- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06966063
Tillsatseffekter av 4-7-8 andningsteknik med standardhantering på dyspné, lungfunktion och livskvalitet hos patienter med KOL.
Ett heterogent lungtillstånd som kännetecknas av kroniska andningssymtom (dyspné, hosta, expektorering och/eller förvärringar) på grund av avvikelser i luftvägarna (bronkit, bronkiolit) och/eller alveoli (emfysem)- orsakar persistenta, ofta progressiva, luftflödesobstruktion.
Andningsövningar hjälper till att hantera dyspné och minskad lungfunktion som ofta ses hos KOL -patienter. För att hantera andningskomplikationer rekommenderas KOLD -patienter att öva andningstekniker i samband med deras föreskrivna mediciner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KOL är en mycket vanlig kronisk andningssjukdom med symtom (dyspné, hosta, expectoration och/eller förvärringar) på grund av avvikelser i luftvägarna (bronkit, bronkiolit) och/eller alveoler (emfysem)- orsakar persistent, ofta progressiv, luftflödes obstruktion.
Andningsövningar hjälper till att hantera dyspné associerad med KOL. För att hantera andningsförhållanden uppmuntras KOLD -patienter för nasal andningstekniker tillsammans med standardhantering. Därför är målet med studien att jämföra effekterna av 4-7-8 andning tillsammans med standardhantering kontra standardhantering ensam på dyspné, lungfunktion och livskvalitet hos patienter med KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna: Åldern (40-64 år)
- Kön: Både män och kvinnor
- Grad1- Grad 1-3 på modifierad MRC-dyspnéskala
- KOL mild och måttlig enligt guldklassificering
- Mild: FEV1> 80% förutspådd
- Måttlig: FEV1> 50% förutspådd
Uteslutningskriterier:
- Svår och mycket allvarligt KOL -stadium enligt guldklassificering.
- Patienter som har akut förvärring av KOL.
- Patienter som diagnostiserats med akuta infektioner.
- Patienter som inte kan följa kommandon/ instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i interventionell grupp kommer att få 4-7-8 andning tillsammans med standardhantering. För 4-7-8 andning uppmanas patienten i bekvämt läge. Patienten uppmanas placera spetsen på tungan upp mot baksidan av framtänderna. Håll den där genom hela andningsprocessen. Instruera patienten att andas in tyst genom näsan till räkningen av fyra (4sek) och hålla andan till räkningen på sju (7sek). Andas ut genom munnen till räkningen av åtta (8sek), vilket gör ett hörbart "whoosh" -ljud. Det slutför ett fullt andetag. Upprepa cykeln ytterligare tre gånger och öka gradvis cykeln fyra gånger. Totalt 4 veckors protokoll. Två sessioner per vecka kommer att övervakas av fysioterapeut och 5 dagar hemma. En hemdagbok kommer att tillhandahållas för att säkerställa och följa upp att deltagarna utför andningsövning hemma tillsammans med mediciner som föreskrivs av pulmonolog. |
För 4-7-8 andning uppmanas patienten i bekvämt läge. Patienten uppmanas placera spetsen på tungan upp mot baksidan av framtänderna. Håll den där genom hela andningsprocessen. Instruera patienten att andas in tyst genom näsan till räkningen av fyra (4sek) och hålla andan till räkningen på sju (7sek). Andas ut genom munnen till räkningen av åtta (8sek), vilket gör ett hörbart "whoosh" -ljud. Det slutför ett fullt andetag. Upprepa cykeln ytterligare tre gånger och öka gradvis cykeln fyra gånger. Totalt 4 veckors protokoll. Två sessioner per vecka kommer att övervakas av fysioterapeut och 5 dagar hemma. Vecka 01 och 02 Frequenc: 01 Session/Day Intensity: Börja med bekväm varaktighet. Tid: 10 minuter Vecka 03 och 04 Frequecy: 02 Sessions/Day Intensity: 4 Sec Inandning, 7 sek håll och 8 sek utandningstid: 15 minuter |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få medicinering som föreskrivs av pulmonolog genom stegvis tillvägagångssätt enligt symtom och svårighetsgrad. Totalt 4 veckors protokoll. Före och efter 4 veckor kommer före och efter interventionella värden att tas. Vecka 01 och 02 patienter kommer att få mediciner som föreskrivs av pulmonolog. Vecka 03 och 04 patienter kommer att få mediciner som föreskrivs av pulmonolog. |
Patienterna kommer att få medicinering som föreskrivs av pulmonolog genom stegvis tillvägagångssätt enligt symtom och svårighetsgrad. Totalt 4 veckors protokoll. Före och efter 4 veckor kommer före och efter interventionella värden att tas. Vecka 01 och 02 patienter kommer att få mediciner som föreskrivs av pulmonolog. Vecka 03 och 04 patienter kommer att få mediciner som föreskrivs av pulmonolog. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering kommer att göras med hjälp av Dyspné-12 frågeformulär för dyspné
|
4 veckor
|
|
lungfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Spirometer för att mäta volymen av luftinspirerad och andas ut genom lungorna.
|
4 veckor
|
|
Livskvalitet för KOL
Tidsram: 4 veckor
|
KOLS -bedömningstest (CAT) kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten för KOL -patienter
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Dyspné
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/69
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .