- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06966063
Aditivní účinky dechové techniky 4-7-8 se standardní léčbou na dušnosti, plicní funkci a kvalitu života u pacientů s CHOPN.
Heterogenní stav plic charakterizovaný chronickými respiračními příznaky (dušnost, kašel, vykašlávání a/nebo exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a/nebo alveoli (emfyzém)- často progresivní, obsclávání vzduchu.
Dýchací cvičení pomáhají řídit dušnost a sníženou plicní funkci často pozorovanou u pacientů s CHOPN. Pro zpracování respiračních komplikací se pacientům CHOPN doporučuje praktikovat dýchací techniky ve spojení s jejich předepsanými léky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
COPD je velmi časté chronické respirační onemocnění se symptomy (dušnost, kašel, vykašlávání a/nebo exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a/nebo alveol (emfyma)- způsobují přetrvávající, často progresivní, obstrukci vzduchu.
Dýchací cvičení pomáhají řídit dušnost spojená s CHOPN. Za účelem řízení respiračních podmínek jsou pacienti CHOPN podporováni pro nosní dýchací techniky spolu se standardním řízením. Cílem studie je proto porovnat účinky dýchání 4-7-8 spolu se standardním řízením samého standardního řízení na dušnosti, plicní funkci a kvalitu života u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí: ve věku (40-64 let)
- Pohlaví: muži i ženy
- Stupeň 1- stupeň 1-3 na modifikované měřítku MRC Dyspnea
- COPD mírná a střední podle klasifikace zlata
- Mírné: Fev1> 80% předpovězeno
- Mírný: Fev1> 50% předpovězeno
Kritéria pro vyloučení:
- Podle klasifikace zlata závažné a velmi závažné stadium CHOPN.
- Pacienti s akutní exacerbací CHOPN.
- Pacienti s diagnózou akutních infekcí.
- Pacienti nemohou dodržovat příkazy/ pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině budou obdržet dýchání 4-7-8 spolu se standardním řízením. Pro 4-7-8 dýchání je pacient požádán sedět v pohodlné poloze. Pacient je požádán, umístěte špičku jazyka na zadní stranu vašich předních zubů. Udržujte to tam celým procesem dýchání. Pokynu pacienta, aby tiše dýchal nosem na hrabě čtyř (4sec) a zadržel dech na hrabě sedmi (7 s). Vydechněte ústy do počtu osmi (8sec) a zvuk „whoosh“ vydává zvuk. To dokončí jeden plný dech. Opakujte cyklus další třikrát a postupně se zvyšujeme čtyřikrát cyklu. Celkem 4 týdny protokol. Dvě sezení týdně bude pod dohledem fyzioterapeuta a 5 dní doma. Bude poskytnut domácí deník, aby se zajistilo a sledovalo, že účastníci provádějí dechové cvičení doma spolu s léky předepsanými Pulmonologem. |
Pro 4-7-8 dýchání je pacient požádán sedět v pohodlné poloze. Pacient je požádán, umístěte špičku jazyka na zadní stranu vašich předních zubů. Udržujte to tam celým procesem dýchání. Pokynu pacienta, aby tiše dýchal nosem na hrabě čtyř (4sec) a zadržel dech na hrabě sedmi (7 s). Vydechněte ústy do počtu osmi (8sec) a zvuk „whoosh“ vydává zvuk. To dokončí jeden plný dech. Opakujte cyklus další třikrát a postupně se zvyšujeme čtyřikrát cyklu. Celkem 4 týdny protokol. Dvě sezení týdně bude pod dohledem fyzioterapeuta a 5 dní doma. Týden 01 a 02 Frekvence: 01 Intenzita relace/den: Začněte s pohodlným trváním. Čas: 10 minut týdne 03 a 04 Fustovecy: 02 Sessions/den Intenzita: 4 sekundy, 7 sekund, držení a 8 sekund Čas: 15 minut |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat léky, jak je předepsán Pulmonologem postupným přístupem podle symptomů a závažnosti. Celkem 4 týdny protokol. Před a po 4 týdnech budou provedeny před a po intervenční hodnoty. Týden 01 a 02 pacienti budou dostávat léky předepsané Pulmonologem. Týden 03 a 04 pacienti budou dostávat léky předepsané Pulmonologem. |
Pacienti budou dostávat léky, jak je předepsán Pulmonologem postupným přístupem podle symptomů a závažnosti. Celkem 4 týdny protokol. Před a po 4 týdnech budou provedeny před a po intervenční hodnoty. Týden 01 a 02 pacienti budou dostávat léky předepsané Pulmonologem. Týden 03 a 04 pacienti budou dostávat léky předepsané Pulmonologem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku Dyspnea-12 pro dušnost
|
4 týdny
|
|
plicní funkce
Časové okno: 4 týdny
|
Spirometr pro měření objemu vzduchu inspirovaného a vydechujícím přes plíce.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života pacientů s CHOPN
Časové okno: 4 týdny
|
Test hodnocení COPD (CAT) bude použit k vyhodnocení kvality života pacientů s CHOPN
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Dušnost
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/69
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 4-7-8 dýchání spolu se standardním řízením.
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámý
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie dospělých B | Dětství B Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Kanada, Austrálie
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie dospělých B | Dětství B Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy