Tilsetningseffekter av 4-7-8 pusteteknikk med standardstyring på dyspné, lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter med KOLS.
En heterogen lungetilstand preget av kroniske luftveissymptomer (dyspné, hoste, forventning og/eller forverring) på grunn av abnormiteter i luftveiene (bronkitt, bronkiolitt) og/eller alveoler (emfysem)- forårsaker vedvarende, ofte progressiv luftflyt.
Pusteøvelser er med på å håndtere dyspné og redusert lungefunksjon ofte sett hos KOLS -pasienter. For å håndtere respirasjonskomplikasjoner anbefales KOLS -pasienter å øve på pusteteknikker i forbindelse med deres foreskrevne medisiner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KOLS er en veldig vanlig kronisk luftveissykdom med symptomer (dyspné, hoste, spektorasjon og/eller forverring) på grunn av abnormiteter i luftveiene (bronkitt, bronkiolitis) og/eller alveoler (emfysem)- forårsaker vedvarende, ofte progressiv luftfast.
Pusteøvelser er med på å administrere dyspné tilknyttet KOLS. For å håndtere luftveisforhold oppfordres KOLS -pasienter til nasal pusteteknikker sammen med standardstyring. Derfor er målet med studien å sammenligne effekten av 4-7-8 pust sammen med standardstyring kontra standardstyring alene på dyspné, lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter med KOLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne: alderen (40-64 år)
- Kjønn: Både hanner og kvinner
- Grad1- Grad 1-3 på modifisert MRC dyspnéskala
- KOLS mild og moderat i henhold til gullklassifisering
- Mild: FEV1> 80% spådd
- Moderat: FEV1> 50% forutsagt
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig og veldig alvorlig stadium av KOLS i henhold til gullklassifisering.
- Pasienter som har akutt forverring av KOLS.
- Pasienter diagnostisert med akutte infeksjoner.
- Pasienter som ikke er i stand til å følge kommandoer/ instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe
Pasienter i intervensjonell gruppe vil motta 4-7-8 pust sammen med standardstyring. For 4-7-8 pusting blir pasienten bedt i komfortabel stilling. Pasienten blir spurt plassert spissen av tungen opp mot baksiden av fortennene. Hold den der gjennom hele pusteprosessen. Instruer pasienten om å puste inn lydløst gjennom nesen til antallet fire (4 sek) og hold pusten til tellingen av syv (7 sek). Pust ut gjennom munnen til tellingen av åtte (8 sek), noe som gjør en hørbar "whoosh" lyd. Som fullfører ett fullt pust. Gjenta syklusen ytterligere tre ganger, og gradvis i øke syklusen fire tid. Totalt 4 ukers protokoll. To økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut og 5 dager hjemme. En hjemmedagbok vil bli gitt for å sikre og oppfølging av at deltakerne utfører pusteøvelse hjemme sammen med medisiner som er foreskrevet av pulmonolog. |
For 4-7-8 pusting blir pasienten bedt i komfortabel stilling. Pasienten blir spurt plassert spissen av tungen opp mot baksiden av fortennene. Hold den der gjennom hele pusteprosessen. Instruer pasienten om å puste inn lydløst gjennom nesen til antallet fire (4 sek) og hold pusten til tellingen av syv (7 sek). Pust ut gjennom munnen til tellingen av åtte (8 sek), noe som gjør en hørbar "whoosh" lyd. Som fullfører ett fullt pust. Gjenta syklusen ytterligere tre ganger, og gradvis i øke syklusen fire tid. Totalt 4 ukers protokoll. To økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut og 5 dager hjemme. Uke 01 og 02 Frekvens: 01 Session/Day Intensity: Start med behagelig varighet. Tid: 10 minutter uke 03 og 04 Frequecy: 02 økter/dagsintensitet: 4 sek. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få medisiner som foreskrevet av pulmonolog gjennom trinnvis tilnærming i henhold til symptomer og alvorlighetsgrad. Totalt 4 ukers protokoll. Før og etter 4 uker vil det bli tatt etter og etter intervensjonelle verdier. Uke 01 og 02 Pasienter vil motta medisiner som er foreskrevet av pulmonolog. Uke 03 og 04 pasienter vil motta medisiner som er foreskrevet av pulmonolog. |
Pasienter vil motta medisiner som foreskrevet av pulmonolog gjennom trinnvis tilnærming i henhold til symptomer og alvorlighetsgrad. Totalt 4 ukers protokoll. Før og etter 4 uker vil det bli tatt etter og etter intervensjonelle verdier. Uke 01 og 02 Pasienter vil motta medisiner som er foreskrevet av pulmonolog. Uke 03 og 04 pasienter vil motta medisiner som er foreskrevet av pulmonolog. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: 4 uker
|
Evaluering vil bli gjort ved å bruke Dyspné-12 spørreskjema for dyspné
|
4 uker
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Spirometer for å måle volum av luftinspirert og puste ut gjennom lungene.
|
4 uker
|
|
Livskvalitet for KOLS -pasienter
Tidsramme: 4 uker
|
KOLS -vurderingstest (CAT) vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til KOLS -pasienter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Dyspné
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/69
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .