать через нос до четырех (4 секунды) и удерживайте дыхание до семи (7 секунд). Выдохните сквозь рот до графа восемь (8 секунды), издавая звуковой звук «свисей». Это завершает один полный вдох. Повторите цикл еще три раза и постепенно увеличивайте цикл четыре раза. Всего 4 недель протокол. Две сеансы в неделю будут контролироваться физиотерапевтом и 5 дней дома. Домашний дневник будет предоставлен для того, чтобы обеспечить и наблюдать, что участники выполняют дыхательные упражнения в домашних условиях вместе с лекарствами, назначенными пульмонологом. |
Для дыхания 4-7-8 пациента просят сидеть в удобном положении. Пациента просят поместить кончик языка на заднюю часть передних зубов. Держите его там через весь процесс дыхания. Поручите пациенту молча дышать через нос до четырех (4 секунды) и удерживайте дыхание до семи (7 секунд). Выдохните сквозь рот до графа восемь (8 секунды), издавая звуковой звук «свисей». Это завершает один полный вдох. Повторите цикл еще три раза и постепенно увеличивайте цикл четыре раза. Всего 4 недель протокол. Две сеансы в неделю будут контролироваться физиотерапевтом и 5 дней дома. Неделя 01 и 02 Часы: 01 Интенсивность сеанса/дня: начните с комфортной продолжительности. Время: 10 минут недели 03 и 04 Featecy: 02 сеансов/день интенсивность: 4 сек, вдыхание, 7 секунд и 8 секунд. Время вытеснения: 15 минут |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать лекарства в соответствии с указаниями пульмонолога посредством поэтапного подхода в соответствии с симптомами и тяжестью. Всего 4 недель протокол. До и после 4 недель до и после интервенционных значений будут приняты. Неделя 01 и 02 пациентов будут принимать лекарства, назначенные пульмонологом. Неделя 03 и 04 пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. |
Пациенты будут получать лекарства в соответствии с указаниями пульмонолога посредством поэтапного подхода в соответствии с симптомами и тяжестью. Всего 4 недель протокол. До и после 4 недель до и после интервенционных значений будут приняты. Неделя 01 и 02 пациентов будут принимать лекарства, назначенные пульмонологом. Неделя 03 и 04 пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка будет проводиться с использованием опросника Dyspnea-12 для определения одышки.
|
4 недели
|
|
легочная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
спирометр для измерения объема воздуха, вдохновленного и выдохнуть через легкие.
|
4 недели
|
|
Качество жизни пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на оценку ХОБЛ (CAT) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов с ХОБЛ
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Заболевания легких, обструктивные
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Одышка
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/69
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .