Additive effekter af 4-7-8 vejrtrækningsteknik med standardstyring på dyspnø, lungefunktion og livskvalitet hos patienter med KOL.
En heterogen lungetilstand, der er kendetegnet ved kroniske respirationssymptomer (dyspnø, hoste, forventning og/eller forværring) på grund af abnormiteter i luftvejene (bronchitis, bronchiolitis) og/eller alveoli (emfysem)- forårsager vedvarende, ofte progressiv, luftflowhinstruktion.
Åndedrætsøvelser hjælper med at håndtere dyspnø og reduceret lungefunktion, der ofte ses hos KOLS -patienter. At håndtere luftvejskomplikationer tilrådes KOPD -patienter til at praktisere vejrtrækningsteknikker i forbindelse med deres foreskrevne medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KOLS er en meget almindelig kronisk luftvejssygdom med symptomer (dyspnø, hoste, forventning og/eller forværring) på grund af abnormiteter i luftvejene (bronchitis, bronchiolitis) og/eller alveoli (emfysem)- forårsager vedvarende, ofte progressiv, luftflow-hindring.
Åndedrætsøvelser hjælper med at styre dyspnø forbundet med KOL. For at håndtere åndedrætsbetingelser opfordres KOLS -patienter til nasale vejrtrækningsteknikker sammen med standardstyring. Derfor er målet med undersøgelsen at sammenligne virkningerne af 4-7-8 vejrtrækning sammen med standardstyring versus standardstyring alene på dyspnø, lungefunktion og livskvalitet hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne: i alderen (40-64 år)
- Køn: Både mænd og kvinder
- Grad1- Grad 1-3 på modificeret MRC dyspnø skala
- KOLS mild og moderat i henhold til guldklassificering
- Mild: FEV1> 80% forudsagt
- Moderat: FEV1> 50% forudsagt
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig og meget alvorlig fase af KOL i henhold til guldklassificering.
- Patienter, der har akut forværring af KOL.
- Patienter, der er diagnosticeret med akutte infektioner.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoer/ instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Patienter i interventionsgruppe modtager 4-7-8 vejrtrækning sammen med standardstyring. For 4-7-8 vejrtrækning bliver patienten spurgt sidder i behagelig position. Patienten bliver spurgt placere spidsen af din tunge op mod bagsiden af dine fortennder. Hold det der gennem hele vejrtrækningsprocessen. Instruer patienten om at trække vejret stille ind gennem næsen til tællingen af fire (4sek) og hold vejret til tællingen af syv (7sek). Udånd gennem din mund til tællingen af otte (8sek), hvilket gør en hørbar "whoosh" lyd. Det afslutter en fuld åndedrag. Gentag cyklussen yderligere tre gang, og gradvist i øget cyklus fire gange. I alt 4 ugers protokol. To sessioner om ugen overvåges af fysioterapeut og 5 dage derhjemme. Der vil blive leveret en hjemmedagbog for at sikre og følge op, at deltagerne udfører åndedrætsøvelse derhjemme sammen med medicin, der er ordineret af pulmonolog. |
For 4-7-8 vejrtrækning bliver patienten spurgt sidder i behagelig position. Patienten bliver spurgt placere spidsen af din tunge op mod bagsiden af dine fortennder. Hold det der gennem hele vejrtrækningsprocessen. Instruer patienten om at trække vejret stille ind gennem næsen til tællingen af fire (4sek) og hold vejret til tællingen af syv (7sek). Udånd gennem din mund til tællingen af otte (8sek), hvilket gør en hørbar "whoosh" lyd. Det afslutter en fuld åndedrag. Gentag cyklussen yderligere tre gang, og gradvist i øget cyklus fire gange. I alt 4 ugers protokol. To sessioner om ugen overvåges af fysioterapeut og 5 dage derhjemme. Uge 01 og 02 Frekvens: 01 session/dagintensitet: Start med behagelig varighed. Tid: 10 minutter uge 03 og 04 Frequecy: 02 sessioner/dagsintensitet: 4 sek. Inhaler, 7 sek hold og 8 sek udånd Tid: 15 minutter |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage medicin som foreskrevet af pulmonolog gennem trinvis tilgang i henhold til symptomer og sværhedsgrad. I alt 4 ugers protokol. Før og efter 4 uger før og efter interventionsværdier vil blive taget. Uge 01 og 02 patienter modtager medicin, der er ordineret af pulmonolog. Uge 03 og 04 patienter modtager medicin ordineret af pulmonolog. |
Patienter vil modtage medicin som foreskrevet af pulmonolog gennem trinvis tilgang i henhold til symptomer og sværhedsgrad. I alt 4 ugers protokol. Før og efter 4 uger før og efter interventionsværdier vil blive taget. Uge 01 og 02 patienter modtager medicin, der er ordineret af pulmonolog. Uge 03 og 04 patienter modtager medicin ordineret af pulmonolog. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af Dyspnø-12 spørgeskema til dyspnø
|
4 uger
|
|
lungefunktion
Tidsramme: 4 uger
|
Spirometer til at måle volumen af luftinspireret og udånder gennem lungerne.
|
4 uger
|
|
Livskvalitet for KOLS -patienter
Tidsramme: 4 uger
|
KOL
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Dyspnø
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/69
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 4-7-8 vejrtrækning sammen med standardstyring.
-
Medical College of WisconsinUniversity of CincinnatiAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Voksen B Akut lymfatisk leukæmi | Barndom B Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater, Canada, Australien
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Voksen B Akut lymfatisk leukæmi | Barndom B Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater