Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Additieve effecten van 4-7-8 ademhalingstechniek met standaardbeheer op dyspneu, longfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD.

9 september 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Een heterogene longaandoening gekenmerkt door chronische ademhalingssymptomen (dyspneu, hoest, slijm en/of exacerbaties) als gevolg van afwijkingen van de luchtwegen (bronchitis, bronchiolitis) en/of alveoli (emfysema)- veroorzaken aan persistente, vaak progressieve, luchtstroom obstructie.

Ademhalingsoefeningen helpen bij het beheren van dyspneu en verminderde longfunctie die vaak wordt gezien bij COPD -patiënten. Om ademhalingscomplicaties aan te kunnen, wordt COPD -patiënten geadviseerd om ademhalingstechnieken te oefenen in combinatie met hun voorgeschreven medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COPD is een veel voorkomende chronische ademhalingsziekte met symptomen (dyspneu, hoest, slijm en/of exacerbaties) als gevolg van afwijkingen van de luchtwegen (bronchitis, bronchiolitis) en/of alveoli (emfyseem)- aanhoudende, vaak progressieve, luchtstroom obstructie.

Ademhalingsoefeningen helpen bij het beheren van dyspneu geassocieerd met COPD. Om ademhalingsaandoeningen te beheren, worden COPD -patiënten aangemoedigd voor nasale ademhalingstechnieken samen met standaardbeheer. Daarom is het doel van de studie om de effecten van 4-7-8 ademhaling te vergelijken, samen met standaardbeheer versus standaardbeheer alleen op dyspneu, longfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen: leeftijd (40-64 jaar)
  • Geslacht: zowel mannen als vrouwen
  • Grade1- Grade 1-3 op gemodificeerde MRC dyspneu-schaal
  • COPD mild en matig volgens de gouden classificatie
  • Mild: fev1> 80% voorspeld
  • Matig: fev1> 50% voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige en zeer ernstige fase van COPD volgens de gouden classificatie.
  • Patiënten met acute verergering van COPD.
  • Patiënten met de diagnose acute infecties.
  • Patiënten die niet in staat zijn om opdrachten/ instructies te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep

Patiënten in interventiegroep zullen 4-7-8 ademhaling ontvangen samen met standaardbeheer.

Voor 4-7-8 ademhaling wordt de patiënt gevraagd in een comfortabele positie. Patiënt wordt gevraagd om het puntje van uw tong tegen de achterkant van uw voortanden te plaatsen. Houd het daar door het hele ademhalingsproces. Instrueer de patiënt om zwijgend door je neus te ademen tot de telling van vier (4sec) en je adem in te houden aan de telling van zeven (7sec). Adem door je mond uit tot de telling van acht (8sec), waardoor een hoorbaar "whoosh" -geluid wordt. Dat maakt een volle adem in. Herhaal de cyclus nog drie keer en verhoogt geleidelijk de cyclus vier keer.

Totaal 4 weken protocol. Twee sessies per week worden onder toezicht gehouden door fysiotherapeut en 5 dagen thuis. Er wordt een thuisdagboek verstrekt om ervoor te zorgen dat deelnemers thuis ademhalingsoefeningen uitvoeren, samen met medicijnen die zijn voorgeschreven door de longarts.
Procedure: 4-7-8 Ademen samen met standaardbeheer.

Voor 4-7-8 ademhaling wordt de patiënt gevraagd in een comfortabele positie. Patiënt wordt gevraagd om het puntje van uw tong tegen de achterkant van uw voortanden te plaatsen. Houd het daar door het hele ademhalingsproces. Instrueer de patiënt om zwijgend door je neus te ademen tot de telling van vier (4sec) en je adem in te houden aan de telling van zeven (7sec). Adem door je mond uit tot de telling van acht (8sec), waardoor een hoorbaar "whoosh" -geluid wordt. Dat maakt een volle adem in. Herhaal de cyclus nog drie keer en verhoogt geleidelijk de cyclus vier keer.

Totaal 4 weken protocol. Twee sessies per week worden onder toezicht gehouden door fysiotherapeut en 5 dagen thuis. Week 01 en 02 Frequenc: 01 Sessie/dag Intensiteit: begin met comfortabele duur. Tijd: 10 minuten Week 03 en 04 Frequecy: 02 Sessions/Day Intensiteit: 4 Sec inademen, 7 sec hold en 8 seconden uitademen Tijd: 15 minuten
Actieve vergelijker: Controlegroep

Patiënten ontvangen medicatie zoals voorgeschreven door de longologen door stapsgewijze benadering volgens symptomen en ernst.

Totaal 4 weken protocol. Voor en na 4 weken worden de voor- en na -interventionele waarden genomen.

Week 01 en 02 patiënten ontvangen medicijnen die zijn voorgeschreven door de longarts. Week 03 en 04 patiënten ontvangen medicijnen die zijn voorgeschreven door de longarts.
Procedure: Controlegroep

Patiënten zullen medicatie ontvangen zoals voorgeschreven door de longologen door stapsgewijze benadering volgens symptomen en ernst.

Totaal 4 weken protocol. Voor en na 4 weken worden de voor- en na -interventionele waarden genomen.

Week 01 en 02 patiënten ontvangen medicijnen die zijn voorgeschreven door de longarts. Week 03 en 04 patiënten ontvangen medicijnen die zijn voorgeschreven door de longarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortademigheid
Tijdsspanne: 4 weken
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Dyspnea-12-vragenlijst voor dyspneu
4 weken
longfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
Spirometer om het volume van lucht geïnspireerd te meten en uit te ademen door longen.
4 weken
Kwaliteit van leven van COPD -patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
COPD Assessment Test (CAT) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van COPD -patiënten te evalueren
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2024/69

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren