- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06966063
Dodatkowe działanie techniki oddychania 4-7-8 ze standardowym postępowaniem na duszność, funkcję płuc i jakość życia u pacjentów z POChP.
Heterogeniczny stan płuc charakteryzujący się przewlekłymi objawami układu oddechowego (duszność, kaszel, oczekiwanie i/lub zaostrzenia) z powodu nieprawidłowości dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli) i/lub pęcherzyków (płuc)- powodują trwałe, często postępujące, postępowe pasy powietrza.
Ćwiczenia oddechowe pomagają w zarządzaniu duszą i zmniejszoną funkcją płuc często obserwowanej u pacjentów z POChP. Radzenie sobie z powikłaniami oddechowymi pacjentów z POChP zaleca się praktykowania technik oddychania w połączeniu z przepisanymi lekami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POChP jest bardzo powszechną przewlekłą chorobą oddechową z objawami (duszność, kaszel, wykrywanie i/lub zaostrzenia) z powodu nieprawidłowości dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli) i/lub pęcherzyków płucnych (rozedmę płucną)- powodują uporczywe, często postępująca, przepływu powietrza.
Ćwiczenia oddechowe pomagają w zarządzaniu duszą związaną z POChP. W celu zarządzania chorobami oddechowymi pacjentów z POChP są zachęcani do technik oddychania nosa wraz ze standardowym zarządzaniem. Stąd celem badania jest porównanie wpływu oddychania 4-7-8 wraz ze standardowym zarządzaniem w porównaniu z samym postępowaniem standardowym na duszność, funkcję płuc i jakość życia u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli: w wieku (40–64 lat)
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Grade 1- stopnia 1-3 na zmodyfikowanej skali duszności MRC
- COPD łagodny i umiarkowany według klasyfikacji złota
- Mild: Fev1> 80% przewidywane
- Umiarkowany: Fev1> 50% przewidywane
Kryteria wykluczenia:
- Ciężki i bardzo ciężki etap POChP według klasyfikacji złota.
- Pacjenci o ostrym zaostrzeniu POChP.
- Pacjenci zdiagnozowano ostre infekcje.
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania poleceń/ instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają oddychanie 4-7-8 wraz ze standardowym postępowaniem. Podczas oddychania 4-7-8 pacjent jest pytany w wygodnej pozycji. Pacjent jest pytany, aby umieść czubek języka na tylnej części przednich zębów. Trzymaj go tam przez cały proces oddychania. Poinstruuj pacjenta, aby cicho oddychał przez nos do czterech (4Sec) i wstrzymaj oddech do liczby siedmiu (7sec). Wydychaj przez usta do liczenia ośmiu (8 sekund), wydając dźwięk słyszalny „Whoosh”. To uzupełnia jeden pełny oddech. Powtórz cykl kolejne trzy razy i stopniowo zwiększaj cykl cztery razy. Ogółem 4 tygodnie protokołu. Dwie sesje tygodniowo będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i 5 dni w domu. W celu zapewnienia i obserwacji uczestnicy wykonują ćwiczenia oddychające w domu wraz z lekami przepisanymi przez pulmonologa. |
Podczas oddychania 4-7-8 pacjent jest pytany w wygodnej pozycji. Pacjent jest pytany, aby umieść czubek języka na tylnej części przednich zębów. Trzymaj go tam przez cały proces oddychania. Poinstruuj pacjenta, aby cicho oddychał przez nos do czterech (4Sec) i wstrzymaj oddech do liczby siedmiu (7sec). Wydychaj przez usta do liczenia ośmiu (8 sekund), wydając dźwięk słyszalny „Whoosh”. To uzupełnia jeden pełny oddech. Powtórz cykl kolejne trzy razy i stopniowo zwiększaj cykl cztery razy. Ogółem 4 tygodnie protokołu. Dwie sesje tygodniowo będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i 5 dni w domu. Tydzień 01 i 02 Częstotliwość: 01 Sesja/dzień Intensywność: Zacznij od wygodnego czasu trwania. Czas: 10 minut Tydzień 03 i 04 Częstość: 02 Sesje/Dzień Intensywność: 4 snów |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają leki zgodnie z przepisem pulmonologa poprzez krokowe podejście według objawów i nasilenia. Ogółem 4 tygodnie protokołu. Przed i po 4 tygodniach przed i po interwencyjnych wartości będą pobierane. Pacjenci z tygodnia 01 i 02 otrzymają leki przepisane przez pulmonologa. Tydzień 03 i 04 pacjentów otrzymają leki przepisane przez pulmonologa. |
Pacjenci otrzymają leki zgodnie z przepisem pulmonologa poprzez krokowe podejście według objawów i nasilenia. Ogółem 4 tygodnie protokołu. Przed i po 4 tygodniach przed i po interwencyjnych wartości będą pobierane. Pacjenci z tygodnia 01 i 02 otrzymają leki przepisane przez pulmonologa. Tydzień 03 i 04 pacjentów otrzymają leki przepisane przez pulmonologa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Duszność-12 dotyczącego duszności
|
4 tygodnie
|
|
funkcja płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
spirometr do pomiaru objętości inspirowanej powietrzem i wydechu przez płuca.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test oceny POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów z POChP
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc, obturacyjne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Duszność
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/69
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 4-7-8 Oddychanie wraz ze standardowym zarządzaniem.
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNieznany
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Dorosły B ostra białaczka limfoblastyczna | Dzieciństwo B ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone, Kanada, Australia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Dorosły B ostra białaczka limfoblastyczna | Dzieciństwo B ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone