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Effetti additivi della tecnica di respirazione 4-7-8 con gestione standard sulla dispnea, funzione polmonare e qualità della vita nei pazienti con BPCO.

9 settembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Una condizione polmonare eterogenea caratterizzata da sintomi respiratori cronici (dispnea, tosse, aspettativa e/o esacerbazione) a causa di anomalie delle vie aeree (bronchite, bronchiolite) e/o alveoli (enfisema)- causa persistente, spesso progressista, ostruzione a flusso d'aria.

Gli esercizi di respirazione aiutano a gestire la dispnea e una ridotta funzione polmonare spesso osservata nei pazienti con BPCO. Per gestire le complicanze respiratorie, si consiglia ai pazienti con BPCO di praticare le tecniche di respirazione in combinazione con i loro farmaci prescritti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La BPCO è una malattia respiratoria cronica molto comune con sintomi (dispnea, tosse, aspettativa e/o esacerbazione) dovuta alle anomalie delle vie aeree (bronchite, bronchiolite) e/o alveoli (enfisema)- causano un'ostruzione di flusso d'aria persistente, spesso progressivo.

Gli esercizi di respirazione aiutano a gestire la dispnea associata alla BPCO. Al fine di gestire le condizioni respiratorie, i pazienti con BPCO sono incoraggiati per le tecniche di respirazione nasale insieme alla gestione standard. Quindi l'obiettivo dello studio è di confrontare gli effetti della respirazione 4-7-8 insieme alla gestione standard rispetto alla sola gestione standard sulla dispnea, alla funzione polmonare e alla qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti: invecchiato (40-64 anni)
  • Genere: sia maschi che femmine
  • Grado1- Grado 1-3 sulla scala di dispnea MRC modificata
  • BPCO Lievi e moderati secondo la classificazione dell'oro
  • Lieve: FEV1> 80% previsto
  • Moderato: FEV1> 50% previsto

Criteri di esclusione:

  • Stadio grave e molto grave della BPCO secondo la classificazione dell'oro.
  • Pazienti con esacerbazione acuta della BPCO.
  • Pazienti con diagnosi di infezioni acute.
  • Pazienti che non sono in grado di seguire comandi/ istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico

I pazienti nel gruppo interventistico riceveranno la respirazione 4-7-8 insieme alla gestione standard.

Per la respirazione 4-7-8, viene chiesto al paziente sedersi in posizione comoda. Il paziente viene chiesto di posizionare la punta della lingua contro la parte posteriore dei denti anteriori. Tienilo lì attraverso l'intero processo di respirazione. Inserire il paziente a respirare in silenzio attraverso il naso fino al conteggio di quattro (4 secondi) e trattenere il respiro al conteggio di sette (7 secondi). Espira attraverso la bocca al conteggio di otto (8 secondi), emettendo un suono udibile "whoosh". Questo completa un respiro completo. Ripeti il ​​ciclo altre tre volte e gradualmente aumenta il ciclo quattro volte.

Protocollo totale di 4 settimane. Due sessioni a settimana saranno supervisionate dal fisioterapista e 5 giorni a casa. Verrà fornito un diario domestico al fine di garantire che i partecipanti stiano eseguendo l'esercizio di respirazione a casa insieme ai farmaci prescritti dal polmonologo.
Procedura: 4-7-8 che respira insieme alla gestione standard.

Per la respirazione 4-7-8, viene chiesto al paziente sedersi in posizione comoda. Il paziente viene chiesto di posizionare la punta della lingua contro la parte posteriore dei denti anteriori. Tienilo lì attraverso l'intero processo di respirazione. Inserire il paziente a respirare in silenzio attraverso il naso fino al conteggio di quattro (4 secondi) e trattenere il respiro al conteggio di sette (7 secondi). Espira attraverso la bocca al conteggio di otto (8 secondi), emettendo un suono udibile "whoosh". Questo completa un respiro completo. Ripeti il ​​ciclo altre tre volte e gradualmente aumenta il ciclo quattro volte.

Protocollo totale di 4 settimane. Due sessioni a settimana saranno supervisionate dal fisioterapista e 5 giorni a casa. Settimana 01 e 02 Frequence: 01 Intensità di sessione/giorno: inizia con una durata confortevole. Tempo: 10 minuti Settimana 03 e 04 Frequecy: 02 Sessioni/Intensità di giorno: 4 sec Inspira, 7 sec Hold e 8 sec Tempo di espirazione: 15 minuti
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I pazienti riceveranno farmaci come prescritto dal polmonologo attraverso l'approccio graduale in base ai sintomi e alla gravità.

Protocollo totale di 4 settimane. Prima e dopo 4 settimane verranno presi valori pre e post interventistici.

La settimana 01 e 02 i pazienti riceveranno farmaci prescritti dal polmonologo. La settimana 03 e 04 i pazienti riceveranno farmaci prescritti dal polmonologo.
Procedura: Gruppo di controllo

I pazienti riceveranno i farmaci come prescritto dal polmonologo attraverso l'approccio graduale in base ai sintomi e alla gravità.

Protocollo totale di 4 settimane. Prima e dopo 4 settimane verranno presi valori pre e post interventistici.

La settimana 01 e 02 i pazienti riceveranno farmaci prescritti dal polmonologo. La settimana 03 e 04 i pazienti riceveranno farmaci prescritti dal polmonologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione verrà effettuata utilizzando il questionario Dyspnea-12 per la dispnea
4 settimane
funzione polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
Spirometro per misurare il volume di aria ispirata ed espirare attraverso i polmoni.
4 settimane
Qualità della vita dei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di valutazione della BPCO (CAT) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con BPCO
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/69

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 4-7-8 che respira insieme alla gestione standard.

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