- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06966063
4-7-8-hengitystekniikan lisävaikutukset vakiohoitolla hengenahdistuksessa, keuhkojen toiminnassa ja elämänlaadussa COPD-potilailla.
Heterogeeninen keuhkotila, jolle on ominaista krooniset hengitysoireet (hengenahdistus, yskä, odotus ja/tai paheneminen) hengitysteiden poikkeavuuksista (keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus) ja/tai alveolien (emfyseema)- aiheuttavat pysyviä, usein edistyneitä, ilmavirran vatsan.
Hengitysharjoitukset auttavat hallitsemaan hengenahdistusta ja vähentynyttä keuhkojen toimintaa, jota usein havaitaan COPD -potilailla. Hengityskomplikaatioiden käsittelemiseksi COPD -potilaita kehotetaan harjoittamaan hengitystekniikoita yhdessä heidän määrättyjen lääkkeidensä kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD on hyvin yleinen krooninen hengityselinsairaus, jolla on oireita (hengenahdistus, yskä, ottelu ja/tai paheneminen) hengitysteiden (keuhkoputkentulehduksen, keuhkoputkentulehduksen) ja/tai alveolien (emfyseema) poikkeavuuksien vuoksi- aiheuttavat jatkuvaa, usein etenevää ilmavirran esteitä.
Hengitysharjoitukset auttavat hallitsemaan keuhkoahtaumatappioon liittyviä hengenahdistuksia. Hengitysolosuhteiden hallitsemiseksi COPD -potilaita kannustetaan nenän hengitystekniikoihin standardin hoidon kanssa. Siksi tutkimuksen tavoitteena on verrata 4-7-8-hengityksen vaikutuksia sekä vakiohallinnan kanssa pelkästään vakiona standardin hallintaan hengenahdistuksessa, keuhkojen toiminnassa ja elämänlaadussa COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset: ikäiset (40–64 vuotta)
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
- Luokka 1-luokka 1-3 modifioidussa MRC-hengenahdistuksessa
- Keuhkoahtaumainen ja kohtalainen kultaluokituksen mukaan
- Lievä: FEV1> 80% ennustettu
- Kohtalainen: FEV1> 50% ennustettu
Poissulkemiskriteerit:
- COPD: n vakava ja erittäin vaikea vaihe kultaluokituksen mukaan.
- Potilaat, joilla on akuutti keuhkoahtaumataudin paheneminen.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti infektio.
- Potilaat eivät voi noudattaa komentoja/ ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat 4-7-8 hengityksen standardin hoidon kanssa. 4-7-8 hengitystä varten potilasta pyydetään istumaan mukavassa asennossa. Potilaalle pyydetään aseta kielesi kärki ylös etuhammasten takaosaan. Pidä se siellä koko hengitysprosessin läpi. Pyydä potilasta hengittämään hiljaa nenän läpi neljän (4 sekunnin) lukumäärään ja pitämään hengityksesi seitsemän (7 sekuntia) lukumäärään. Hengitä suusi läpi kahdeksan (8 sekuntia), mikä tekee kuultavan "whoosh" -äänen. Se täydentää yhden täydellisen hengityksen. Toista sykli vielä kolme kertaa, ja vähitellen lisää sykliä neljä kertaa. Yhteensä 4 viikon protokolla. Fysioterapeutti valvoo kahta istuntoa viikossa ja 5 päivää kotona. Kotipäiväkirja annetaan varmistaakseen ja seuratakseen osallistujia suorittavat hengitysharjoittelua kotona yhdessä pulmonologin määräämien lääkkeiden kanssa. |
4-7-8 hengitystä varten potilasta pyydetään istumaan mukavassa asennossa. Potilaalle pyydetään aseta kielesi kärki ylös etuhammasten takaosaan. Pidä se siellä koko hengitysprosessin läpi. Pyydä potilasta hengittämään hiljaa nenän läpi neljän (4 sekunnin) lukumäärään ja pitämään hengityksesi seitsemän (7 sekuntia) lukumäärään. Hengitä suusi läpi kahdeksan (8 sekuntia), mikä tekee kuultavan "whoosh" -äänen. Se täydentää yhden täydellisen hengityksen. Toista sykli vielä kolme kertaa, ja vähitellen lisää sykliä neljä kertaa. Yhteensä 4 viikon protokolla. Fysioterapeutti valvoo kahta istuntoa viikossa ja 5 päivää kotona. Viikon 01 ja 02 taajuus: 01 istunto/päivä voimakkuus: aloita mukavalla kestolla. Aika: 10 minuutin viikko 03 ja 04 Funeky: 02 istuntoa/päivä voimakkuus: 4 sekuntia hengitystä, 7 sekuntia ja 8 sekuntia Exhale Aika: 15 minuuttia |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat lääkitystä, kuten pulmonologi on määrännyt vaiheittaisen lähestymistavan kautta oireiden ja vakavuuden mukaan. Yhteensä 4 viikon protokolla. Ennen ja sen jälkeen 4 viikkoa ennakko- ja jälkeisiä interventioarvoja otetaan. Viikon 01 ja 02 potilaat saavat pulmonologin määräämät lääkkeet. Viikon 03 ja 04 potilasta saavat pulmonologin määräämät lääkkeet. |
Potilaat saavat lääkkeitä, kuten pulmonologi on määrännyt vaiheittaisen lähestymistavan kautta oireiden ja vakavuuden mukaan. Yhteensä 4 viikon protokolla. Ennen ja sen jälkeen 4 viikkoa ennakko- ja jälkeisiä interventioarvoja otetaan. Viikon 01 ja 02 potilaat saavat pulmonologin määräämät lääkkeet. Viikon 03 ja 04 potilasta saavat pulmonologin määräämät lääkkeet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan hengenahdistuskyselyllä Dyspnea-12
|
4 viikkoa
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometri mitata ilma -inspiroidun ja uloshengityksen määrää keuhkojen kautta.
|
4 viikkoa
|
|
COPD -potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkoahtaumataudin arviointitestiä (CAT) käytetään COPD -potilaiden elämänlaadun arviointiin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengenahdistus
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/69
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .