- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06966063
Efeitos aditivos da técnica de respiração 4-7-8 com gerenciamento padrão na dispnéia, função pulmonar e qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Uma condição pulmonar heterogênea caracterizada por sintomas respiratórios crônicos (dispnéia, tosse, expectoração e/ou exacerbações) devido a anormalidades das vias aéreas (bronquite, bronquiolite) e/ou alvéolos (enfisema)- causam perspectiva, frequentemente progressiva, observação do fluxo de ar.
Exercícios respiratórios ajudam a gerenciar a dispnéia e a função pulmonar reduzida frequentemente vista em pacientes com DPOC. Para lidar com complicações respiratórias, os pacientes com DPOC são aconselhados a praticar técnicas de respiração em conjunto com seus medicamentos prescritos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DPOC é uma doença respiratória crônica muito comum com sintomas (dispnéia, tosse, expectoração e/ou exacerbações) devido a anormalidades das vias aéreas (bronquite, bronquiolite) e/ou alvéolos (enfisema)- causam observação persistente, frequentemente progressiva, de fluxo de ar.
Exercícios respiratórios ajudam a gerenciar a dispnéia associada à DPOC. Para gerenciar as condições respiratórias, os pacientes com DPOC são incentivados para técnicas de respiração nasal, juntamente com o gerenciamento padrão. Portanto, o objetivo do estudo é comparar os efeitos da respiração 4-7-8, juntamente com o gerenciamento padrão versus o gerenciamento padrão sozinho na dispnéia, função pulmonar e qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos: envelhecido (40-64 anos)
- Gênero: homens e mulheres
- Grau de grau 1-3 na escala MRC Dyspnea modificada
- DPED leve e moderada de acordo com a classificação de ouro
- Leve: Fev1> 80% previsto
- Moderado: Fev1> 50% previsto
Critérios de exclusão:
- Estágio grave e muito grave da DPOC de acordo com a classificação do ouro.
- Pacientes com exacerbação aguda da DPOC.
- Pacientes diagnosticados com infecções agudas.
- Pacientes não conseguirem seguir comandos/ instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista
Os pacientes em grupo intervencionista receberão a respiração 4-7-8, juntamente com o gerenciamento padrão. Para a respiração 4-7-8, o paciente é solicitado a sentar-se em posição confortável. O paciente é perguntado, coloque a ponta da sua língua na parte traseira dos dentes da frente. Mantenha -o lá durante todo o processo de respiração. Instrua o paciente a respirar silenciosamente pelo nariz até a contagem de quatro (4seg) e prenda a respiração até a contagem de sete (7 segundos). Expire através da sua boca até a contagem de oito (8 segundos), emitindo um som audível "whoosh". Isso completa uma respiração completa. Repita o ciclo mais três vezes e gradualmente aumenta o ciclo quatro vezes. Protocolo total de 4 semanas. Duas sessões por semana serão supervisionadas pelo fisioterapeuta e 5 dias em casa. Um diário doméstico será fornecido para garantir e acompanhar que os participantes estejam realizando exercícios respiratórios em casa, juntamente com os medicamentos prescritos pelo plunsonologista. |
Para a respiração 4-7-8, o paciente é solicitado a sentar-se em posição confortável. O paciente é perguntado, coloque a ponta da sua língua na parte traseira dos dentes da frente. Mantenha -o lá durante todo o processo de respiração. Instrua o paciente a respirar silenciosamente pelo nariz até a contagem de quatro (4seg) e prenda a respiração até a contagem de sete (7 segundos). Expire através da sua boca até a contagem de oito (8 segundos), emitindo um som audível "whoosh". Isso completa uma respiração completa. Repita o ciclo mais três vezes e gradualmente aumenta o ciclo quatro vezes. Protocolo total de 4 semanas. Duas sessões por semana serão supervisionadas pelo fisioterapeuta e 5 dias em casa. Semana 01 e 02 Frequenc: 01 Intensidade da sessão/dia: Comece com duração confortável. Tempo: 10 minutos Semana 03 e 04 Frequência: 02 Sessões/Day Intensidade: 4 segundos Inde, 7 segundos e 8 segundos tempo de expiração: 15 minutos |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão medicação conforme prescrito pelo plunsonologista por meio de abordagem gradual de acordo com os sintomas e a gravidade. Protocolo total de 4 semanas. Antes e depois de 4 semanas antes e pós -intervenção, os valores serão obtidos. A semana 01 e 02 pacientes receberão medicamentos prescritos por pneumologista. A semana 03 e 04 pacientes receberão medicamentos prescritos por pneumologista. |
Os pacientes receberão a medicação, conforme prescrito pelo plunsonologista por meio de abordagem gradual, de acordo com os sintomas e a gravidade. Protocolo total de 4 semanas. Antes e depois de 4 semanas antes e pós -intervenção, os valores serão obtidos. A semana 01 e 02 pacientes receberão medicamentos prescritos por pneumologista. A semana 03 e 04 pacientes receberão medicamentos prescritos por pneumologista. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia
Prazo: 4 semanas
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A avaliação será feita por meio do questionário Dispneia-12 para dispneia
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4 semanas
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função pulmonar
Prazo: 4 semanas
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Espirômetro para medir o volume de ar inspirado e exalar através dos pulmões.
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4 semanas
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Qualidade de vida dos pacientes com DPOC
Prazo: 4 semanas
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O teste de avaliação da DPOC (CAT) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com DPOC
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Dispnéia
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/69
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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