Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dybt berøringstryk på opkomst agitation hos pædiatriske patienter (HUGGY)

22. marts 2026 opdateret af: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital

Effekter af dybt berøringstryk på fremkomst agitation hos pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi: en potentiel randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme, om dybt berøringstryk (DTP) kan reducere Emergence Agitation (EA) hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 10 år, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi under generel anæstesi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer dybt berøringstryk (DTP) ved hjælp af en komprimeringsvest forekomsten af ​​fremkomst agitation (EA) i gendannelsesrummet?

Reducerer DTP sværhedsgraden af ​​EA, målt ved den pædiatriske vurdering af fremkomst Delirium (PAED) skala?

Forskere vil sammenligne:

Interventionsgruppe: Pædiatriske patienter, der modtager DTP ved hjælp af Huggy -komprimeringsvesten i gendannelsesperioden.

Kontrolgruppe: Pædiatriske patienter, der modtager standard postoperativ pleje uden DTP.

Deltagerne vil:

Tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen (DTP) eller kontrolgruppen.

Gennemgå standard generel anæstesi for tonsillektomi og adenoidektomi.

Bær Huggy -komprimeringsvesten, hvis det er tildelt interventionsgruppen.

Overvåges for at opstå agitation ved hjælp af paed -skalaen og Flacc Pain Scale i gendannelsesrummet.

Modtag redningsmedicin (nalbuphine), hvis der opstår alvorlig EA.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, om DTP kan anvendes som en sikker og effektiv ikke-farmakologisk metode til at reducere fremkomstområdet hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 3 til 10 år planlagt til tonsillektomi og adenoidektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkirurgi.
  • Kendte neurologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, cerebral parese).
  • Hudforstyrrelser eller skader på brystet eller overkroppen, der forhindrer sikker brug af kompressionsvesten (Huggy).
  • Historie om alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Autismespektrumforstyrrelse, alvorlig angstlidelse).
  • Historie om alvorlige allergiske reaktioner på anæstesi.
  • Enhver betingelse, der i efterforskerens dom gør patienten uegnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: DTP -gruppe
Enhed: Huggy Compression Vest
Denne intervention involverer anvendelse af en Huggy -komprimeringsvest, en bærbar enhed, der giver dybt berøringstryk (DTP) til pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi under generel anæstesi. Vesten bæres af patienter umiddelbart efter operationen, og tryk påføres for at give beroligende sensorisk input. Trykniveauet justeres baseret på producentens retningslinjer, hvilket giver en blid, jævn komprimering for at reducere Akomst Agitation (EA) i gendannelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af opkomst agitation i plejenhed efter anæstesi
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter optagelse af gendannelsesrum.
Forekomsten af ​​fremkomst agitation (EA) defineres som en PAED (pædiatrisk vurdering af fremkomst Delirium) skala større end 10 inden for de første 30 minutter efter optagelse i plejeenheden efter anæstesien.
Inden for 30 minutter efter optagelse af gendannelsesrum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal PAED-skala score i plejenhed efter anæstesi
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time).
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Forekomst af alvorlig fremkomst agitation (EA) i PACU
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Maksimal flacc smerte score i PACU
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Varighed af PACU -ophold
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Brug af redningsmedicin i PACU
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Overholdelse af dybt berøringstryk (DTP) intervention
Tidsramme: Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)
Fra PACU -optagelse til decharge (op til 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503-017-1620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybt berøringstryk

Kliniske forsøg med Huggy Compression Vest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner